用于辅导经历压力生活事件青少年的虚拟同伴代理
2026年5月30日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
虚拟同伴代理在青少年应激性生活事件心理咨询中的开发与评估：一项可行性研究
本研究旨在开发和评估一种虚拟陪伴智能体，为近期经历压力性生活事件的青少年提供心理支持。
这是一项单臂、前后对照的试点试验。
我们计划招募35名年龄在14-25岁之间的青少年，通过虚拟智能体接受为期4周的干预。
干预主要包括多轮对话，重点帮助青少年应对压力事件、识别情绪、增强社会支持并采用积极的应对策略。
主要目标是评估虚拟智能体在改善心理症状、心理韧性、情绪智力和感知压力方面的有效性，并全面评估其可行性、可接受性和安全性。
研究概览
详细说明
在过去十年中，青少年心理健康问题日益普遍。
全球约有14%的青少年患有抑郁症和焦虑症等心理问题。
青春期是关键的发育阶段，此阶段的心理健康问题可能对人际关系、学业表现和未来职业产生长期负面影响。
然而，由于费用、可及性和社会污名化等因素，许多青少年难以获得及时有效的专业心理服务。
近年来，基于人工智能的对话代理已成为一种潜在的解决方案。
对于一些不愿向他人倾诉或抗拒专业咨询的敏感青少年而言，匿名、非评判性的虚拟对话伙伴可能成为他们敞开心扉、寻求情感支持的低门槛途径。
在此背景下，本研究旨在开发并评估一款专为青少年设计的虚拟陪伴代理。
研究需要至少35名参与者完成所有程序。
考虑到预计20%的流失率，将招募共计50名符合条件的青少年参与者。
参与者将在4周内与代理进行一系列结构化对话互动，并在干预前、干预期间和干预后接受多次心理评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在14至25岁之间。 自我报告在过去6个月内经历过中度或更严重程度的压力性生活事件。
用于筛查的简明症状量表-53（BSI-53）相关压力子量表的总分＜63。
能够理解并提供知情同意（对于未成年参与者，需要参与者的知情同意以及父母或监护人的知情同意）。
排除标准：
- 当前或既往诊断为严重精神障碍（例如，重度抑郁障碍、精神分裂症、双相情感障碍）。
在过去12个月内接受过超过4次连续的专业心理治疗或精神药物治疗。
存在未得到有效控制且需要立即临床干预的严重自杀或自伤行为。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟同伴代理咨询
这是该研究的单一实验组。
所有入组参与者都将接受实验性干预，即虚拟同伴代理咨询项目。
该组旨在评估代理支持系统在真实世界环境中的可行性和初步有效性，参与者将在干预前后完成所有结果评估，以便进行受试者内比较。
|
一款旨在通过多轮对话为青少年提供心理支持的对话式虚拟代理。
干预内容包括：心理教育、情绪识别训练、应对策略发展、社会支持探索以及个性化行为任务（“待办事项清单”）设定。
干预持续4周，包含多个结构化会话节点，并在会话间隔期间提供后续提醒。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理症状水平
大体时间：基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
心理症状水平：通过简明症状量表-53（BSI-53）评分变化进行评估。
该量表包含53个项目，涵盖9个维度，采用5点李克特量表评分。
以63分或更高作为阳性病例的界定分界点。
|
基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理韧性
大体时间：基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
心理弹性：通过康纳-戴维森弹性量表（CD-RISC）得分的变化进行评估。
该量表包含25个条目，分布在三个维度中：坚韧性（13个条目）、力量（8个条目）和乐观（4个条目）。
采用5点李克特量表记录回答，总分在0至100之间，得分越高表示心理弹性水平越高。
|
基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
|
社会支持
大体时间：基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
1. 社会支持：通过感知社会支持量表（PSSS）评分评估。感知社会支持量表（PSSS）包含12个项目，分为三个维度：家庭支持、朋友支持和其他支持。采用7点李克特量表，总分（范围：12-84）通过计算得出，分数越高表示感知社会支持水平越高。
|
基线[第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
|
情商
大体时间：基线 [第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
描述：情商：通过王和劳情商量表（WLEIS）得分的变化进行评估。
情商量表包含16个项目，分为四个子量表：自我情绪评估与表达、他人情绪评估、自我情绪调节和情绪利用。
采用7点评分系统，每个子量表的总分用于确定该特定维度的能力水平。
|
基线 [第0周], 干预第1周, 干预第2周, 干预第3周, 干预第4周
|
|
应对策略
大体时间：基线[第0周]、干预第1周、干预第2周、干预第3周、干预第4周
|
应对策略：通过中文版应对策略指标简表（CSIS-SFC）的得分进行评估。该量表由21个项目组成，分为四个分量表：任务导向应对、情绪导向应对、分心应对和社交转移应对。
采用5点李克特量表。
|
基线[第0周]、干预第1周、干预第2周、干预第3周、干预第4周
|
|
参与者满意度
大体时间：干预完成后的1周内
|
虚拟同伴代理的可接受性将使用客户满意度问卷（CSQ）进行评估。
|
干预完成后的1周内
|
|
会话完成率
大体时间：干预第1周，干预第2周，干预第3周，干预第4周
|
将记录每位参与者每次会话的对话时长、每周总互动时间以及整个干预期间的总互动时间。
|
干预第1周，干预第2周，干预第3周，干预第4周
|
|
退出率
大体时间：从入组至干预后评估（第4周）
|
可行性将通过研究退出率来评估，退出率计算为在干预后评估前退出研究的参与者百分比
|
从入组至干预后评估（第4周）
|
|
用户体验
大体时间：干预完成后1周内
|
用户在与虚拟代理交互过程中的整体体验将使用用户体验问卷（UEQ）进行评估。
|
干预完成后1周内
|
|
工作联盟
大体时间：干预完成后的1周内
|
参与者与虚拟代理之间治疗关系的质量将使用工作联盟问卷（WAQ）进行评估。该工具包含12个项目，分为三个分量表：任务目标、情感纽带和参与度。每个分量表包含4个项目，采用5点量表进行评分。
|
干预完成后的1周内
|
|
感知的温暖与专业性
大体时间：干预完成后的1周内
|
将使用测量感知温暖度和专业性的量表来评估参与者对虚拟代理人人际特质的看法。
|
干预完成后的1周内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
专家评估问卷
大体时间：干预完成后1周内
|
安全性将通过专家评估问卷进行评估，心理学专家将评估系统的逻辑及其回答质量，以确保它们安全且恰当。
|
干预完成后1周内
|
|
高风险识别匹配率
大体时间：干预完成后1周内
|
安全性将通过高风险识别匹配率进行评估，该指标衡量虚拟代理与人类专家在标记高风险对话内容方面的一致性。
|
干预完成后1周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月26日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月30日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经合理请求并研究提案获得批准后，将提供支持本研究结果（特别是干预前后量表评分）的去标识化个体参与者数据。
为保护参与者隐私，这不包括与虚拟代理对话的任何原始转录数据。
IPD 共享时间框架
研究发表后
IPD 共享访问标准
研究人员可通过联系首席研究员邮箱xiaw23@mail.sysu.edu.cn并说明研究目的来获取数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.