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Sclerosi Multipla Versus Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica

12 dicembre 2025 aggiornato da: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University

Studio Comparativo tra Pazienti con Sclerosi Multipla e Pazienti con Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica negli Ospedali di Assiut: Studio Clinico e di Laboratorio

L'obiettivo di questo lavoro è effettuare un confronto dettagliato tra la sclerosi multipla e il Disturbo dello Spettro della Neuromielite Ottica a causa delle delicate somiglianze tra entrambe le malattie e dell'ampia gamma di gestione e follow-up dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano gli ospedali di Assiut

Descrizione

Criteri di inclusione:1- Entrambi i sessi 2- Età compresa tra 18 e 50 anni. Tutti i pazienti inclusi erano in una fase clinicamente stabile e non avevano avuto una ricaduta almeno tre mesi prima del prelievo di sangue. 3- Tutti i pazienti diagnosticati come pazienti con SM, sia naïve che in terapia modificante la malattia, secondo i nuovi criteri diagnostici MacDonalds 2024 4- Pazienti NMOSD naïve alla DMT: Diagnosticati con SM in base ai Criteri di McDonald 2017 (Thompson et al., 2018)

5- Verrà ottenuto un consenso informato da tutti i pazienti; lo studio sarà approvato dal comitato etico della facoltà di Medicina dell'Università di Assiut

-

1_ Presenza di altri disturbi che mimano la SM o la NMOSD 3_ Pazienti che non si sono impegnati alle visite di follow-up e alle risonanze magnetiche regolari 4_ Pazienti che hanno rifiutato di firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • 1_ Presenza di altri disturbi che mimano la SM o la NMOSD 3_ Pazienti che non si sono impegnati alle visite di follow-up e alle risonanze magnetiche regolari 4_ Pazienti che hanno rifiutato di firmare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici della proteina acida fibrillare gliale
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione delle concentrazioni sieriche della Proteina Acida Fibrillare Gliale al basale utilizzando un saggio immunoenzimatico validato (ad esempio, saggio single-molecule array [Simoa]). differenza nei livelli sierici della Proteina Acida Fibrillare Gliale tra pazienti NMOSD naive al trattamento e pazienti SM naive al trattamento, espressa in picogrammi per millilitro (pg/mL).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra biomarcatori sierici (sGFAP e sNfL) e carico lesionale alla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Baseline
Correlazione (Pearson o Spearman) tra i livelli del biomarcatore e il conteggio totale delle lesioni T2 alla risonanza magnetica basale.
Baseline
Correlazione tra biomarcatori sierici (sGFAP e sNfL) e Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Lasso di tempo: Baseline
Analisi di correlazione (Pearson o Spearman a seconda della distribuzione) tra le concentrazioni sieriche basali di sGFAP/sNfL e i punteggi EDSS basali.
Baseline
Associazione tra biomarcatori sierici e coinvolgimento del nervo ottico (lunghezza e presenza di LETM).
Lasso di tempo: Baseline
Correlazione tra i livelli di sGFAP/sNfL e la lunghezza della lesione del nervo ottico misurata con risonanza magnetica, inclusa la presenza di mielite trasversa longitudinalmente estesa (LETM).
Baseline
Prestazioni diagnostiche di sGFAP e della combinazione sGFAP + sNfL nella differenziazione di NMOSD da SM.
Lasso di tempo: Baseline

Valutazione dell'accuratezza diagnostica utilizzando l'Area Sotto la Curva ROC (AUC) per:

  1. sGFAP da solo
  2. Modello combinato di biomarcatori (sGFAP + sNfL)
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS VS NMO-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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