Виртуальный агент-сверстник для консультирования подростков со стрессовыми жизненными событиями
30 мая 2026 г. обновлено: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Разработка и оценка виртуального агента-сверстника для психологического консультирования подростков со стрессовыми жизненными событиями : Исследование осуществимости
Это исследование направлено на разработку и оценку виртуального агента-компаньона для оказания психологической поддержки подросткам, недавно пережившим стрессовые жизненные события.
Это пилотное исследование с одной группой и оценкой до и после вмешательства.
Мы планируем привлечь 35 подростков в возрасте 14-25 лет для получения 4-недельного вмешательства через виртуального агента.
Вмешательство в основном состоит из многоуровневых разговоров, направленных на помощь подросткам в преодолении стрессовых событий, определении эмоций, усилении социальной поддержки и принятии позитивных стратегий преодоления.
Основные цели — оценить эффективность виртуального агента в улучшении психологических симптомов, устойчивости, эмоционального интеллекта и воспринимаемого стресса, а также всесторонне оценить его осуществимость, приемлемость и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие проблемы психического здоровья среди подростков стали все более распространенными.
Примерно 14% подростков во всем мире страдают от таких состояний, как депрессия и тревожность.
Подростковый возраст — это критический период развития, и проблемы психического здоровья на этом этапе могут иметь долгосрочные негативные последствия для отношений, академической успеваемости и будущей карьеры.
Однако из-за таких факторов, как стоимость, доступность и социальная стигма, многим подросткам трудно получить своевременные и эффективные профессиональные психологические услуги.
В последние годы появились разговорные агенты на основе искусственного интеллекта как потенциальное решение.
Для некоторых чувствительных подростков, которые не хотят делиться с другими или сопротивляются профессиональному консультированию, анонимный, не осуждающий виртуальный собеседник может служить более низкопороговым способом для них открыться и получить эмоциональную поддержку.
На этом фоне данное исследование направлено на разработку и оценку виртуального агента-компаньона, специально предназначенного для подростков.
Для завершения всех процедур исследования требуется не менее 35 участников.
Учитывая расчетный процент отсева в 20%, будет набрано в общей сложности 50 подходящих подростков-участников.
Участники будут участвовать в серии структурированных разговорных взаимодействий с агентом в течение 4 недель и пройдут несколько психологических оценок до, во время и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 25 лет. Самоотчет о переживании стрессового жизненного события умеренной или большей тяжести в течение последних 6 месяцев.
Общий балл по соответствующей стрессовой субшкале Краткого перечня симптомов-53 (BSI-53), используемой для скрининга, < 63.
Способность понимать и давать информированное согласие (для несовершеннолетних участников требуется информированное согласие участника и информированное согласие родителя или опекуна).
Критерии исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз тяжелого психического расстройства (например, большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное расстройство).
Получение более 4 сеансов непрерывной профессиональной психотерапии или лечения психотропными препаратами в течение последних 12 месяцев.
Наличие тяжелого суицидального или самоповреждающего поведения, которое не эффективно контролируется и требует немедленного клинического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное консультирование с помощью агента-сверстника
Это единственная экспериментальная группа исследования.
Все зарегистрированные участники получают экспериментальное вмешательство — программу консультирования с виртуальным агентом-сверстником.
Данная группа предназначена для оценки осуществимости и предварительной эффективности системы поддержки, предоставляемой агентом, в реальных условиях, причём участники проходят все оценочные тесты до и после вмешательства для внутрисубъектного сравнения.
|
Разговорный виртуальный агент, предназначенный для оказания психологической поддержки подросткам посредством многоходовых диалогов.
Компоненты вмешательства включают: психообразование, тренировку распознавания эмоций, разработку стратегий совладания, исследование социальной поддержки и персонализированную установку поведенческих задач («список дел»).
Вмешательство длится 4 недели, включая несколько структурированных сессионных узлов и напоминания для последующего наблюдения в промежутках между сессиями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень психологических симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
Уровень психологических симптомов: Оценивается по изменению баллов по Краткому опроснику симптомов-53 (BSI-53).
Этот инструмент из 53 пунктов, охватывающий 9 измерений, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пороговое значение 63 балла или выше используется для определения положительного случая.
|
Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень [неделя 0], Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
Психологическая устойчивость: оценивается по изменению баллов по шкале психологической устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC).
Инструмент состоит из 25 пунктов, распределенных по трем измерениям: Стойкость (13 пунктов), Сила (8 пунктов) и Оптимизм (4 пункта).
Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта, что дает общий балл от 0 до 100, где более высокий балл означает более высокий уровень психологической устойчивости.
|
Исходный уровень [неделя 0], Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
1. Социальная поддержка: Оценивается по баллам по Шкале воспринимаемой социальной поддержки (ШВСП). Шкала воспринимаемой социальной поддержки (ШВСП) состоит из 12 пунктов, которые разделены на три измерения: поддержка семьи, друзей и других.
Используя 7-балльную шкалу Лайкерта, рассчитывается общий балл (диапазон: 12-84), причём более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
|
Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
|
Эмоциональный интеллект
Временное ограничение: Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
Описание: Эмоциональный интеллект: Оценивается по изменению баллов по Шкале эмоционального интеллекта Вонга и Ло (WLEIS).
Шкала эмоционального интеллекта содержит 16 пунктов по четырем подшкалам: Оценка и выражение собственных эмоций, Оценка эмоций других, Регулирование собственных эмоций и Использование эмоций.
Используется 7-балльная система оценки, и общий балл по каждой подшкале используется для определения уровня компетентности в этом конкретном измерении.
|
Исходный уровень [неделя 0], 1-я неделя вмешательства, 2-я неделя вмешательства, 3-я неделя вмешательства, 4-я неделя вмешательства
|
|
Стратегии совладания
Временное ограничение: Исходный уровень [неделя 0], Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
Стратегии совладания: Оцениваются по баллам Краткой формы индикатора стратегий совладания на китайском языке (CSIS-SFC). Шкала состоит из 21 пункта, разделённых на четыре субшкалы: Целеориентированное совладание, Эмоционально-ориентированное совладание, Отвлекающее совладание и Социальное отвлечение. Это 5-балльная шкала Лайкерта.
|
Исходный уровень [неделя 0], Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Приемлемость виртуального агента-сверстника будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворенности клиента (CSQ).
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Процент завершения сеанса
Временное ограничение: Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
Будет зафиксирована продолжительность беседы каждого участника за сессию, общее еженедельное время взаимодействия и суммарное время взаимодействия на протяжении всего периода вмешательства.
|
Неделя 1 вмешательства, Неделя 2 вмешательства, Неделя 3 вмешательства, Неделя 4 вмешательства
|
|
Процент отсева
Временное ограничение: От момента включения в исследование до оценки после вмешательства (на 4-й неделе)
|
Осуществимость будет оцениваться по проценту выбывания участников исследования, рассчитанному как доля участников, которые прекратили участие в исследовании до проведения оценки после вмешательства
|
От момента включения в исследование до оценки после вмешательства (на 4-й неделе)
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Общий пользовательский опыт при взаимодействии с виртуальным агентом будет оцениваться с помощью Опросника пользовательского опыта (UEQ).
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Рабочий альянс
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Качество терапевтических отношений между участником и виртуальным агентом будет оцениваться с помощью Опросника рабочего альянса (WAQ). Инструмент состоит из 12 пунктов, включающих три субшкалы: Цель задачи, Эмоциональная связь и Вовлеченность. Каждая субшкала содержит 4 пункта и оценивается по 5-балльной шкале.
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Воспринимаемое тепло и профессионализм
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Восприятие участниками межличностных качеств виртуального агента будет оценено с использованием шкал, измеряющих воспринимаемое тепло и профессионализм.
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета экспертной оценки
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Безопасность будет оцениваться с помощью Анкеты экспертной оценки, где психологи-эксперты оценивают логику системы и качество её ответов, чтобы убедиться, что они безопасны и уместны.
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
|
Процент совпадения при идентификации высокого риска
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Безопасность будет оцениваться по коэффициенту соответствия при идентификации высокого риска, который измеряет согласованность между виртуальным агентом и экспертами-людьми в выявлении диалогового контента с высоким риском.
|
В течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIPeer Agent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По обоснованному запросу и после одобрения исследовательского предложения будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов данного исследования (в частности, баллы шкал до и после вмешательства).
Это не включает какие-либо необработанные данные транскриптов разговоров с виртуальным агентом для защиты конфиденциальности участников.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут получить доступ к данным, связавшись с главным исследователем по адресу xiaw23@mail.sysu.edu.cn, описав цель исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .