Multiple Sclerose Versus Neuromyelitis Optica Spectrum Stoornis
12 december 2025 bijgewerkt door: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
Vergelijkende studie tussen patiënten met multiple sclerose versus neuromyelitis optica spectrum stoornis in Assiut-ziekenhuizen: klinische en laboratoriumstudie
Het doel van dit werk is om een gedetailleerde vergelijking te maken tussen multiple sclerose en Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder vanwege de delicate overeenkomsten tussen beide ziekten en het brede scala aan behandelingen en follow-up van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- Telefoonnummer: 0201151220581
- E-mail: hussein.17289842@med.aun.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman Mohamed Hussein, professor
- Telefoonnummer: 020 10 05850632
- E-mail: emankhedr99@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar Assiut ziekenhuizen gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:1- Beide geslachten 2- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar. Alle geïncludeerde patiënten waren in een klinisch stabiele fase en hadden geen terugval gehad binnen ten minste drie maanden voorafgaand aan de bloedafname. 3- Alle patiënten gediagnosticeerd als MS-patiënten, ofwel naïef of onder ziekte-modificerende therapieën volgens de nieuwe diagnostische criteria MacDonalds 2024 4- DMT-naïeve NMOSD-patiënten: Gediagnosticeerd met MS op basis van de McDonald-criteria 2017 (Thompson et al., 2018)
5- Van alle patiënten zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen; de studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de faculteit Geneeskunde Assiut University
-
1_ Aanwezigheid van andere aandoeningen die MS of NMOSD nabootsen 3_ Patiënten die niet konden voldoen aan de vervolgbezoeken en reguliere MRI-scans 4_ Patiënten weigerden het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- 1_ Aanwezigheid van andere aandoeningen die MS of NMOSD nabootsen 3_ Patiënten die niet konden voldoen aan de vervolgbezoeken en reguliere MRI-scans 4_ Patiënten weigerden het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum Gliale Fibrillaire Zure Eiwit niveaus
Tijdsspanne: Baseline
|
Meting van serumconcentraties van Glia Fibrillair Zuur Eiwit bij baseline met behulp van een gevalideerde immunoassay (bijvoorbeeld single-molecule array [Simoa] assay).
verschil in serum Glia Fibrillair Zuur Eiwit niveaus tussen behandeling-naïeve NMOSD en behandeling-naïeve MS patiënten uitgedrukt in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen serum biomarkers (sGFAP en sNfL) en laesiebelasting op MRI.
Tijdsspanne: Baseline
|
Correlatie (Pearson of Spearman) tussen biomarker niveaus en het totale T2-laesieaantal bij baseline MRI.
|
Baseline
|
|
Correlatie tussen serum biomarkers (sGFAP en sNfL) en de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatieanalyse (Pearson of Spearman, afhankelijk van de verdeling) tussen de basisspiegels van sGFAP/sNfL in serum en de baseline EDSS-scores.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen serum biomarkers en betrokkenheid van de oogzenuw (lengte en aanwezigheid van LETM).
Tijdsspanne: Baseline
|
Correlatie tussen sGFAP/sNfL-niveaus en MRI-gemeten lengte van optischezenuwlaesies, inclusief de aanwezigheid van longitudinaal uitgebreide transversale myelitis (LETM).
|
Baseline
|
|
Diagnostische prestaties van sGFAP en gecombineerde sGFAP + sNfL bij het onderscheiden van NMOSD van MS.
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid met behulp van het gebied onder de receiver operating characteristic curve (AUC) voor:
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
22 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
22 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Oogziekten
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Myelitis, dwars
- Oogzenuwontsteking
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Multiple sclerose
- Neuromyelitis Optica
Andere studie-ID-nummers
- MS VS NMO-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .