Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Virtuel Ligestillet Agent til Rådgivning af Unge med Stressende Livsbegivenheder

30. maj 2026 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Udvikling og evaluering af en virtuel ligestillet agent til psykologisk rådgivning for unge med stressende livsbegivenheder : En gennemførlighedsundersøgelse

Dette studie har til formål at udvikle og evaluere en virtuelt følgesvend til at give psykologisk støtte til unge, der for nylig har oplevet stressende livsbegivenheder. Dette er et pilotforsøg med én arm og for- og eftermålinger. Vi planlægger at rekruttere 35 unge i alderen 14-25 år til at modtage en 4-ugers intervention via den virtuelle agent. Interventionen består primært af flervejssamtaler, der fokuserer på at hjælpe unge med at håndtere stressende begivenheder, identificere følelser, forbedre social støtte og tilpasse sig positive håndteringsstrategier. De primære mål er at evaluere effektiviteten af den virtuelle agent i forbedring af psykologiske symptomer, modstandsdygtighed, følelsesmæssig intelligens og oplevet stress samt at vurdere dens gennemførlighed, acceptabilitet og sikkerhed omfattende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over det seneste årti er psykiske helbredsproblemer blandt unge blevet stadig mere udbredte. Cirka 14% af unge verden over lider af tilstande som depression og angst. Ungdomsårene er en kritisk udviklingsperiode, og psykiske helbredsproblemer i denne fase kan have langsigtede negative konsekvenser for relationer, akademiske præstationer og fremtidige karrierer. På grund af faktorer som omkostninger, tilgængelighed og social stigma har mange unge dog svært ved at få adgang til rettidig og effektiv professionel psykologisk behandling. I de seneste år er AI-baserede samtaleagenter opstået som en potentiel løsning. For nogle følsomme unge, der er tilbageholdende med at betro sig til andre eller modvillige over for professionel rådgivning, kan en anonym, ikke-dømmende virtuel samtalepartner fungere som en lavere-tærskel mulighed for at åbne op og søge følelsesmæssig støtte. I denne sammenhæng sigter denne undersøgelse mod at udvikle og evaluere en virtuel ledsageragent specifikt designet til unge. Mindst 35 deltagere er nødvendige for at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer. Med en estimeret frafaldsrate på 20% vil i alt 50 kvalificerede unge deltagere blive indskrevet. Deltagerne vil deltage i en række strukturede samtaleinteraktioner med agenten over 4 uger og gennemgå flere psykologiske vurderinger før, under og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • School of Nursing, Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 14 og 25 år gammel.
    Selvrapporteret oplevelse af en stressende livshændelse af moderat eller større sværhedsgrad inden for de seneste 6 måneder.

Samlet score på den relevante stress-subskala i Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) brugt til screening er < 63.

I stand til at forstå og give informeret samtykke (for mindreårige deltagere kræves informeret samtykke fra deltageren og informeret samtykke fra en forælder eller værge).

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. større depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse).

Har modtaget mere end 4 sessioner af kontinuerlig professionel psykoterapi eller psykofarmakologisk behandling inden for de seneste 12 måneder.

