Un Agente Virtual de Pares para Asesorar a Adolescentes con Eventos Vitales Estresantes
30 de mayo de 2026 actualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Desarrollo y Evaluación de un Agente Virtual Par para el Asesoramiento Psicológico de Adolescentes con Eventos Vitales Estresantes: Un Estudio de Factibilidad
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un agente compañero virtual para brindar apoyo psicológico a adolescentes que han experimentado recientemente eventos vitales estresantes.
Este es un estudio piloto de un solo grupo, con evaluación antes y después.
Planeamos reclutar a 35 adolescentes de 14 a 25 años para recibir una intervención de 4 semanas a través del agente virtual.
La intervención consiste principalmente en conversaciones de múltiples turnos centradas en ayudar a los adolescentes a afrontar eventos estresantes, identificar emociones, mejorar el apoyo social y adoptar estrategias de afrontamiento positivas.
Los objetivos principales son evaluar la efectividad del agente virtual en la mejora de síntomas psicológicos, resiliencia, inteligencia emocional y estrés percibido, y evaluar de manera integral su viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, los problemas de salud mental entre los adolescentes se han vuelto cada vez más prevalentes.
Aproximadamente el 14% de los adolescentes a nivel mundial sufren de afecciones como la depresión y la ansiedad.
La adolescencia es un período de desarrollo crítico, y los problemas de salud mental durante esta etapa pueden tener impactos negativos a largo plazo en las relaciones, el rendimiento académico y las carreras futuras.
Sin embargo, debido a factores como el costo, la accesibilidad y el estigma social, muchos adolescentes tienen dificultades para acceder a servicios psicológicos profesionales oportunos y efectivos.
En los últimos años, los agentes conversacionales basados en IA han surgido como una solución potencial.
Para algunos adolescentes sensibles que son reacios a confiar en otros o resistentes al asesoramiento profesional, un compañero de conversación virtual anónimo y sin prejuicios puede servir como una vía de menor umbral para que se abran y busquen apoyo emocional.
En este contexto, este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un agente de compañero virtual diseñado específicamente para adolescentes.
Se requiere un mínimo de 35 participantes para completar todos los procedimientos del estudio.
Teniendo en cuenta una tasa estimada de deserción del 20%, se inscribirá un total de 50 participantes adolescentes elegibles.
Los participantes participarán en una serie de interacciones conversacionales estructuradas con el agente durante 4 semanas y se someterán a múltiples evaluaciones psicológicas antes, durante y después de la intervención.
Aproximadamente el 14% de los adolescentes a nivel mundial sufren de afecciones como la depresión y la ansiedad.
La adolescencia es un período de desarrollo crítico, y los problemas de salud mental durante esta etapa pueden tener impactos negativos a largo plazo en las relaciones, el rendimiento académico y las carreras futuras.
Sin embargo, debido a factores como el costo, la accesibilidad y el estigma social, muchos adolescentes tienen dificultades para acceder a servicios psicológicos profesionales oportunos y efectivos.
En los últimos años, los agentes conversacionales basados en IA han surgido como una solución potencial.
Para algunos adolescentes sensibles que son reacios a confiar en otros o resistentes al asesoramiento profesional, un compañero de conversación virtual anónimo y sin prejuicios puede servir como una vía de menor umbral para que se abran y busquen apoyo emocional.
En este contexto, este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un agente de compañero virtual diseñado específicamente para adolescentes.
Se requiere un mínimo de 35 participantes para completar todos los procedimientos del estudio.
Teniendo en cuenta una tasa estimada de deserción del 20%, se inscribirá un total de 50 participantes adolescentes elegibles.
Los participantes participarán en una serie de interacciones conversacionales estructuradas con el agente durante 4 semanas y se someterán a múltiples evaluaciones psicológicas antes, durante y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 14 y 25 años. Autoinforme de haber experimentado un acontecimiento vital estresante de intensidad moderada o superior en los últimos 6 meses.
La puntuación total en la subescala de estrés relevante del Inventario Breve de Síntomas-53 (BSI-53) utilizada para el cribado es < 63.
Capacidad para comprender y proporcionar el consentimiento informado (para los participantes menores de edad, se requiere el asentimiento informado del participante y el consentimiento informado de un padre o tutor).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual o previo de un trastorno mental grave (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar).
Haber recibido más de 4 sesiones de psicoterapia profesional continua o tratamiento con psicofármacos en los últimos 12 meses.
Presencia de conductas suicidas o autolesivas graves que no estén eficazmente controladas y requieran intervención clínica inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento con Agente Virtual de Pares
Este es el único brazo experimental del estudio.
Todos los participantes inscritos reciben la intervención experimental, que es el programa de asesoramiento con agente virtual.
Este grupo está diseñado para evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar del sistema de apoyo entregado por el agente en un contexto del mundo real, con los participantes completando todas las evaluaciones de resultados antes y después de la intervención para una comparación intrasujeto.
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Un agente virtual conversacional diseñado para proporcionar apoyo psicológico a adolescentes mediante diálogos de múltiples turnos.
Los componentes de la intervención incluyen: psicoeducación, entrenamiento en reconocimiento de emociones, desarrollo de estrategias de afrontamiento, exploración de apoyo social y configuración de tareas conductuales personalizadas ("lista de tareas").
La intervención dura 4 semanas, involucrando múltiples nodos de sesiones estructuradas y recordatorios de seguimiento durante los intervalos entre sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Síntomas Psicológicos
Periodo de tiempo: Línea de base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Nivel de Síntomas Psicológicos: Evaluado mediante el cambio en las puntuaciones del Inventario Breve de Síntomas-53 (BSI-53).
Este instrumento de 53 ítems, que abarca 9 dimensiones, se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Se utiliza un punto de corte de 63 o superior para definir un caso positivo.
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Línea de base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Resiliencia Psicológica: Evaluada mediante el cambio en las puntuaciones de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC).
El instrumento consta de 25 ítems distribuidos en tres dimensiones: Fortaleza (13 ítems), Fuerza (8 ítems) y Optimismo (4 ítems).
Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos, obteniendo una puntuación total entre 0 y 100, donde una puntuación más alta denota un mayor nivel de resiliencia psicológica.
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Línea de base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Apoyo Social
Periodo de tiempo: Línea base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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1. Apoyo Social: Evaluado mediante las puntuaciones en la Escala de Apoyo Social Percibido (PSSS). La Escala de Apoyo Social Percibido (PSSS) consta de 12 ítems, que se dividen en tres dimensiones: apoyo familiar, de amigos y de otros. Utilizando una escala de Likert de 7 puntos, se calcula la puntuación total (rango: 12-84), donde una puntuación más alta refleja un mayor nivel de apoyo social percibido.
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Línea base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Baseline [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Descripción: Inteligencia Emocional: Evaluada mediante el cambio en las puntuaciones de la Escala de Inteligencia Emocional de Wong y Law (WLEIS).
La Escala de Inteligencia Emocional contiene 16 ítems distribuidos en cuatro subescalas: Autoevaluación y Expresión de las Emociones, Evaluación de las Emociones de los Demás, Regulación de las Emociones Propias y Uso de las Emociones.
Se utiliza un sistema de puntuación de 7 puntos, y la puntuación total de cada subescala se utiliza para determinar el nivel de competencia en esa dimensión específica.
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Baseline [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Estrategias de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Estrategias de Afrontamiento: Evaluadas mediante las puntuaciones en el Indicador de Estrategias de Afrontamiento - Forma Corta en Chino (CSIS-SFC). La escala está compuesta por 21 ítems divididos en cuatro subescalas: Afrontamiento Orientado a la Tarea, Afrontamiento Orientado a la Emoción, Afrontamiento por Distracción y Afrontamiento por Desviación Social. Se trata de una escala Likert de 5 puntos.
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Línea base [semana 0], Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Satisfacción del Participante
Periodo de tiempo: En 1 semana después de finalizar la intervención
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La aceptabilidad del agente virtual par será evaluada mediante un Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ).
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En 1 semana después de finalizar la intervención
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Tasa de Finalización de Sesión
Periodo de tiempo: Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Se registrará la duración de la conversación de cada participante por sesión, el tiempo total de interacción semanal y el tiempo de interacción general durante todo el período de intervención.
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Semana 1 de intervención, Semana 2 de intervención, Semana 3 de intervención, Semana 4 de intervención
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Tasa de Abandono
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación posterior a la intervención (en la Semana 4)
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La viabilidad se evaluará mediante la tasa de abandono del estudio, calculada como el porcentaje de participantes que interrumpen el estudio antes de la evaluación postintervención
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Desde la inscripción hasta la evaluación posterior a la intervención (en la Semana 4)
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Experiencia de Usuario
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar la intervención
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La experiencia general del usuario durante la interacción con el agente virtual se evaluará mediante el Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ).
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Dentro de 1 semana después de completar la intervención
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Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención
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La calidad de la relación terapéutica entre el participante y el agente virtual se evaluará mediante el Cuestionario de Alianza de Trabajo (WAQ). El instrumento consta de 12 ítems que comprenden tres subescalas: Tarea/Objetivo, Vínculo Emocional y Compromiso. Cada subescala contiene 4 ítems y se califica en una escala de 5 puntos.
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Dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención
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Calidez Percibida y Profesionalismo
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 semana tras la finalización de la intervención
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Las percepciones de los participantes sobre las cualidades interpersonales del agente virtual se evaluarán mediante escalas que miden la Calidez Percibida y el Profesionalismo.
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En el plazo de 1 semana tras la finalización de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Evaluación de Expertos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la finalización de la intervención
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La seguridad será evaluada mediante un Cuestionario de Evaluación de Expertos, donde especialistas en psicología calificarán la lógica del sistema y la calidad de sus respuestas para garantizar que sean seguras y apropiadas.
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Dentro de 1 semana después de la finalización de la intervención
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Tasa de Coincidencia de Identificación de Alto Riesgo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención
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La seguridad se evaluará mediante la tasa de coincidencia de identificación de alto riesgo, que mide la consistencia entre el agente virtual y los expertos humanos al marcar contenido de diálogo de alto riesgo.
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Dentro de 1 semana tras la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIPeer Agent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A petición razonable y tras la aprobación de una propuesta de investigación, se pondrán a disposición los datos individuales de los participantes anonimizados que sustentan los resultados de este estudio (en concreto, las puntuaciones de las escalas pre y post intervención).
Esto no incluye ningún dato de transcripción en bruto de las conversaciones con el agente virtual, para proteger la privacidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden acceder a los datos contactando al investigador principal en xiaw23@mail.sysu.edu.cn describiendo el propósito de la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .