Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En virtuell jämlikeagent för att ge rådgivning till tonåringar med stressande livshändelser

30 maj 2026 uppdaterad av: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Utveckling och utvärdering av en virtuell kamratagent för psykologisk rådgivning till ungdomar med stressande livshändelser : En genomförbarhetsstudie

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera en virtuell följeslagaragent för att ge psykologiskt stöd till ungdomar som nyligen har upplevt stressfulla livshändelser. Detta är en enarms, före-efter pilotstudie. Vi planerar att rekrytera 35 ungdomar i åldern 14-25 år för att få en 4-veckors intervention via den virtuella agenten. Interventionen består främst av flervända konversationer som fokuserar på att hjälpa ungdomar att hantera stressfulla händelser, identifiera känslor, förbättra socialt stöd och anta positiva copingstrategier. De primära målen är att utvärdera den virtuella agentens effektivitet för att förbättra psykologiska symtom, resiliens, emotionell intelligens och upplevd stress, samt att omfattande bedöma dess genomförbarhet, acceptans och säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har psykiska hälsoproblem bland ungdomar blivit allt vanligare. Ungefär 14% av ungdomar globalt lider av tillstånd som depression och ångest. Ungdomsåren är en kritisk utvecklingsperiod, och psykiska hälsoproblem under denna fas kan ha långsiktiga negativa effekter på relationer, akademisk prestation och framtida karriärer. Men på grund av faktorer som kostnad, tillgänglighet och social stigma har många ungdomar svårt att få tillgång till snabb och effektiv professionell psykologisk hjälp. Under de senaste åren har AI-baserade konversationsagenter dykt upp som en potentiell lösning. För vissa känsliga ungdomar som är ovilliga att anförtro sig åt andra eller motståndskraftiga mot professionell rådgivning, kan en anonym, icke-dömande virtuell konversationspartner fungera som en lägre-tröskel väg för dem att öppna upp sig och söka emotionellt stöd. Mot denna bakgrund syftar denna studie till att utveckla och utvärdera en virtuell följeslagaragent specifikt utformad för ungdomar. Minst 35 deltagare krävs för att genomföra alla studieprocedurer. Med hänsyn till en beräknad utfallshastighet på 20%, kommer totalt 50 berättigade ungdomliga deltagare att rekryteras. Deltagarna kommer att delta i en serie strukturerade konversationsinteraktioner med agenten över 4 veckor och genomgå flera psykologiska bedömningar före, under och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • School of Nursing, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 14 och 25 år. Egenrapportering av att ha upplevt en stressande livshändelse med måttlig eller högre svårighetsgrad under de senaste 6 månaderna.

Totalt resultat på den relevanta stressunderskalan av Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) som används för screening är < 63.

Kan förstå och ge informerat samtycke (för minderåriga deltagare krävs informerat samtycke från deltagaren och informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare).

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av en allvarlig psykisk störning (t.ex. större depressiv störning, schizofreni, bipolär störning).

Har fått mer än 4 sessioner av kontinuerlig professionell psykoterapi eller psykofarmakologisk behandling under de senaste 12 månaderna.

Förekomst av allvarligt självmordsbeteende eller självskadebeteende som inte är effektivt kontrollerat och kräver omedelbar klinisk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell Peer Agent-rådgivning
Detta är den enda experimentella armen i studien. Alla inkluderade deltagare får den experimentella interventionen, vilket är det virtuella kamratagentrådgivningsprogrammet. Denna grupp är utformad för att utvärdera genomförbarheten och preliminär effekt av det agentlevererade stödsystemet i en verklig kontext, där deltagarna genomför alla resultatutvärderingar före och efter interventionen för jämförelser inom ämnet.
Beteende: Virtuell jämlike-agentrådgivning
En konversationsbaserad virtuell agent utformad för att ge psykologiskt stöd till ungdomar genom flervägsdialoger. Interventionskomponenterna inkluderar: psykoedukation, träning i känslokännedom, utveckling av hanteringsstrategier, utforskning av socialt stöd och personlig anpassning av beteendemässiga uppgifter ("att-göra-lista"). Interventionen varar i 4 veckor och innefattar flera strukturerade sessionsnoder samt påminnelser mellan sessionerna.
Andra namn:
  • Konversationsagent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av psykologiska symptom
Tidsram: Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Nivå av psykologiska symptom: Bedöms genom förändring i poäng på Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53). Detta 53-frågeinstrument, som omfattar 9 dimensioner, poängsätts på en 5-gradig Likertskala. En gränsvärdespunkt på 63 eller högre används för att definiera ett positivt fall.
Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk resiliens
Tidsram: Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Psykologisk resiliens: Bedöms genom förändring i poäng på Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Instrumentet består av 25 frågor fördelade på tre dimensioner: Hårdhet (13 frågor), Styrka (8 frågor) och Optimism (4 frågor).
Svar registreras på en 5-gradig Likertskala, vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 100, där en högre poäng indikerar en högre nivå av psykologisk resiliens.
Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Socialt stöd
Tidsram: Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
1. Socialt stöd: Utvärderas genom poäng på Perceived Social Support Scale (PSSS). Perceived Social Support Scale (PSSS) består av 12 frågor, som är uppdelade i tre dimensioner: familj, vänner och annat stöd. Genom att använda en 7-gradig Likert-skala beräknas det totala poängtalet (intervall: 12-84), där ett högre poängtal återspeglar en högre nivå av upplevt socialt stöd.
Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Emotionell Intelligens
Tidsram: Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Beskrivning: Emotionell intelligens: Bedöms genom förändring i poäng på Wong and Law Emotional Intelligence Scale (WLEIS). Emotional Intelligence Scale innehåller 16 punkter över fyra subskalor: Självemotionell bedömning och uttryck, Andras emotionella bedömning, Reglering av självemotioner och Användning av emotioner. Ett 7-punkts poängsystem används, och det totala poängantalet för varje subskala används för att bestämma kompetensnivån inom den specifika dimensionen.
Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Hanteringsstrategier
Tidsram: Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Copingstrategier: Utvärderas genom poäng på Coping Strategy Indicator - Short Form in Chinese (CSIS-SFC). Skalan består av 21 frågor uppdelade i fyra subskalor: Uppgiftsorienterad coping, känsloorienterad coping, distraherande coping och social avledningscoping. Det är en 5-punkts Likert-skala.
Baseline [vecka 0], Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad intervention
Acceptabiliteten för den virtuella peer-agenten kommer att bedömas med hjälp av en kundnöjdhetsenkät (CSQ).
Inom 1 vecka efter avslutad intervention
Sessionsavslutningsfrekvens
Tidsram: Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Varje deltagares konversationstid per session, den totala veckovis interaktionstiden och den totala interaktionstiden under hela interventionsperioden kommer att registreras.
Vecka 1 av intervention, Vecka 2 av intervention, Vecka 3 av intervention, Vecka 4 av intervention
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Från inskrivning till efterinterventionsutvärderingen (vecka 4)
Genomförbarheten kommer att bedömas genom studieavhoppsfrekvensen, beräknad som andelen deltagare som avbryter studien före bedömningen efter interventionen
Från inskrivning till efterinterventionsutvärderingen (vecka 4)
Användarupplevelse
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad intervention
Den övergripande användarupplevelsen under interaktionen med den virtuella agenten kommer att bedömas med hjälp av User Experience Questionnaire (UEQ).
Inom 1 vecka efter avslutad intervention
Arbetsallians
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutat ingrepp
Kvaliteten på det terapeutiska förhållandet mellan deltagaren och den virtuella agenten kommer att bedömas med Working Alliance Questionnaire (WAQ). Instrumentet består av 12 frågor som omfattar tre delskalor: Uppgiftsmål, Emotionell band och Engagemang. Varje delskala innehåller 4 frågor och bedöms på en 5-gradig skala.
Inom 1 vecka efter avslutat ingrepp
Upplevd värme och professionalitet
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad intervention
Deltagarnas uppfattningar av den virtuella agentens interpersonella kvaliteter kommer att bedömas med hjälp av skalor som mäter Upplevd Värme och Professionalism.
Inom 1 vecka efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expertutvärderingsformulär
Tidsram: Inom 1 vecka efter interventionens avslutande
Säkerheten kommer att utvärderas med hjälp av ett Expertutvärderingsformulär, där psykologiexperter bedömer systemets logik och kvaliteten på dess svar för att säkerställa att de är säkra och lämpliga.
Inom 1 vecka efter interventionens avslutande
Högriskmatchningens träffprocent
Tidsram: Inom 1 vecka efter interventionens slutförande
Säkerheten kommer att bedömas med hjälp av träfffrekvensen för identifiering av hög risk, vilket mäter överensstämmelsen mellan den virtuella agenten och humana experter när det gäller att flagga högriskdialoginnehåll.
Inom 1 vecka efter interventionens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIPeer Agent

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vid rimlig begäran och efter godkännande av en forskningsplan kommer avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten av denna studie (specifikt skattningsskalor före och efter intervention) att göras tillgängliga. Detta inkluderar inte några råtranskriptdata från samtal med den virtuella agenten, för att skydda deltagarnas integritet.

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskarna kan få tillgång till data genom att kontakta huvudansvarig forskare (PI) på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med en beskrivning av forskningssyftet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera