ストレスの多い生活上の出来事を抱える思春期の若者をカウンセリングするための仮想ピアエージェント
2026年5月30日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
ストレスの多い生活事象を経験した青年の心理カウンセリングのための仮想ピアエージェントの開発と評価 : 実現可能性調査
本研究は、最近ストレスの多いライフイベントを経験した思春期の若者に対して心理的サポートを提供するためのバーチャルコンパニオンエージェントの開発と評価を目的としています。
これは単一アームの前後比較パイロット試験です。
14歳から25歳の思春期の若者35名を募集し、バーチャルエージェントを通じて4週間の介入を受ける予定です。
介入は主に、思春期の若者がストレスの多いイベントに対処し、感情を特定し、社会的支援を強化し、前向きな対処戦略を採用するのを支援することに焦点を当てたマルチターン会話で構成されています。
主な目的は、心理的症状、レジリエンス、感情的知性、および知覚されるストレスの改善におけるバーチャルエージェントの有効性を評価し、その実現可能性、受容性、および安全性を包括的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
過去10年間で、青少年のメンタルヘルス問題はますます普及しています。
世界的に見て、約14%の青少年がうつ病や不安障害などの状態に苦しんでいます。
思春期は重要な発達期間であり、この段階でのメンタルヘルス問題は、人間関係、学業成績、将来のキャリアに長期的な悪影響を与える可能性があります。
しかし、費用、アクセシビリティ、社会的偏見などの要因により、多くの青少年がタイムリーで効果的な専門的な心理サービスにアクセスするのに苦労しています。
近年、AIベースの会話エージェントが潜在的な解決策として登場しています。
他人に打ち明けることをためらったり、専門的なカウンセリングに抵抗を感じる一部の敏感な青少年にとって、匿名で非審判的な仮想会話パートナーは、彼らが心を開き、感情的なサポートを求めるためのより低いハードルの手段となる可能性があります。
この背景を踏まえて、本研究は、特に青少年向けに設計されたバーチャルコンパニオンエージェントを開発および評価することを目的としています。
すべての研究手順を完了するには、最低35名の参加者が必要です。
推定20%の脱落率を考慮して、合計50名の適格な青少年参加者が登録されます。
参加者は、4週間にわたってエージェントと一連の構造化された会話的相互作用を行い、介入前、介入中、介入後に複数の心理的評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が14歳から25歳である。過去6か月以内に中等度以上の深刻なストレス事象を経験した自己報告がある。
スクリーニングに使用されるBrief Symptom Inventory-53（BSI-53）の関連ストレスサブスケールの合計スコアが＜63である。
インフォームドコンセントを理解し、提供できること（未成年の参加者の場合、参加者からのインフォームドアセントと親または保護者からのインフォームドコンセントが必要です）。
除外基準：
- 現在または過去に重度の精神障害（例：大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害）の診断を受けている。
過去12か月以内に4回以上の連続した専門的心理療法または向精神薬治療を受けている。
効果的に制御されておらず、即時の臨床的介入を必要とする重度の自殺または自傷行為の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルピアエージェントカウンセリング
これは本研究の単一実験群です。
登録された全参加者は、バーチャルピアエージェントカウンセリングプログラムという実験的介入を受けます。
この群は、現実世界の文脈におけるエージェント提供支援システムの実現可能性と予備的有効性を評価するために設計されており、参加者は介入前後の全アウトカム評価を完了し、被験者内比較が行われます。
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思春期の若者に心理的サポートを提供するために設計された、マルチターン対話型の会話型バーチャルエージェントです。
介入要素には以下が含まれます：心理教育、感情認識トレーニング、対処戦略の開発、社会的サポートの探求、個別化された行動課題（「やることリスト」）の設定。
介入期間は4週間で、複数の構造化されたセッションノードとセッション間隔中のフォローアップリマインダーが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的症状のレベル
時間枠：ベースライン[週0]、介入1週目、介入2週目、介入3週目、介入4週目
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心理的症状レベル：簡易症状目録-53（BSI-53）のスコア変化により評価されます。
この53項目の尺度は9つの次元を包含し、5段階のリッカート尺度で評価されます。
63点以上のカットオフポイントが陽性症例の定義に用いられます。
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ベースライン[週0]、介入1週目、介入2週目、介入3週目、介入4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的レジリエンス
時間枠：ベースライン[週0]、介入1週目、介入2週目、介入3週目、介入4週目
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心理的レジリエンス：コナー・デビッドソン・レジリエンス・スケール（CD-RISC）のスコア変化により評価される。
この尺度は25項目からなり、3つの次元に分けられる：ハーディネス（13項目）、強さ（8項目）、楽観性（4項目）。
回答は5段階のリッカート尺度で記録され、総合スコアは0から100の範囲で、高いスコアは高いレベルの心理的レジリエンスを示す。
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ベースライン[週0]、介入1週目、介入2週目、介入3週目、介入4週目
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社会的サポート
時間枠：ベースライン [週 0]、介入の週 1、介入の週 2、介入の週 3、介入の週 4
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1. 社会的支援：知覚された社会的支援尺度（PSSS）のスコアによって評価されます。知覚された社会的支援尺度（PSSS）は12項目から成り、家族、友人、その他の支援の3つの次元に分けられます。
7段階のリッカート尺度を用いて総合スコア（範囲：12-84）を算出し、高いスコアはより高いレベルの知覚された社会的支援を反映します。
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ベースライン [週 0]、介入の週 1、介入の週 2、介入の週 3、介入の週 4
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感情知能
時間枠：ベースライン [週0], 介入1週目, 介入2週目, 介入3週目, 介入4週目
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説明: 感情的知性: Wong and Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS) のスコア変化により評価されます。
感情的知性スケールは、自己感情の評価と表現、他者の感情の評価、自己感情の制御、感情の利用という4つの下位尺度にわたる16項目で構成されています。
7ポイントの採点システムが使用され、各下位尺度の合計スコアは、その特定の次元における能力レベルを決定するために使用されます。
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ベースライン [週0], 介入1週目, 介入2週目, 介入3週目, 介入4週目
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対処戦略
時間枠：ベースライン [週 0]、介入の第1週、介入の第2週、介入の第3週、介入の第4週
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対処戦略：中国語版短縮形対処方略指標（CSIS-SFC）のスコアにより評価されます。この尺度は、課題志向的対処、情動志向的対処、気晴らし対処、社会的転換対処の4つの下位尺度に分かれた21項目で構成されています。
5段階のリッカート尺度です。
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ベースライン [週 0]、介入の第1週、介入の第2週、介入の第3週、介入の第4週
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参加者の満足度
時間枠：介入完了後1週間以内
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仮想ピアエージェントの受容性は、クライアント満足度質問票（CSQ）を用いて評価されます。
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介入完了後1週間以内
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セッション完了率
時間枠：介入の第1週、介入の第2週、介入の第3週、介入の第4週
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各参加者のセッションごとの会話時間、週ごとの総相互作用時間、および介入期間全体の相互作用時間が記録されます。
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介入の第1週、介入の第2週、介入の第3週、介入の第4週
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脱落率
時間枠：登録から介入後評価（第4週時点）まで
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実現可能性は、介入後評価前に研究を中止した参加者の割合として算出される、研究脱落率によって評価されます。
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登録から介入後評価（第4週時点）まで
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ユーザーエクスペリエンス
時間枠：介入完了後1週間以内
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仮想エージェントとのインタラクション中の全体的なユーザーエクスペリエンスは、ユーザーエクスペリエンス質問票（UEQ）を使用して評価されます。
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介入完了後1週間以内
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ワーキングアライアンス
時間枠：介入完了後1週間以内
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参加者と仮想エージェント間の治療関係の質は、ワーキング・アライアンス質問票（WAQ）を用いて評価されます。この尺度は、タスク目標、情緒的結びつき、関与の3つの下位尺度から構成される12項目で構成されています。各下位尺度には4項目ずつ含まれており、5段階評価で採点されます。
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介入完了後1週間以内
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知覚される温かみと専門性
時間枠：介入完了後1週間以内
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参加者による仮想エージェントの対人関係の質に関する認識は、知覚された温かみと専門性を測定する尺度を用いて評価されます。
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介入完了後1週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家評価アンケート
時間枠：介入完了後1週間以内
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安全性は、心理専門家がシステムの論理性と回答の質を評価する専門家評価アンケートによって評価され、それらが安全かつ適切であることを保証します。
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介入完了後1週間以内
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ハイリスク識別一致率
時間枠：介入完了後1週間以内
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安全性は、高リスク特定の一致率によって評価されます。これは、高リスクの対話内容をフラグ付けする際のバーチャルエージェントと人間の専門家の一貫性を測定するものです。
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介入完了後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月26日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VIPeer Agent
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求があり、研究計画が承認された後、本研究の結果（具体的には、介入前および介入後の尺度スコア）の基礎となる非識別化された個人参加者データが利用可能になります。
参加者のプライバシーを保護するため、仮想エージェントとの会話からの生の文字起こしデータはこれに含まれません。
IPD 共有時間枠
研究発表後
IPD 共有アクセス基準
研究者は、研究目的を明記の上、xiaw23@mail.sysu.edu.cn の主任研究者に連絡することでデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。