Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roztroušená skleróza versus neuromyelitis optica spektrum poruchy

12. prosince 2025 aktualizováno: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University

Srovnávací studie mezi pacienty s roztroušenou sklerózou versus neuromyelitis optica spektrum v nemocnicích v Asjútu: klinická a laboratorní studie

Cílem této práce je provést detailní srovnání mezi roztroušenou sklerózou a Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder vzhledem k jemným podobnostem mezi oběma nemocemi a širokému spektru managementu a sledování pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující nemocnice v Asuitu

Popis

Kritéria pro zařazení: 1- Oba pohlaví 2- Věk mezi 18 a 50 lety. Všichni zařazení pacienti byli v klinicky stabilní fázi a neměli relaps alespoň tři měsíce před odběrem krve. 3- Všichni pacienti diagnostikovaní jako pacienti s RS, buď naivní, nebo na modifikační léčbě onemocnění podle nových diagnostických kritérií MacDonalds 2024 4- Naivní pacienti s NMOSD k DMT: Diagnostikováni s RS na základě McDonaldových kritérií z roku 2017 (Thompson et al., 2018)

5- Od všech pacientů bude získán informovaný souhlas; studie bude schválena etickou komisí na Lékařské fakultě Univerzity Assiut

-

1_ Přítomnost jiné poruchy, která napodobuje RS nebo NMOSD 3_ Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolní návštěvy a pravidelné MRI skeny 4_ Pacienti odmítli podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • 1_ Přítomnost jiné poruchy, která napodobuje RS nebo NMOSD 3_ Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolní návštěvy a pravidelné MRI skeny 4_ Pacienti odmítli podepsat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny proteinu kyselého gliofibrilárního v séru
Časové okno: Výchozí hodnota
Stanovení koncentrace proteinu kyselého glia fibrilárního v séru na začátku studie pomocí validované imunoanalýzy (např. single-molecule array [Simoa] analýza). rozdíl v hladinách proteinu kyselého glia fibrilárního v séru mezi pacienty s NMOSD bez předchozí léčby a pacienty s RS bez předchozí léčby vyjádřený v pikogramech na mililitr (pg/mL).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi sérovými biomarkery (sGFAP a sNfL) a zátěží lézí na MRI.
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelace (Pearsonova nebo Spearmanova) mezi hladinami biomarkerů a celkovým počtem T2 lézí na výchozím MRI.
Výchozí hodnota
Korelace mezi sérovými biomarkery (sGFAP a sNfL) a rozšířenou stupnicí stavu invalidity (EDSS).
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelační analýza (Pearson nebo Spearman v závislosti na distribuci) mezi základními sérovými koncentracemi sGFAP/sNfL a základními skóre EDSS.
Výchozí hodnota
Asociace mezi sérovými biomarkery a postižením optického nervu (délka a přítomnost LETM).
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelace mezi hladinami sGFAP/sNfL a délkou léze optického nervu měřenou pomocí MRI, včetně přítomnosti longitudinálně extenzivní transverzální myelitidy (LETM).
Výchozí hodnota
Diagnostický výkon sGFAP a kombinovaného sGFAP + sNfL při diferenciaci NMOSD od RS.
Časové okno: Výchozí hodnota

Posouzení diagnostické přesnosti pomocí plochy pod křivkou charakteristiky přijímače (AUC) pro:

  1. sGFAP samostatně
  2. Kombinovaný model biomarkerů (sGFAP + sNfL)
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS VS NMO-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha spektra NMO (NMOSD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit