Sclérose en plaques versus trouble du spectre de la neuromyélite optique
12 décembre 2025 mis à jour par: Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed, Assiut University
Étude comparative entre les patients atteints de sclérose en plaques et ceux atteints de troubles du spectre de la neuromyélite optique dans les hôpitaux d'Assiut : étude clinique et de laboratoire
L'objectif de ce travail est d'effectuer une comparaison détaillée entre la sclérose en plaques et le trouble du spectre de la neuromyélite optique en raison des similitudes délicates entre les deux maladies et de la large gamme de prise en charge et de suivi des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- Numéro de téléphone: 0201151220581
- E-mail: hussein.17289842@med.aun.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Mohamed Hussein, professor
- Numéro de téléphone: 020 10 05850632
- E-mail: emankhedr99@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant les hôpitaux d'Assiout
La description
Critères d'inclusion : 1- Les deux sexes 2- Âgés entre 18 et 50 ans. Tous les patients inclus étaient dans une phase cliniquement stable et n'avaient pas subi de rechute au moins trois mois avant le prélèvement sanguin. 3- Tous les patients diagnostiqués comme patients SEP, soit naïfs de traitement, soit sous thérapies modifiant la maladie selon les nouveaux critères diagnostiques de MacDonalds 2024 4- Patients NMOSD naïfs de DMT : Diagnostiqués avec la SEP sur la base des critères de McDonald 2017 (Thompson et al., 2018)
5- Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients ; l'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'Université d'Assiut
-
1_ Présence d'un autre trouble imitant la SEP ou le NMOSD 3_ Patients n'ayant pas respecté les visites de suivi et les IRM régulières 4_ Patients ayant refusé de signer le consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- 1_ Présence d'un autre trouble imitant la SEP ou le NMOSD 3_ Patients n'ayant pas respecté les visites de suivi et les IRM régulières 4_ Patients ayant refusé de signer le consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de protéine acide fibrillaire gliale sérique
Délai: Valeur de base
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Mesure des concentrations sériques de la protéine gliofibrillaire acide à l'état basal à l'aide d'un immunodosage validé (par exemple, dosage par matrice à molécule unique [Simoa]).
différence des taux sériques de protéine gliofibrillaire acide entre les patients NMOSD naïfs de traitement et les patients SEP naïfs de traitement, exprimée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les biomarqueurs sériques (sGFAP et sNfL) et la charge lésionnelle en IRM.
Délai: Baseline
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Corrélation (Pearson ou Spearman) entre les niveaux du biomarqueur et le nombre total de lésions T2 à l'IRM de base.
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Baseline
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Corrélation entre les biomarqueurs sériques (sGFAP et sNfL) et l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Délai: Valeur de base
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Analyse de corrélation (Pearson ou Spearman selon la distribution) entre les concentrations sériques initiales de sGFAP/sNfL et les scores EDSS initiaux.
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Valeur de base
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Association entre les biomarqueurs sériques et l'atteinte du nerf optique (longueur et présence de LETM).
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre les niveaux de sGFAP/sNfL et la longueur de lésion du nerf optique mesurée par IRM, y compris la présence de myélite transverse longitudinalement étendue (LETM).
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Ligne de base
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Performance diagnostique du sGFAP et du sGFAP + sNfL combinés dans la différenciation de la NMOSD et de la SEP.
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la précision diagnostique utilisant l'Aire sous la Courbe ROC (AUC) pour :
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
22 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Myélite transversale
- Névrite optique
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Sclérose en plaques
- Neuromyélite optique
Autres numéros d'identification d'étude
- MS VS NMO-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .