Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwardnienie rozsiane a spektrum zaburzeń neuromielitis optica

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University

Studium porównawcze pacjentów ze stwardnieniem rozsianym a pacjentami ze spektrum choroby Devica (neuromyelitis optica) w szpitalach w Asjut – badanie kliniczne i laboratoryjne

Celem tej pracy jest dokonanie szczegółowego porównania stwardnienia rozsianego i choroby ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia z powodu delikatnych podobieństw między obiema chorobami oraz szerokiego zakresu postępowania i monitorowania pacjentów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do szpitali w Asjucie

Opis

Kryteria włączenia:1- Obie płcie 2- Wiek od 18 do 50 lat. Wszyscy włączeni pacjenci byli w klinicznie stabilnej fazie i nie doświadczyli nawrotu przez co najmniej trzy miesiące przed pobraniem krwi. 3- Wszyscy pacjenci zdiagnozowani jako pacjenci z SM, zarówno naiwni, jak i leczeni modyfikującymi chorobę terapiami, zgodnie z nowymi kryteriami diagnostycznymi MacDonalds 2024 4- Pacjenci z NMOSD naiwni wobec DMT: Zdiagnozowani z SM na podstawie kryteriów McDonald 2017 (Thompson i in., 2018)

5- Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskana świadoma zgoda; badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Assiut

-

1_ Obecność innych zaburzeń naśladujących SM lub NMOSD 3_ Pacjenci, którzy nie wywiązali się z wizyt kontrolnych i regularnych skanów MRI 4_ Pacjenci, którzy odmówili podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • 1_ Obecność innych zaburzeń naśladujących SM lub NMOSD 3_ Pacjenci, którzy nie wywiązali się z wizyt kontrolnych i regularnych skanów MRI 4_ Pacjenci, którzy odmówili podpisania pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomów białka kwaśnego włókienkowego glejowego w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pomiar stężeń białka kwaśnego włókienkowego glejowego w surowicy na początku badania z zastosowaniem zwalidowanego testu immunologicznego (np. testu typu single-molecule array [Simoa]). Różnica w poziomach białka kwaśnego włókienkowego glejowego w surowicy między pacjentami z NMOSD bez wcześniejszego leczenia a pacjentami ze stwardnieniem rozsianym bez wcześniejszego leczenia wyrażona w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między biomarkerami surowicy (sGFAP i sNfL) a obciążeniem zmianami w badaniu MRI.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Korelacja (Pearsona lub Spearmana) między poziomami biomarkerów a całkowitą liczbą ognisk T2 w wyjściowym badaniu MRI.
Punkt wyjściowy
Korelacja między biomarkerami surowicy (sGFAP i sNfL) a rozszerzoną skalą niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Analiza korelacji (Pearsona lub Spearmana w zależności od rozkładu) między wyjściowymi stężeniami surowiczymi sGFAP/sNfL a wyjściowymi wynikami w skali EDSS.
Linia wyjściowa
Związek między biomarkerami surowicy a zajęciem nerwu wzrokowego (długość i obecność LETM).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Korelacja między poziomami sGFAP/sNfL a długością zmian w nerwie wzrokowym mierzoną za pomocą MRI, w tym obecność podłużnie rozległego poprzecznego zapalenia rdzenia (LETM).
Punkt wyjściowy
Wydajność diagnostyczna sGFAP i połączonych biomarkerów sGFAP + sNfL w różnicowaniu NMOSD od SM.
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Ocena dokładności diagnostycznej z wykorzystaniem pola pod krzywą charakterystyki odbioru (AUC) dla:

  1. samego sGFAP
  2. Połączonego modelu biomarkerów (sGFAP + sNfL)
Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS VS NMO-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie spektrum NMO (NMOSD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj