En virtuell jevnaldrende agent for rådgivning av ungdommer med stressende livshendelser
30. mai 2026 oppdatert av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Utvikling og evaluering av en virtuell likemannsagent for psykologisk rådgivning av ungdom med stressende livshendelser : En gjennomførbarhetsstudie
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere en virtuell følgesvenn for å gi psykologisk støtte til ungdom som nylig har opplevd stressende livshendelser.
Dette er et enarms, før-etter pilotforsøk.
Vi planlegger å rekruttere 35 ungdommer i alderen 14-25 år for å motta en 4-ukers intervensjon via den virtuelle agenten.
Intervensjonen består hovedsakelig av flersamtaler som fokuserer på å hjelpe ungdommer med å håndtere stressende hendelser, identifisere følelser, forbedre sosial støtte og anta positive mestringsstrategier.
De primære målene er å evaluere effektiviteten til den virtuelle agenten i å forbedre psykologiske symptomer, motstandsdyktighet, emosjonell intelligens og opplevd stress, og å omfattende vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har psykiske helseproblemer blitt stadig mer utbredt blant ungdom.
Omtrent 14 % av ungdom globalt lider av tilstander som depresjon og angst.
Ungdomstiden er en kritisk utviklingsperiode, og psykiske helseproblemer i denne fasen kan ha langsiktige negative konsekvenser for relasjoner, skoleprestasjoner og fremtidige karrierer.
Men på grunn av faktorer som kostnad, tilgjengelighet og sosial stigma, sliter mange ungdom med å få tilgang til rettidig og effektiv profesjonell psykologisk behandling.
De siste årene har AI-baserte samtaleagenter dukket opp som en potensiell løsning.
For noen følsomme ungdom som er motvillige til å betro seg til andre eller motstrebende mot profesjonell veiledning, kan en anonym, ikke-dømmende virtuell samtalepartner fungere som en lavere terskel for dem til å åpne seg og søke følelsesmessig støtte.
Mot denne bakgrunnen har denne studien som mål å utvikle og evaluere en virtuell følgesvenn-agent spesielt designet for ungdom.
Minst 35 deltakere kreves for å fullføre alle studieprosedyrer.
Med et estimert bortfall på 20 %, vil totalt 50 kvalifiserte ungdomspartisipanter bli inkludert.
Deltakerne vil delta i en serie strukturerte samtaleinteraksjoner med agenten over 4 uker og gjennomgå flere psykologiske vurderinger før, under og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 14 og 25 år. Selvrapportering av å ha opplevd en stressende livshendelse av moderat eller høyere alvorlighetsgrad de siste 6 månedene.
Total score på den relevante stress-subskalaen i Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) brukt for screening er < 63.
I stand til å forstå og gi informert samtykke (for mindreårige deltakere kreves informert samtykke fra deltakeren og informert samtykke fra forelder eller verge).
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. major depresjonslidelse, schizofreni, bipolar lidelse).
Har mottatt mer enn 4 økter med kontinuerlig profesjonell psykoterapi eller psykofarmakologisk behandling de siste 12 månedene.
Tilstedeværelse av alvorlig suicidal eller selvskadende atferd som ikke er effektivt kontrollert og krever umiddelbar klinisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell Peer Agent Rådgivning
Dette er den eneste, eksperimentelle gruppen i studien.
Alle innmeldte deltakere mottar den eksperimentelle intervensjonen, som er det virtuelle jevnaldrende agent-rådgivningsprogrammet.
Denne gruppen er designet for å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av det agent-leverte støttesystemet i en virkelig kontekst, hvor deltakerne fullfører alle resultatvurderinger før og etter intervensjonen for innenfor-subjekt-sammenligning.
|
En samtalebasert virtuell agent designet for å gi psykologisk støtte til ungdom gjennom fler-trinns dialoger.
Intervensjonskomponentene inkluderer: psykopedagogikk, trening i emosjonsgjenkjenning, utvikling av mestringsstrategier, utforskning av sosial støtte, og personlig tilpasset oppgave ("gjør-liste") setting.
Intervensjonen varer i 4 uker, og involverer flere strukturerte sesjonsnoder og oppfølgingspåminnelser i intervallene mellom sesjonene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av psykologiske symptomer
Tidsramme: Utrekningstidspunkt [uke 0], Uke 1 av intervensjonen, Uke 2 av intervensjonen, Uke 3 av intervensjonen, Uke 4 av intervensjonen
|
Nivå på psykologiske symptomer: Vurdert ved endring i poengsum på Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53).
Dette instrumentet med 53 spørsmål, som omfatter 9 dimensjoner, vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Et grenseverdi på 63 eller høyere brukes for å definere et positivt tilfelle.
|
Utrekningstidspunkt [uke 0], Uke 1 av intervensjonen, Uke 2 av intervensjonen, Uke 3 av intervensjonen, Uke 4 av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
Psykologisk motstandskraft: Vurdert ved endring i poeng på Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Instrumentet består av 25 elementer fordelt på tre dimensjoner: Hardførhet (13 elementer), Styrke (8 elementer) og Optimisme (4 elementer). Responsene registreres på en 5-punkts Likert-skala, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 100, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av psykologisk motstandskraft. |
Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
1. Sosial støtte: Vurdert ved poengsummer på Perceived Social Support Scale (PSSS). Perceived Social Support Scale (PSSS) består av 12 spørsmål, som er delt inn i tre dimensjoner: familie, venn og annen støtte.
Ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala beregnes totalsummen (område: 12-84), der en høyere poengsum reflekterer et høyere nivå av opplevd sosial støtte.
|
Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Utdgangspunkt [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
Beskrivelse: Emosjonell intelligens: Vurdert gjennom endring i poengsum på Wong and Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS).
Emosjonell intelligens-skalaen inneholder 16 elementer fordelt på fire underkategorier: Selv-emosjonsvurdering og -uttrykk, Andres emosjonsvurdering, Regulering av egen emosjon, og Bruk av emosjon.
Det brukes et 7-punkts poengsystem, og totalsummen for hver underkategori brukes for å bestemme kompetansenivået i den spesifikke dimensjonen.
|
Utdgangspunkt [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
|
Håndteringstrategier
Tidsramme: Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
Håndteringsstrategier: Vurdert ved poeng på Coping Strategy Indicator - Short Form på kinesisk (CSIS-SFC). Skalaen består av 21 elementer delt inn i fire underskalaer: Oppgaveorientert håndtering, Følelsesorientert håndtering, Distraksjonshåndtering og Sosial omdirigeringshåndtering.
Det er en 5-punkts Likert-skala. |
Baseline [uke 0], Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjonens fullføring
|
Akseptabiliteten til den virtuelle likemannsagenten vil bli vurdert ved hjelp av en kundetilfredshetsundersøkelse (CSQ).
|
Innen 1 uke etter intervensjonens fullføring
|
|
Sesjonsfullføringsrate
Tidsramme: Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
Varigheten av hver deltakers samtale per økt, den totale ukentlige interaksjonstiden og den samlede interaksjonstiden gjennom intervensjonsperioden vil bli registrert.
|
Uke 1 av intervensjon, Uke 2 av intervensjon, Uke 3 av intervensjon, Uke 4 av intervensjon
|
|
Dropout Rate
Tidsramme: Fra inkludering gjennom post-intervensjonsvurderingen (ved uke 4)
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom studiefrafallsraten, beregnet som prosentandelen av deltakere som avslutter studien før vurderingen etter intervensjon
|
Fra inkludering gjennom post-intervensjonsvurderingen (ved uke 4)
|
|
Brukeropplevelse
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjonsfullføring
|
Den overordnede brukeropplevelsen under interaksjon med den virtuelle agenten vil bli vurdert ved hjelp av User Experience Questionnaire (UEQ).
|
Innen 1 uke etter intervensjonsfullføring
|
|
Arbeidsallianse
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført intervensjon
|
Kvaliteten på det terapeutiske forholdet mellom deltakeren og den virtuelle agenten vil bli vurdert ved hjelp av Working Alliance Questionnaire (WAQ). Instrumentet består av 12 punkter som omfatter tre delskalaer: Oppgave/Mål, Emosjonell Binding og Engasjement. Hver delskala inneholder 4 punkter og blir vurdert på en 5-punkts skala.
|
Innen 1 uke etter fullført intervensjon
|
|
Opplevd varme og profesjonalitet
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført behandling
|
Deltakernes oppfatning av den virtuelle agentens mellommenneskelige egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av skalaer som måler opplevd varme og profesjonalitet.
|
Innen 1 uke etter fullført behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspertvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjonen er fullført
|
Sikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av en ekspertvurderingsspørreskjema, der psykologieksperter vurderer systemets logikk og kvaliteten på dets svar for å sikre at de er trygge og passende.
|
Innen 1 uke etter intervensjonen er fullført
|
|
Identifikasjonsmatchningsrate for høy risiko
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjonens fullføring
|
Sikkerhet vil bli vurdert gjennom treffraten for identifisering av høy risiko, som måler konsistensen mellom den virtuelle agenten og menneskelige eksperter i å flagge høyt risikabelt dialoginnhold.
|
Innen 1 uke etter intervensjonens fullføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIPeer Agent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ved rimelig forespørsel og etter godkjenning av et forskningsforslag, vil deidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene av denne studien (spesielt skårene på skalaene før og etter intervensjonen) bli gjort tilgjengelig.
Dette inkluderer ikke noen rå transkripsjonsdata fra samtaler med den virtuelle agenten, for å beskytte deltakernes personvern.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskerne kan få tilgang til dataene ved å kontakte hovedforskeren på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med forskningsformålet beskrevet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .