Randomizovaná studie Center M

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma paralelními rameny, 1) intervenční rameno: Centrum M přidané k běžné léčbě (TAU), definované jako standardní prenatální péče, a 2) kontrolní rameno: TAU, opět definované jako standardní prenatální péče. Jelikož obě skupiny budou získávat služby prostřednictvím Centra pro zdraví žen na OHSU, očekává se, že nabízená standardní prenatální péče bude v obou ramenech podobná. Studie bude zaslepená pro hlavního vyšetřovatele (PI), spoluinvestigátory, konzultanty a kohokoli, kdo přímo sbírá nebo analyzuje data studie. Hlavní poskytovatelé prenatální péče budou také zaslepeni k přiřazení subjektů. Zaslepení účastníků a intervencionistů není možné kvůli povaze intervenčního ramene. Koordinátor(ři) výzkumu, výzkumní asistenti, kteří potřebují komunikovat s účastníky výzkumu o skupinových aktivitách (např. odpovídat na logistické e-maily), a dobrovolníci, kteří podporují koordinátora výzkumu nebo výzkumné asistenty v komunikaci ohledně skupin, také nebudou zaslepeni. Účastníci budou randomizováni koordinátorem výzkumu nebo určeným výzkumným asistentem po určení způsobilosti a souhlasu se studií.

Intervence Centra M probíhá sekvenčně s týdenními jednohodinovými skupinovými sezeními vedenými vyškoleným terapeutem na magisterské úrovni (nebo ekvivalentní). Každá skupina bude zahrnovat 3-6 účastníků. Tato sezení jsou prováděna digitálně prostřednictvím WebEx. Struktura sezení Centra M je v souladu s kognitivní terapií založenou na všímavosti a zahrnuje: 1) představení hlavního tématu a zdůvodnění, jak toto téma souvisí s duševní pohodou (tj. psychoedukace); 2) výuku základních dovedností všímavosti (včetně důrazu na sebelítost) a CBT; 3) usnadnění praktikování dovedností během sezení (tj. zážitkové učení); a 4) přezkoumání domácího procvičování dovedností a překážek v praxi. Sezení se zaměřují na rozvoj dovedností, a to jak prostřednictvím aktivního zapojení do praxe během skupinových sezení, tak i individuální domácí praxe. Obsah Centra M vyučuje dovednosti, které zvyšují schopnost efektivně zvládat obecný životní stres a jedinečné stresy těhotenství a rodičovství. Dále je navrženo tak, aby zvýšilo povědomí o časných varovných příznacích perinatální deprese, což umožní identifikovat potřebu dalších zdrojů (včetně intenzivnější preventivní intervence). Kurikulum je navrženo jako 'lehké dotekové' nebo minimálně nutné intervence, které si stále zachovává schopnost předcházet perinatální depresi. Příklady a shrnutí kurikula a doprovodných materiálů a domácích úkolů jsou uvedeny níže a kompletní kurikulum, materiály a domácí úkoly jsou k dispozici v dokumentech IRB. Kurikulum, materiály a domácí úkoly Centra M sledují mateřský model kurikula MBCT, s úpravami provedenými v přímé komunikaci s PhD Sonou Dimidjian a PhD Sherryl Goodman, vývojáři mateřského modelu. Adaptace Centra M byla provedena za podpory a zapojení Dr. Dimidjian a Dr. Goodman.