多发性硬化症与视神经脊髓炎谱系疾病
2025年12月12日 更新者：Hussein Abd Elrahim Hussein Mohamed、Assiut University
Assiut医院多发性硬化症与视神经脊髓炎谱系障碍患者的临床与实验室对比研究
本研究的目的是对多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病进行详细比较，因为这两种疾病之间存在微妙的相似性，且患者的治疗和随访管理范围广泛。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hussein Abdelrahem Hussein, resident
- 电话号码：0201151220581
- 邮箱：hussein.17289842@med.aun.eg
研究联系人备份
- 姓名：Eman Mohamed Hussein, professor
- 电话号码：020 10 05850632
- 邮箱：emankhedr99@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊于艾斯尤特医院的患者
描述
纳入标准：1- 男女均可 2- 年龄介于18至50岁之间。所有纳入患者均处于临床稳定期，且在采血前至少三个月内未出现复发。3- 所有根据2024年新诊断标准MacDonalds诊断为多发性硬化症患者，无论是初治患者还是正在接受疾病修正治疗的患者 4- 未接受过疾病修正治疗的NMOSD患者：基于2017年McDonald标准诊断的多发性硬化症（Thompson等人，2018年）
5- 所有患者均需签署知情同意书；本研究将获得艾斯尤特大学医学院伦理委员会的批准
-
1_ 存在其他类似多发性硬化症或NMOSD的疾病 3_ 患者未能遵守随访和定期MRI扫描 4_ 患者拒绝签署书面知情同意书
排除标准：
- 1_ 存在其他类似多发性硬化症或NMOSD的疾病 3_ 患者未能遵守随访和定期MRI扫描 4_ 患者拒绝签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清胶质纤维酸性蛋白水平
大体时间：基线
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使用经过验证的免疫测定法（例如，单分子阵列[Simoa]测定法）在基线测量血清胶质纤维酸性蛋白浓度。
未经治疗的NMOSD患者与未经治疗的MS患者之间血清胶质纤维酸性蛋白水平的差异，以皮克/毫升（pg/mL）表示。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清生物标志物（sGFAP 和 sNfL）与 MRI 病灶负荷之间的相关性。
大体时间：基线
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基线MRI中生物标志物水平与总T2病灶计数的相关性（Pearson或Spearman）。
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基线
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血清生物标志物（sGFAP 和 sNfL）与扩展残疾状况评分量表（EDSS）之间的相关性。
大体时间：基线
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基线血清sGFAP/sNfL浓度与基线EDSS评分之间的相关性分析（根据分布情况选择Pearson或Spearman方法）。
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基线
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血清生物标志物与视神经受累（LETM的长度和存在情况）之间的关联。
大体时间：基线
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sGFAP/sNfL水平与MRI测量的视神经病变长度（包括是否存在纵向广泛性横贯性脊髓炎）之间的相关性。
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基线
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sGFAP以及sGFAP+sNfL联合检测在区分NMOSD与MS中的诊断性能。
大体时间：基线
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使用受试者工作特征曲线下面积（AUC）评估诊断准确性，针对：
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T, de Seze J, Fujihara K, Greenberg B, Jacob A, Jarius S, Lana-Peixoto M, Levy M, Simon JH, Tenembaum S, Traboulsee AL, Waters P, Wellik KE, Weinshenker BG; International Panel for NMO Diagnosis. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015 Jul 14;85(2):177-89. doi: 10.1212/WNL.0000000000001729. Epub 2015 Jun 19.
- Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sorensen PS, Thompson AJ, Wolinsky JS, Balcer LJ, Banwell B, Barkhof F, Bebo B Jr, Calabresi PA, Clanet M, Comi G, Fox RJ, Freedman MS, Goodman AD, Inglese M, Kappos L, Kieseier BC, Lincoln JA, Lubetzki C, Miller AE, Montalban X, O'Connor PW, Petkau J, Pozzilli C, Rudick RA, Sormani MP, Stuve O, Waubant E, Polman CH. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014 Jul 15;83(3):278-86. doi: 10.1212/WNL.0000000000000560. Epub 2014 May 28.
- Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, Rabinstein A, Cree BAC, Gronseth GS, Haboubi M, Halper J, Hosey JP, Jones DE, Lisak R, Pelletier D, Potrebic S, Sitcov C, Sommers R, Stachowiak J, Getchius TSD, Merillat SA, Pringsheim T. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Apr 24;90(17):777-788. doi: 10.1212/WNL.0000000000005347.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月22日
研究完成 (估计的)
2030年12月22日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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