Esclerose Múltipla Versus Distúrbio do Espectro de Neuromielite Óptica
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
Estudo Comparativo entre Pacientes com Esclerose Múltipla versus Perturbação do Espectro da Neuromielite Óptica nos Hospitais de Assiut: Estudo Clínico e Laboratorial
O objetivo deste trabalho é realizar uma comparação detalhada entre a esclerose múltipla e a Síndrome do Espectro da Neuromielite Óptica, devido às semelhanças delicadas entre ambas as doenças e à ampla gama de gestão e acompanhamento dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- Número de telefone: 0201151220581
- E-mail: hussein.17289842@med.aun.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman Mohamed Hussein, professor
- Número de telefone: 020 10 05850632
- E-mail: emankhedr99@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes a frequentar os hospitais de Assuão
Descrição
Critérios de Inclusão:1- Ambos os sexos 2- Idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos. Todos os pacientes incluídos estavam numa fase clinicamente estável e não tinham sofrido uma recaída pelo menos três meses antes da colheita de sangue. 3- Todos os pacientes diagnosticados como pacientes com EM, quer sejam naïve ou estejam em terapias modificadoras da doença, de acordo com os novos critérios de diagnóstico MacDonalds 2024 4- Pacientes com NMOSD naïve de DMT: Diagnosticados com EM com base nos Critérios de McDonald de 2017 (Thompson et al., 2018)
5- Será obtido um consentimento informado de todos os pacientes; o estudo será aprovado pelo comité de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut
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1_ Presença de outra doença que imita EM ou NMOSD 3_ Pacientes que não cumpriram as consultas de seguimento e as ressonâncias magnéticas regulares 4_ Pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- 1_ Presença de outra doença que imita EM ou NMOSD 3_ Pacientes que não cumpriram as consultas de seguimento e as ressonâncias magnéticas regulares 4_ Pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de proteína glial fibrilar ácida no soro
Prazo: Linha de Base
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Medição das concentrações séricas de Proteína Ácida Fibrilar Glial no início do estudo utilizando um imunoensaio validado (por exemplo, ensaio de matriz de molécula única [Simoa]).
diferença nos níveis séricos de Proteína Ácida Fibrilar Glial entre doentes com NMOSD sem tratamento prévio e doentes com EM sem tratamento prévio, expressa em picogramas por mililitro (pg/mL).
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre biomarcadores séricos (sGFAP e sNfL) e carga de lesão na ressonância magnética.
Prazo: Linha de Base
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Correlação (Pearson ou Spearman) entre os níveis de biomarcadores e a contagem total de lesões T2 na ressonância magnética de base.
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Linha de Base
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Correlação entre biomarcadores séricos (sGFAP e sNfL) e a Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS).
Prazo: Linha de base
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Análise de correlação (Pearson ou Spearman dependendo da distribuição) entre as concentrações séricas basais de sGFAP/sNfL e os valores EDSS basais.
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Linha de base
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Associação entre biomarcadores séricos e envolvimento do nervo ótico (comprimento e presença de LETM).
Prazo: Linha de Base
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Correlação entre os níveis de sGFAP/sNfL e o comprimento da lesão do nervo óptico medido por RM, incluindo a presença de mielite transversa longitudinalmente extensa (LETM).
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Linha de Base
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Desempenho diagnóstico do sGFAP e da combinação sGFAP + sNfL na diferenciação entre NMOSD e EM.
Prazo: Baseline
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Avaliação da precisão diagnóstica utilizando a Área sob a Curva Característica de Operação do Recetor (AUC) para:
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças oculares
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Esclerose múltipla
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- MS VS NMO-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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