Zentrum M Randomisierte Studie

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Armen: 1) eine Interventionsgruppe: Center M zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU), definiert als Standard-Schwangerschaftsvorsorge, und 2) eine Kontrollgruppe: TAU, ebenfalls definiert als Standard-Schwangerschaftsvorsorge. Da beide Gruppen Leistungen über das Center for Women's Health an der OHSU erhalten, wird erwartet, dass die angebotene Standard-Schwangerschaftsvorsorge in beiden Armen ähnlich ist. Die Studie wird für den PI, Co-I, Berater und alle, die Studien Daten direkt sammeln oder analysieren, verblindet sein. Primäre Schwangerschaftsvorsorge-Anbieter werden ebenfalls gegenüber der Teilnehmerzuweisung verblindet sein. Eine Verblindung der Teilnehmer und des Interventionisten ist aufgrund der Natur des Interventionsarms nicht möglich. Der/die Forschungs Koordinator(en), Forschungsassistenten, die mit Forschungsteilnehmern über Gruppenaktivitäten kommunizieren müssen (z.B. auf logistische E-Mails antworten), und Freiwillige, die den Forschungs Koordinator oder die Forschungsassistenten bei Kommunikationen bezüglich der Gruppen unterstützen, werden ebenfalls nicht verblindet sein. Die Teilnehmer werden nach Feststellung der Eignung und Studien Einwilligung durch den Forschungs Koordinator oder einen benannten Forschungsassistenten randomisiert.

Die Center M-Intervention verläuft sequenziell mit wöchentlichen einstündigen Gruppensitzungen unter Leitung eines ausgebildeten Therapeuten auf Master-Niveau (oder gleichwertig). Jede Gruppe umfasst 3-6 Teilnehmer. Diese Sitzungen werden digital über WebEx durchgeführt. Die Struktur der Center M-Sitzungen orientiert sich an der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie und umfasst: 1) Einführung eines Kernthemas und Begründung, wie dieses Thema mit dem psychischen Wohlbefinden zusammenhängt (d.h. Psychoeducation); 2) Vermittlung von Kernfähigkeiten der Achtsamkeit (einschließlich eines Schwerpunkts auf Selbstmitgefühl) und CBT-Fertigkeiten; 3) Ermöglichung der praktischen Anwendung der Fertigkeiten während der Sitzung (d.h. erfahrungsbasiertes Lernen); und 4) Besprechung der Heimübung der Fertigkeiten sowie von Hindernissen bei der Praxis. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung von Fertigkeiten, sowohl durch aktive Beteiligung an der Praxis während der Gruppensitzungen als auch durch individuelle Heimübungen. Der Inhalt von Center M lehrt Fertigkeiten, die die Fähigkeit erhöhen, allgemeinen Lebensstress und die besonderen Belastungen von Schwangerschaft und Elternschaft effektiv zu bewältigen. Es ist weiterhin darauf ausgelegt, das Bewusstsein für frühe Warnzeichen einer perinatalen Depression zu schärfen, um den Bedarf an zusätzlichen Ressourcen (einschließlich intensiverer präventiver Interventionen) identifizieren zu können. Das Curriculum ist als 'leichter Ansatz' oder als minimal notwendige Intervention konzipiert, die dennoch die Fähigkeit zur Prävention perinataler Depressionen beibehält. Beispiele und Zusammenfassungen des Curriculums sowie der begleitenden Handouts und Hausaufgaben sind unten aufgeführt, und das vollständige Curriculum, die Handouts und Hausaufgaben sind in den IRB-Dokumenten verfügbar. Das Center M-Curriculum, die Handouts und Hausaufgaben folgen dem übergeordneten MBCT-Curriculum-Modell, wobei Änderungen in direkter Absprache mit Sona Dimidjian, PhD, und Sherryl Goodman, PhD, den Entwicklern des übergeordneten Modells, vorgenommen wurden. Die Anpassung von Center M wurde mit der Unterstützung und Beteiligung von Drs. Dimidjian und Goodman erreicht.