多発性硬化症対視神経脊髄炎スペクトラム障害
2025年12月12日 更新者：Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed、Assiut University
アシウト病院における多発性硬化症と視神経脊髄炎スペクトラム障害患者の比較研究：臨床および検査所見の検討
この研究の目的は、多発性硬化症と視神経脊髄炎スペクトラム障害の間の詳細な比較を行うことです。これは、両疾患の微妙な類似性と、患者の広範な管理およびフォローアップの範囲によるものです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- 電話番号：0201151220581
- メール：hussein.17289842@med.aun.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eman Mohamed Hussein, professor
- 電話番号：020 10 05850632
- メール：emankhedr99@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスート病院に通院中の患者様
説明
対象基準：1- 男女両方 2- 18歳から50歳まで。 対象患者は全員、臨床的に安定した状態にあり、採血前の少なくとも3か月間は再発を経験していなかった。 3- すべての患者は、2024年の新しい診断基準であるMacDonaldsに従い、ナイーブまたは疾患修飾療法を受けているMS患者と診断されている。4- DMT未治療のNMOSD患者：2017年のMcDonald基準（Thompson et al., 2018）に基づいてMSと診断された。
5- すべての患者からインフォームドコンセントが得られる。この研究は、Assiut大学医学部の倫理委員会によって承認される。
-
1_ MSまたはNMOSDを模倣する他の疾患の存在 3_ フォローアップ訪問および定期的なMRIスキャンに従わなかった患者 4_ 書面によるインフォームドコンセントに署名を拒否した患者
除外基準：
- 1_ MSまたはNMOSDを模倣する他の疾患の存在 3_ フォローアップ訪問および定期的なMRIスキャンに従わなかった患者 4_ 書面によるインフォームドコンセントに署名を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清グリア線維性酸性タンパク質レベル
時間枠：ベースライン
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検証済み免疫測定法（例：単一分子アレイ［Simoa］アッセイ）を用いたベースライン時点での血清グリア線維性酸性タンパク質濃度の測定。
未治療NMOSD患者と未治療MS患者間の血清グリア線維性酸性タンパク質レベルの差異（ピコグラム/ミリリットル（pg/mL）で表記）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清バイオマーカー（sGFAPとsNfL）とMRI上の病変負荷との相関。
時間枠：ベースライン
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ベースラインMRIにおけるバイオマーカーレベルと総T2病変数の相関（ピアソンまたはスピアマン）。
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ベースライン
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血清バイオマーカー（sGFAPとsNfL）と拡張障害ステータススケール（EDSS）の相関関係。
時間枠：ベースライン
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ベースライン時点での血清sGFAP／sNfL濃度とベースラインEDSSスコア間の相関分析（分布に応じてピアソンまたはスピアマン）
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ベースライン
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血清バイオマーカーと視神経関与（長さおよびLETMの存在）との関連
時間枠：ベースライン
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sGFAP/sNfLレベルとMRI測定視神経病変長、および長軸方向広範囲横断性脊髄炎（LETM）の存在を含む関連性
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ベースライン
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NMOSDとMSを鑑別する際のsGFAPおよびsGFAP + sNfL併用の診断性能。
時間枠：ベースライン
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受信者動作特性曲線下面積（AUC）を用いた診断精度の評価：
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月22日
研究の完了 (推定)
2030年12月22日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。