Essai Randomisé du Centre M

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux bras parallèles : 1) un bras d'intervention : le Centre M ajouté au traitement habituel (TAU), défini comme les soins prénatals standard, et 2) un bras témoin : TAU, à nouveau défini comme les soins prénatals standard. Étant donné que les deux groupes recevront des services par le biais du Centre pour la santé des femmes de l'OHSU, les soins prénatals standard offerts devraient être similaires dans les deux bras. L'étude sera en aveugle pour le chercheur principal, les co-chercheurs, les consultants et toute personne collectant ou analysant directement les données de l'étude. Les principaux prestataires de soins prénatals seront également en aveugle quant à l'affectation des sujets. L'aveugle des participants et des intervenants n'est pas possible en raison de la nature du bras d'intervention. Le(s) coordinateur(s) de recherche, les assistants de recherche ayant besoin de communiquer avec les participants à la recherche concernant les activités de groupe (par exemple, répondre aux e-mails logistiques), et les bénévoles qui soutiennent le coordinateur de recherche ou les assistants de recherche dans les communications concernant les groupes ne seront pas non plus en aveugle. Les participants seront randomisés par le coordinateur de recherche ou l'assistant de recherche désigné après la détermination de l'éligibilité et le consentement à l'étude.

L'intervention du Centre M se déroule séquentiellement avec des séances de groupe hebdomadaires d'une heure dirigées par un thérapeute formé de niveau master (ou équivalent). Chaque groupe comprendra 3 à 6 participants. Ces séances sont menées numériquement via WebEx. La structure des séances du Centre M s'aligne sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience en incluant : 1) l'introduction d'un thème central et la justification de la façon dont ce thème est lié au bien-être mental (c'est-à-dire la psychoéducation) ; 2) l'enseignement des compétences clés en pleine conscience (y compris un accent sur l'auto-compassion) et en TCC ; 3) la facilitation de la pratique des compétences pendant la séance (c'est-à-dire l'apprentissage expérientiel) ; et 4) la revue de la pratique à domicile des compétences ainsi que des obstacles à la pratique. Les séances sont axées sur le développement des compétences, à la fois par un engagement actif dans la pratique pendant les séances de groupe et par la pratique individuelle à domicile. Le contenu du Centre M enseigne des compétences qui augmentent la capacité à naviguer efficacement dans le stress général de la vie et les stress uniques de la grossesse et de la parentalité. Il est en outre conçu pour augmenter la conscience des signes précoces de la dépression périnatale afin de permettre l'identification du besoin de ressources supplémentaires (y compris une intervention préventive plus intensive). Le programme est conçu pour être une intervention « légère », ou minimale nécessaire, qui conserve néanmoins la capacité de prévenir la dépression périnatale. Des exemples et des résumés du programme, ainsi que des documents et des devoirs accompagnants, sont décrits ci-dessous, et le programme complet, les documents et les devoirs sont disponibles dans les documents du CEP. Le programme, les documents et les devoirs du Centre M suivent le modèle parental du programme de TCCP, avec des modifications apportées en communication directe avec Sona Dimidjian, PhD, et Sherryl Goodman, PhD, les développeurs du modèle parental. L'adaptation du Centre M a été réalisée avec le soutien et la participation des Drs Dimidjian et Goodman.