Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple Sclerosis Versus Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

12. december 2025 opdateret af: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University

Komparativ undersøgelse mellem patienter med multipel sklerose versus neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse på Assiut Hospitals: Klinisk og laboratoriestudie

Formålet med dette arbejde er at foretage en detaljeret sammenligning mellem multipel sklerose og Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder på grund af de fine ligheder mellem begge sygdomme og det brede spektrum af behandling og opfølgning af patienterne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltager i Assuit-hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1- Begge køn 2- Alder mellem 18 og 50 år. Alle inkluderede patienter var i en klinisk stabil fase og havde ikke oplevet et tilbagefald inden for mindst tre måneder før blodprøvetagningen. 3- Alle patienter diagnosticeret som MS-patienter enten naive eller på sygdomsmodificerende behandlinger ifølge de nye diagnostiske kriterier MacDonalds 2024 4- DMT-naive NMOSD-patienter: Diagnosticeret med MS baseret på 2017 McDonald-kriterierne (Thompson et al., 2018)

5- Et informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienterne; studiet vil blive godkendt af det etiske udvalg på medicinfakultetet ved Assiut University

-

1_ Tilstedeværelse af andre lidelser, der ligner MS eller NMOSD 3_ Patienter, der ikke kunne overholde opfølgningsbesøgene og regelmæssige MR-scanninger 4_ Patienter, der nægtede at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Eksklusionskriterier:

  • 1_ Tilstedeværelse af andre lidelser, der ligner MS eller NMOSD 3_ Patienter, der ikke kunne overholde opfølgningsbesøgene og regelmæssige MR-scanninger 4_ Patienter, der nægtede at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Glial Fibrillary Acidic Protein-niveauer
Tidsramme: Baseline
Måling af serumkoncentrationer af glial fibrillær sur protein ved baseline ved hjælp af en valideret immunoassay (f.eks. single-molecule array [Simoa] assay). forskellen i serum glial fibrillær sur protein niveauer mellem behandlingsnaive NMOSD og behandlingsnaive MS patienter udtrykt i picogram per milliliter (pg/mL).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum biomarkører (sGFAP og sNfL) og læsionsbelastning på MRI.
Tidsramme: Baseline
Korrelation (Pearson eller Spearman) mellem biomarkørniveauer og total T2-læsionstælling ved baseline-MRI.
Baseline
Korrelation mellem serum-biomarkører (sGFAP og sNfL) og Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Tidsramme: Baseline
Korrelationsanalyse (Pearson eller Spearman afhængigt af fordelingen) mellem baseline serumkoncentrationer af sGFAP/sNfL og baseline EDSS-scorer.
Baseline
Sammenhæng mellem serum biomarkører og synsnerves involvering (længde og tilstedeværelse af LETM).
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem sGFAP/sNfL-niveauer og MR-målt læsionslængde på synsnerven, herunder tilstedeværelse af longitudinelt udbredt transversal myelitis (LETM).
Baseline
Diagnostic performance of sGFAP and combined sGFAP + sNfL in differentiating NMOSD from MS.
Tidsramme: Baseline

Vurdering af diagnostisk nøjagtighed ved brug af Areal Under Modtagerdriftskarakteristikkurven (AUC) for:

  1. sGFAP alene
  2. Kombineret biomarkørmodel (sGFAP + sNfL)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS VS NMO-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NMO Spectrum Disorder (NMOSD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner