Wirtualny agent rówieśniczy do doradzania młodzieży doświadczającej stresujących wydarzeń życiowych
30 maja 2026 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Opracowanie i ocena wirtualnego agenta rówieśniczego do poradnictwa psychologicznego dla nastolatków doświadczających stresujących wydarzeń życiowych: Badanie wykonalności
To badanie ma na celu opracowanie i ocenę wirtualnego asystenta do udzielania wsparcia psychologicznego młodzieży, która niedawno doświadczyła stresujących wydarzeń życiowych.
Jest to jednoosobowe, pilotażowe badanie z oceną przed i po interwencji.
Planujemy rekrutację 35 nastolatków w wieku 14-25 lat, którzy otrzymają 4-tygodniową interwencję za pośrednictwem wirtualnego asystenta.
Interwencja składa się głównie z wieloetapowych rozmów skupionych na pomocy młodzieży w radzeniu sobie ze stresującymi wydarzeniami, identyfikacji emocji, wzmacnianiu wsparcia społecznego i przyjmowaniu pozytywnych strategii radzenia sobie.
Głównymi celami są ocena skuteczności wirtualnego asystenta w poprawie objawów psychologicznych, odporności, inteligencji emocjonalnej i postrzeganego stresu oraz kompleksowa ocena jego wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady problemy ze zdrowiem psychicznym wśród nastolatków stały się coraz bardziej powszechne.
Około 14% nastolatków na całym świecie cierpi na takie schorzenia jak depresja i lęk.
Okres dojrzewania jest kluczowym etapem rozwojowym, a problemy ze zdrowiem psychicznym w tym okresie mogą mieć długoterminowe negatywne skutki na relacje, wyniki w nauce i przyszłą karierę.
Jednak ze względu na czynniki takie jak koszt, dostępność i stygmatyzacja społeczna, wielu nastolatków ma trudności z dostępem do terminowych i skutecznych profesjonalnych usług psychologicznych.
W ostatnich latach pojawiły się oparte na sztucznej inteligencji asystenci konwersacyjni jako potencjalne rozwiązanie.
Dla niektórych wrażliwych nastolatków, którzy niechętnie zwierzają się innym lub opierają się profesjonalnemu doradztwu, anonimowy, nieoceniający wirtualny partner konwersacyjny może stanowić niższy próg wejścia dla otwarcia się i poszukiwania wsparcia emocjonalnego.
Na tym tle niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wirtualnego asystenta towarzyszącego zaprojektowanego specjalnie dla nastolatków.
Do ukończenia wszystkich procedur badawczych wymagane jest co najmniej 35 uczestników.
Uwzględniając szacunkową stopę rezygnacji na poziomie 20%, w badaniu zostanie zrekrutowanych łącznie 50 kwalifikujących się nastoletnich uczestników.
Uczestnicy będą angażować się w serię ustrukturyzowanych interakcji konwersacyjnych z asystentem przez 4 tygodnie oraz przejdą wielokrotne oceny psychologiczne przed, w trakcie i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 14 a 25 lat. Samodzielne zgłoszenie doświadczenia stresującego wydarzenia życiowego o umiarkowanym lub większym nasileniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Łączny wynik w odpowiedniej podskali stresu Inwentarza Krótkich Objawów-53 (BSI-53) używanego do badań przesiewowych wynosi < 63.
Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody (dla uczestników niepełnoletnich wymagana jest świadoma zgoda uczestnika oraz świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego).
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub wcześniejsza diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. ciężkiej depresji, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej).
Uzyskanie więcej niż 4 sesje ciągłej profesjonalnej psychoterapii lub leczenia lekami psychotropowymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Obecność ciężkich zachowań samobójczych lub samookaleczających się, które nie są skutecznie kontrolowane i wymagają natychmiastowej interwencji klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne Doradztwo z Agentem Rówieśniczym
To jest jedyna, eksperymentalna ramię badania.
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy otrzymują interwencję eksperymentalną, którą jest program doradczy wirtualnego agenta rówieśniczego.
Ta grupa została zaprojektowana w celu oceny wykonalności i wstępnej skuteczności systemu wsparcia dostarczanego przez agenta w kontekście rzeczywistym, przy czym uczestnicy wypełniają wszystkie oceny wyników przed i po interwencji w celu porównania wewnątrzpodmiotowego.
|
Rozmawiający agent wirtualny zaprojektowany do zapewniania wsparcia psychologicznego nastolatkom poprzez wieloturniejowe dialogi.
Składniki interwencji obejmują: psychoedukację, trening rozpoznawania emocji, rozwijanie strategii radzenia sobie, eksplorację wsparcia społecznego oraz personalizowane ustalanie zadań behawioralnych („lista rzeczy do zrobienia”).
Interwencja trwa 4 tygodnie, obejmując wiele ustrukturyzowanych węzłów sesji oraz przypomnienia w trakcie przerw między sesjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Objawów Psychologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Poziom objawów psychologicznych: Oceniany na podstawie zmiany wyników w Inwentarzu Krótkich Objawów-53 (BSI-53).
Ten 53-punktowy instrument, obejmujący 9 wymiarów, jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
Punkt odcięcia wynoszący 63 lub wyższy jest używany do zdefiniowania przypadku pozytywnego.
|
Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Odporność psychiczna: Ocena na podstawie zmiany wyników w Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC).
Narzędzie składa się z 25 pozycji podzielonych na trzy wymiary: Hart (13 pozycji), Siła (8 pozycji) i Optymizm (4 pozycje).
Odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali Likerta, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom odporności psychicznej.
|
Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
1. Wsparcie społeczne: Oceniane na podstawie wyników w Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (PSSS). Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (PSSS) składa się z 12 pozycji, które podzielone są na trzy wymiary: wsparcie ze strony rodziny, przyjaciół i innych osób.
Korzystając ze skali Likerta w 7-stopniowej skali, obliczany jest łączny wynik (zakres: 12-84), przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
|
Inteligencja Emocjonalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Opis: Inteligencja emocjonalna: Oceniana na podstawie zmiany wyników w Skali Inteligencji Emocjonalnej Wonga i Lawa (WLEIS).
Skala Inteligencji Emocjonalnej zawiera 16 pozycji w czterech podskalach: Samoocena i ekspresja emocji, Ocena emocji innych, Regulacja własnych emocji oraz Wykorzystanie emocji.
Używany jest 7-punktowy system oceny, a łączny wynik dla każdej podskali służy do określenia poziomu kompetencji w tym konkretnym wymiarze.
|
Linia podstawowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
|
Strategie Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Strategie radzenia sobie: Oceniane za pomocą wyników w Skróconej Formie Wskaźnika Strategii Radzenia Sobie w języku chińskim (CSIS-SFC). Skala składa się z 21 pozycji podzielonych na cztery podskale: Radzenie sobie zorientowane na zadanie, Radzenie sobie zorientowane na emocje, Radzenie sobie poprzez rozpraszanie uwagi oraz Radzenie sobie poprzez społeczne rozproszenie. Jest to 5-punktowa skala Likerta.
|
Linia bazowa [tydzień 0], Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Akceptowalność wirtualnego agenta rówieśniczego zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ).
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Wskaźnik Ukończenia Sesji
Ramy czasowe: Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
Czas trwania rozmowy każdego uczestnika na sesję, całkowity tygodniowy czas interakcji oraz ogólny czas interakcji w okresie interwencji zostaną zarejestrowane.
|
Tydzień 1 interwencji, Tydzień 2 interwencji, Tydzień 3 interwencji, Tydzień 4 interwencji
|
|
Wskaźnik Rezygnacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do oceny po interwencji (w 4. tygodniu)
|
Wykonalność będzie oceniana na podstawie wskaźnika rezygnacji z badania, obliczanego jako odsetek uczestników, którzy przerwali badanie przed oceną po interwencji
|
Od rekrutacji do oceny po interwencji (w 4. tygodniu)
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Ogólne doświadczenie użytkownika podczas interakcji z wirtualnym asystentem zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Doświadczenia Użytkownika (UEQ).
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Jakość relacji terapeutycznej między uczestnikiem a wirtualnym agentem zostanie oceniona przy użyciu Kwestionariusza Sojuszu Pracującego (WAQ). Narzędzie składa się z 12 pozycji obejmujących trzy podskale: Cel Zadania, Więź Emocjonalna i Zaangażowanie. Każda podskala zawiera 4 pozycje i jest oceniana w skali 5-stopniowej.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Postrzegana Serdeczność i Profesjonalizm
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Postrzeganie przez uczestników interpersonalnych cech wirtualnego agenta będzie oceniane za pomocą skal mierzących Postrzegane Ciepło i Profesjonalizm.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Eksperckiej Oceny
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Bezpieczeństwo będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Ewaluacji Eksperckiej, gdzie psycholodzy-eksperci oceniają logikę systemu i jakość jego odpowiedzi, aby zapewnić, że są one bezpieczne i odpowiednie.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Współczynnik Identyfikacji Wysokiego Ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie wskaźnika trafności identyfikacji wysokiego ryzyka, który mierzy spójność między agentem wirtualnym a ekspertami ludzkimi w oznaczaniu treści dialogowych o wysokim ryzyku.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIPeer Agent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na uzasadnioną prośbę i po zatwierdzeniu wniosku badawczego, zostaną udostępnione zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników tego badania (w szczególności wyniki skali przed i po interwencji).
Nie obejmuje to żadnych surowych danych transkrypcyjnych z rozmów z wirtualnym agentem, aby chronić prywatność uczestników.
Nie obejmuje to żadnych surowych danych transkrypcyjnych z rozmów z wirtualnym agentem, aby chronić prywatność uczestników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze mogą uzyskać dostęp do danych, kontaktując się z głównym badaczem pod adresem xiaw23@mail.sysu.edu.cn, opisując cel badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .