Monisclerosis vs. neuromyelitis optica -spektrumihäiriö
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
Vertailututkimus Multipla Skleroosi ja Neuromyelitis Optica -Spektrin Sairauspotilaiden Välillä Assiutin Sairaaloissa: Kliininen ja Laboratoriotutkimus
Tämän työn tavoitteena on tehdä yksityiskohtainen vertailus multippeliskleroosin ja Neuromyelitis Optica Spectrum -häiriön välillä molempien sairauksien hienovaraisten yhtäläisyyksien ja potilaiden laajan hoidon ja seurannan vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- Puhelinnumero: 0201151220581
- Sähköposti: hussein.17289842@med.aun.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Mohamed Hussein, professor
- Puhelinnumero: 020 10 05850632
- Sähköposti: emankhedr99@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät Assuitin sairaaloissa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:1- Molemmat sukupuolet 2- Ikä 18–50 vuotta. Kaikki mukana olleet potilaat olivat kliinisesti vakaa vaiheessa, eivätkä olleet kokenut uusiutumista vähintään kolmen kuukauden aikana ennen verinäytteenottoa. 3- Kaikki potilaat, joille on diagnosoitu MS, olivat joko kokemattomia tai sairautta muokkaavien hoitojen alaisia uusien MacDonalds 2024 -diagnostisten kriteerien mukaisesti 4- DMT-kokemattomat NMOSD-potilaat: MS-diagnoosi perustui vuoden 2017 McDonald-kriteereihin (Thompson ym., 2018)
5- Kaikilta potilailta hankitaan tietoon perustuva suostumus; tutkimuksen hyväksyy Assiut-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea
-
1_ Muiden MS:ää tai NMOSD:ta jäljittelevien sairauksien läsnäolo 3_ Potilaat, jotka eivät pystyneet sitoutumaan seurantakäynteihin ja säännöllisiin MRI-kuvauksiin 4_ Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- 1_ Muiden MS:ää tai NMOSD:ta jäljittelevien sairauksien läsnäolo 3_ Potilaat, jotka eivät pystyneet sitoutumaan seurantakäynteihin ja säännöllisiin MRI-kuvauksiin 4_ Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin gliaalisen säikeisen happaman proteiinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kallonpohjan hermosolujen happaman filamenttiproteiinin seerumipitoisuuden mittaus lähtötasolta käyttäen validoitua immuunianalyysiä (esim. Simoa-yksimolekyylianalyysi).
Kallonpohjan hermosolujen happaman filamenttiproteiinin seerumitasojen ero hoitamattomien NMOSD- ja hoitamattomien MS-potilaiden välillä ilmaistuna pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin biomarkkereiden (sGFAP ja sNfL) ja MRI:n muutosten määrän välillä.
Aikaikkuna: Alkutila
|
Korrelaatio (Pearson tai Spearman) biomarkeritasojen ja kokonais-T2-liuosten lukumäärän välillä perustutkimus-MRI:ssa.
|
Alkutila
|
|
Korrelaatio seerumin biomarkkereiden (sGFAP ja sNfL) ja laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatioanalyysi (Pearson tai Spearman jakaumasta riippuen) sGFAP-/sNfL:n perusarvojen ja EDSS-pisteiden perusarvojen välillä.
|
Perustaso
|
|
Yhteys seerumin biomarkkereiden ja näköhermon osallisuuden (pituus ja LETM:n esiintyminen) välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatio sGFAP/sNfL-tasojen ja MRI-mittauksella mitatun näköhermovaurion pituuden välillä, mukaan lukien pitkittäisen laajan poikittaisen myelitin (LETM) esiintyminen.
|
Perustaso
|
|
sGFAP:n ja yhdistetyn sGFAP + sNfL:n diagnostinen suorituskyky NMOSD:n erottamisessa MS:stä.
Aikaikkuna: Alkutila
|
Diagnostisen tarkkuuden arviointi käyttäen vastaanottajan toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) seuraaville:
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Optica neuromyelitis
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS VS NMO-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .