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Multiple Sklerose versus Neuromyelitis Optica Spektrumstörung

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen Patienten mit Multipler Sklerose versus Neuromyelitis optica Spektrumstörung in Assiut-Krankenhäusern: Klinische und Laborstudie

Das Ziel dieser Arbeit ist ein detaillierter Vergleich zwischen Multipler Sklerose und Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Störung aufgrund der feinen Ähnlichkeiten zwischen beiden Krankheiten und der breiten Palette an Management und Nachsorge der Patienten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in den Assiut-Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1- Beide Geschlechter 2- Alter zwischen 18 und 50 Jahren. Alle eingeschlossenen Patienten befanden sich in einer klinisch stabilen Phase und hatten mindestens drei Monate vor der Blutentnahme keinen Rückfall erlebt. 3- Alle Patienten, die entweder therapienaiv oder unter krankheitsmodifizierenden Therapien gemäß den neuen diagnostischen Kriterien MacDonalds 2024 als MS-Patienten diagnostiziert wurden 4- DMT-naïve NMOSD-Patienten: Diagnose von MS basierend auf den McDonald-Kriterien 2017 (Thompson et al., 2018)

5- Von allen Patienten wird eine informierte Einwilligung eingeholt; die Studie wird von der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universität Assiut genehmigt

-

1_ Vorliegen anderer Störungen, die MS oder NMOSD imitieren 3_ Patienten, die sich nicht an die Nachsorgetermine und regelmäßigen MRT-Untersuchungen halten konnten 4_ Patienten, die die schriftliche Einwilligungserklärung verweigerten

Ausschlusskriterien:

  • 1_ Vorliegen anderer Störungen, die MS oder NMOSD imitieren 3_ Patienten, die sich nicht an die Nachsorgetermine und regelmäßigen MRT-Untersuchungen halten konnten 4_ Patienten, die die schriftliche Einwilligungserklärung verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Glial-Fibrillary-Acidic-Protein-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
Messung der Serumkonzentrationen von Glial Fibrillary Acidic Protein zu Studienbeginn mittels eines validierten Immunassays (z.B. Einzelmolekül-Array [Simoa]-Assay). Unterschied der Serum-Glial Fibrillary Acidic Protein-Spiegel zwischen behandlungsnaiven NMOSD- und behandlungsnaiven MS-Patienten, ausgedrückt in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL).
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Serum-Biomarkern (sGFAP und sNfL) und Läsionslast im MRT.
Zeitfenster: Baseline
Korrelation (Pearson oder Spearman) zwischen Biomarker-Spiegeln und der Gesamtzahl der T2-Läsionen bei der Baseline-MRT.
Baseline
Korrelation zwischen Serum-Biomarkern (sGFAP und sNfL) und der Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Zeitfenster: Baseline
Korrelationsanalyse (Pearson oder Spearman, abhängig von der Verteilung) zwischen den Serum-Basiskonzentrationen von sGFAP/sNfL und den EDSS-Basiswerten.
Baseline
Zusammenhang zwischen Serum-Biomarkern und Beteiligung des Sehnervs (Länge und Vorhandensein von LETM).
Zeitfenster: Baseline
Korrelation zwischen sGFAP/sNfL-Spiegeln und der MRT-gemessenen Läsionslänge des Sehnervs, einschließlich des Vorhandenseins von longitudinal ausgedehnter transverser Myelitis (LETM).
Baseline
Diagnostische Leistungsfähigkeit von sGFAP und der Kombination sGFAP + sNfL bei der Differenzierung von NMOSD von MS.
Zeitfenster: Baseline

Bewertung der diagnostischen Genauigkeit unter Verwendung der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) für:

  1. sGFAP allein
  2. Kombiniertes Biomodell (sGFAP + sNfL)
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS VS NMO-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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