Multipel skleros kontra neuromyelitis optica-spektrumstörning
12 december 2025 uppdaterad av: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
Jämförande studie mellan patienter med multipel skleros mot neuromyelitis optica-spektrumstörning på Assiut-sjukhusen: Klinisk och laboratoriestudie
Syftet med detta arbete är att göra en detaljerad jämförelse mellan multipel skleros och Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder på grund av de delikata likheterna mellan båda sjukdomarna och det breda spektrat av hantering och uppföljning av patienterna
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- Telefonnummer: 0201151220581
- E-post: hussein.17289842@med.aun.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman Mohamed Hussein, professor
- Telefonnummer: 020 10 05850632
- E-post: emankhedr99@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker Assiuts sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:1- Båda könen 2- Ålder mellan 18 och 50 år. Alla inkluderade patienter var i en kliniskt stabil fas och hade inte upplevt en återfall inom minst tre månader före blodprovstagning. 3- Alla patienter diagnosticerade som MS-patienter, antingen naiva eller på sjukdomsmodifierande terapier enligt de nya diagnostiska kriterierna MacDonalds 2024 4- DMT-naiva NMOSD-patienter: Diagnosticerade med MS baserat på 2017 McDonald-kriterierna (Thompson et al., 2018)
5- Ett informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter; studien kommer att godkännas av etiknämnden vid medicinska fakulteten, Assiut University
-
1_ Förekomst av andra sjukdomar som efterliknar MS eller NMOSD 3_ Patienter som inte kunde följa uppföljningsbesöken och regelbundna MRI-skanningar 4_ Patienter som vägrade att skriva under det skriftliga informerade samtycket
Exklusionskriterier:
- 1_ Förekomst av andra sjukdomar som efterliknar MS eller NMOSD 3_ Patienter som inte kunde följa uppföljningsbesöken och regelbundna MRI-skanningar 4_ Patienter som vägrade att skriva under det skriftliga informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum Glial Fibrillary Acidic Protein-nivåer
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av serumkoncentrationer av Glial Fibrillary Acidic Protein vid baslinjen med hjälp av en validerad immunoassay (t.ex. single-molecule array [Simoa]-analys).
skillnad i serum Glial Fibrillary Acidic Protein-nivåer mellan behandlingsnaiva NMOSD och behandlingsnaiva MS-patienter uttryckt i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan serummarkörer (sGFAP och sNfL) och lesbelastning på MRI.
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation (Pearson eller Spearman) mellan biomarkörnivåer och totalt antal T2-lesioner vid baslinje-MRI.
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan serum-biomarkörer (sGFAP och sNfL) och Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Tidsram: Baslinje
|
Korrelationsanalys (Pearson eller Spearman beroende på fördelning) mellan baslinjeserumkoncentrationer av sGFAP/sNfL och baslinje EDSS-poäng.
|
Baslinje
|
|
Association mellan serum biomarkörer och optikusnervinvolvering (längd och förekomst av LETM).
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan sGFAP/sNfL-nivåer och MRI-mätt längd på synnervsläsioner, inklusive förekomst av longitudinellt omfattande transversell myelit (LETM).
|
Baslinje
|
|
Diagnostisk prestanda hos sGFAP och kombinerad sGFAP + sNfL för att differentiera NMOSD från MS.
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av diagnostisk noggrannhet med Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) för:
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
22 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
22 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS VS NMO-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .