Center M Randomiseret Forsøg

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) med to parallelle arme: 1) en interventionsarm: Center M tilføjet til behandling som sædvanlig (TAU), defineret som standard prænatal pleje, og 2) en kontrolarm: TAU, igen defineret som standard prænatal pleje. Da begge grupper vil modtage ydelser gennem Center for Kvinders Sundhed på OHSU, forventes det tilbudte standard prænatal pleje at være ens i begge arme. Undersøgelsen vil være blindet for PI, Co-I'er, konsulenter og alle, der direkte indsamler eller analyserer undersøgelsesdata. Primære prænatale plejepersonale vil også være blindet for deltagertildelingen. Deltager- og interventionsblindering er ikke mulig på grund af interventionsarmens karakter. Forskningskoordinator(er), forskningsassistenter, der skal kommunikere med forskningsdeltagere om gruppeaktiviteter (f.eks. besvare logistiske e-mails), og frivillige, der støtter forskningskoordinatoren eller forskningsassistenterne med kommunikation vedrørende grupper, vil heller ikke være blindet. Deltagere vil blive randomiseret af forskningskoordinatoren eller udpeget forskningsassistent efter vurdering af berettigelse og undersøgelsessamtykke.

Center M-interventionen fortsætter sekventielt med ugentlige times gruppesessioner ledet af en trænet, master-niveau (eller tilsvarende) terapeut. Hver gruppe vil omfatte 3-6 deltagere. Disse sessioner udføres digitalt via WebEx. Center M-sessionsstrukturen følger mindfulness-baseret kognitiv terapi ved at inkludere: 1) introduktion af et kernetema og begrundelse for, hvordan dette tema relaterer sig til mental trivsel (dvs. psykouddannelse); 2) undervisning i kernemindfulness (herunder vægt på selvmedfølelse) og CBT-færdigheder; 3) facilitering af færdighedspraksis i sessionen (dvs. oplevelsesbaseret læring); og 4) gennemgang af hjemmepraksis af færdigheder samt barrierer for praksis. Sessioner fokuserer på færdighedsudvikling, både gennem aktiv engagement i praksis under gruppesessioner og individuel hjemmepraksis. Center M-indholdet underviser i færdigheder, der øger evnen til effektivt at håndtere generel livsstress og de unikke stressfaktorer ved graviditet og forældreskab. Det er yderligere designet til at øge bevidstheden om tidlige advarselstegn på perinatal depression for at muliggøre identificering af behovet for yderligere ressourcer (herunder mere intensiv forebyggende intervention). Pensumet er designet til at være en 'let berøring' eller minimum nødvendig intervention, der stadig bevarer evnen til at forebygge perinatal depression. Eksempler og sammenfatninger af pensumet og ledsagende udleveringer og lektier er skitseret nedenfor, og fuldt pensum, udleveringer og lektier er tilgængelige i IRB-dokumenterne. Center M-pensum, udleveringer og lektier følger forældremodellens MBCT-pensum, med ændringer foretaget i direkte kommunikation med Sona Dimidjian, PhD, og Sherryl Goodman, PhD, udviklerne af forældremodellen. Center M-adaptationen er udført med støtte og involvering fra dr. Dimidjian og Goodman.