Tilstedeværelse af alvorlig selvmordstruet eller selvskadende adfærd, der ikke er effektivt kontrolleret og kræver umiddelbar klinisk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Peer Agent Rådgivning
Dette er studiet eneste, eksperimentelle arm. Alle indskrevne deltagere modtager den eksperimentelle intervention, som er det virtuelle peer-agent-rådgivningsprogram. Denne gruppe er designet til at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effekt af det agent-leverede støttesystem i en virkelighedsnær kontekst, hvor deltagerne gennemfører alle resultatvurderinger før og efter interventionen for within-subject-sammenligning.
Adfærdsmæssigt: Virtuel Peer Agent Rådgivning
En samtalebaseret virtuel agent designet til at give psykologisk støtte til unge gennem fler-trins dialoger. Interventionskomponenter inkluderer: psykoedukation, følelsesgenkendelsestræning, udvikling af copingstrategier, udforskning af social støtte og personlig opgaveliste ("to-do list") indstilling. Interventionen varer i 4 uger og involverer flere strukturerede sessionsnoder og opfølgningspåmindelser i intervallerne mellem sessioner.
Andre navne:
  • Samtaleagent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af Psykologiske Symptomer
Tidsramme: Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Niveau af psykologiske symptomer: Vurderet ved ændring i score på Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53). Dette 53-spørgsmåls instrument, som omfatter 9 dimensioner, vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Et cut-off punkt på 63 eller højere bruges til at definere en positiv case.
Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk Robusthed
Tidsramme: Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Psykologisk modstandsdygtighed: Vurderes ved ændring i score på Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Instrumentet består af 25 spørgsmål fordelt på tre dimensioner: Robusthed (13 spørgsmål), Styrke (8 spørgsmål) og Optimisme (4 spørgsmål). Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 100, hvor en højere score angiver et højere niveau af psykologisk modstandsdygtighed.
Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Social Støtte
Tidsramme: Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
1. Social støtte: Vurderet ved score på Perceived Social Support Scale (PSSS). Perceived Social Support Scale (PSSS) består af 12 spørgsmål, som er opdelt i tre dimensioner: familie, venner og anden støtte. Ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala beregnes den samlede score (interval: 12-84), hvor en højere score afspejler et højere niveau af opfattet social støtte.
Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Emotionel intelligens
Tidsramme: Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Beskrivelse: Følelsesmæssig intelligens: Vurderet ved ændring i scoringer på Wong and Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS). Følelsesmæssig intelligens-skalaen indeholder 16 emner fordelt på fire subskalaer: Selvfølelsesvurdering og -udtryk, Andres følelsesvurdering, Regulering af selvfølelse og Brug af følelser. Der anvendes et 7-points scoringssystem, og den samlede score for hver subskala bruges til at bestemme kompetenceniveauet i den specifikke dimension.
Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Bekæmpelsesstrategier: Vurderet ved scoringer på Coping Strategy Indicator - Short Form på kinesisk (CSIS-SFC). Skalaen består af 21 emner opdelt i fire subskalaer: Opgaveorienteret håndtering, Følelsesorienteret håndtering, Afledningshåndtering og Social afledningshåndtering. Det er en 5-punkts Likert-skala.
Baseline [uge 0], Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Inden for 1 uge efter interventionens afslutning
Acceptabiliteten af den virtuelle peer-agent vil blive vurderet ved hjælp af et Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Inden for 1 uge efter interventionens afslutning
Session Completion Rate
Tidsramme: Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Varigheden af hver deltagers samtale pr. session, den samlede ugentlige interaktionstid og den samlede interaktionstid i hele interventionsperioden vil blive registreret.
Uge 1 af intervention, Uge 2 af intervention, Uge 3 af intervention, Uge 4 af intervention
Dropout-rate
Tidsramme: Fra tilmelding til efter-interventionsvurderingen (uge 4)
Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af studieudfaldssatsen, beregnet som procentdelen af deltagere, der afbryder studiet før den post-interventionsvurdering
Fra tilmelding til efter-interventionsvurderingen (uge 4)
Brugeroplevelse
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
Den overordnede brugeroplevelse under interaktion med den virtuelle agent vil blive vurderet ved hjælp af User Experience Questionnaire (UEQ).
Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
Arbejdsalliance
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
Kvaliteten af det terapeutiske forhold mellem deltageren og den virtuelle agent vil blive vurderet ved hjælp af Working Alliance Questionnaire (WAQ). Instrumentet består af 12 emner, der omfatter tre subskalaer: Opgave Mål, Følelsesmæssig Bånd, og Engagement. Hver subskala indeholder 4 emner og bedømmes på en 5-punkts skala.
Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
Opfattet Varme og Professionalisme
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen
Deltagernes opfattelse af den virtuelle agents mellemmenneskelige kvaliteter vil blive vurderet ved hjælp af skalaer, der måler Opfattet Varme og Professionalisme.
Inden for 1 uge efter afslutning af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspertevurderingsspørgeskema
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af intervention
Sikkerheden vil blive vurderet ved hjælp af et Ekspertvurderingsspørgeskema, hvor psykologieksperter bedømmer systemets logik og kvaliteten af dets svar for at sikre, at de er sikre og passende.
Inden for 1 uge efter afslutning af intervention
Højrisiko-identifikations-matchrate
Tidsramme: Inden for 1 uge efter interventionsafslutning
Sikkerhed vil blive vurderet ved den højrisiko-identifikations matchrate, som måler overensstemmelsen mellem den virtuelle agent og menneskelige eksperter i at markere højrisiko-dialogindhold.
Inden for 1 uge efter interventionsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIPeer Agent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning og efter godkendelse af en forskningsproposal vil deidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse (specifikt scoreskalaerne før og efter interventionen), blive stillet til rådighed. Dette inkluderer ikke nogen rå transskriptionsdata fra samtaler med den virtuelle agent for at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingstidsramme

Efter studiet er blevet offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerne kan få adgang til dataene ved at kontakte PI'en på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med den beskrevne forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel Peer Agent Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner