Estudo Randomizado do Centro M

O estudo é um ensaio controlado randomizado (ECR) com dois braços paralelos, 1) um braço de intervenção: Center M adicionado ao tratamento habitual (TAU), definido como cuidados pré-natais padrão, e 2) um braço de controlo: TAU, novamente definido como cuidados pré-natais padrão. Como ambos os grupos irão obter serviços através do Centro de Saúde da Mulher na OHSU, espera-se que os cuidados pré-natais padrão oferecidos sejam semelhantes em ambos os braços. O estudo será cego para o investigador principal, co-investigadores, consultores e qualquer pessoa que recolha ou analise diretamente os dados do estudo. Os prestadores de cuidados pré-natais primários também serão cegos para a atribuição dos sujeitos. O mascaramento dos participantes e do intervencionista não é possível devido à natureza do braço de intervenção. O(s) coordenador(es) de investigação, assistentes de investigação que necessitem de comunicar com os participantes da investigação sobre atividades de grupo (por exemplo, responder a e-mails logísticos), e voluntários que apoiam o coordenador de investigação ou os assistentes de investigação nas comunicações relativas aos grupos também não serão mascarados. Os participantes serão randomizados pelo coordenador de investigação ou assistente de investigação designado após a determinação da elegibilidade e consentimento do estudo.

A intervenção do Center M prossegue sequencialmente com sessões de grupo semanais de uma hora lideradas por um terapeuta treinado, com mestrado (ou equivalente). Cada grupo incluirá 3-6 participantes. Estas sessões são conduzidas digitalmente via WebEx. A estrutura das sessões do Center M alinha-se com a terapia cognitiva baseada em mindfulness ao incluir: 1) introdução de um tema central e fundamentação de como este tema se relaciona com o bem-estar mental (ou seja, psicoeducação); 2) ensino de competências centrais de mindfulness (incluindo uma ênfase na autocompaixão) e de TCC; 3) facilitação da prática de competências durante a sessão (ou seja, aprendizagem experiencial); e 4) revisão da prática domiciliária das competências, bem como das barreiras à prática. As sessões focam-se no desenvolvimento de competências, tanto através do envolvimento ativo na prática durante as sessões de grupo como da prática individual em casa. O conteúdo do Center M ensina competências que aumentam a capacidade de navegar eficazmente o stress geral da vida e os stresses únicos da gravidez e da parentalidade. Foi ainda concebido para aumentar a consciência dos sinais de alerta precoces de depressão perinatal, permitindo a identificação da necessidade de recursos adicionais (incluindo intervenção preventiva mais intensiva). O currículo foi concebido para ser uma intervenção 'leve', ou mínima necessária, que ainda retém a capacidade de prevenir a depressão perinatal. Exemplos e resumos do currículo, bem como dos folhetos e trabalhos de casa que o acompanham, são delineados abaixo, e o currículo completo, folhetos e trabalhos de casa estão disponíveis nos documentos da CEIC. O currículo, folhetos e trabalhos de casa do Center M seguem o modelo parental do currículo de MBCT, com alterações feitas em comunicação direta com Sona Dimidjian, PhD, e Sherryl Goodman, PhD, as desenvolvedoras do modelo parental. A adaptação do Center M foi realizada com o apoio e envolvimento das Dras. Dimidjian e Goodman.