Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un Agente Virtuale di Supporto per il Counseling di Adolescenti con Eventi di Vita Stressanti

30 maggio 2026 aggiornato da: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Sviluppo e Valutazione di un Agente Virtuale Pari per il Counseling Psicologico di Adolescenti con Eventi di Vita Stressanti : Uno Studio di Fattibilità

Questo studio mira a sviluppare e valutare un agente virtuale di compagnia per fornire supporto psicologico agli adolescenti che hanno recentemente vissuto eventi di vita stressanti. Questo è uno studio pilota a braccio singolo con valutazione pre-post. Prevediamo di reclutare 35 adolescenti di età compresa tra 14 e 25 anni per ricevere un intervento di 4 settimane tramite l'agente virtuale. L'intervento consiste principalmente in conversazioni multi-turno incentrate sull'aiutare gli adolescenti a far fronte agli eventi stressanti, identificare le emozioni, migliorare il supporto sociale e adottare strategie di coping positive. Gli obiettivi principali sono valutare l'efficacia dell'agente virtuale nel migliorare i sintomi psicologici, la resilienza, l'intelligenza emotiva e lo stress percepito, e valutare in modo completo la sua fattibilità, accettabilità e sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso dell'ultimo decennio, i problemi di salute mentale tra gli adolescenti sono diventati sempre più diffusi. Circa il 14% degli adolescenti a livello globale soffre di condizioni come depressione e ansia. L'adolescenza è un periodo di sviluppo critico e i problemi di salute mentale durante questa fase possono avere impatti negativi a lungo termine sulle relazioni, sul rendimento scolastico e sulle carriere future. Tuttavia, a causa di fattori come il costo, l'accessibilità e lo stigma sociale, molti adolescenti faticano ad accedere a servizi psicologici professionali tempestivi ed efficaci. Negli ultimi anni, gli agenti conversazionali basati sull'intelligenza artificiale sono emersi come una potenziale soluzione. Per alcuni adolescenti sensibili che sono riluttanti a confidarsi con gli altri o resistenti al counseling professionale, un partner conversazionale virtuale anonimo e non giudicante può servire come un canale a soglia più bassa per aprirsi e cercare supporto emotivo. In questo contesto, questo studio mira a sviluppare e valutare un agente di compagnia virtuale specificamente progettato per gli adolescenti. Sono necessari almeno 35 partecipanti per completare tutte le procedure dello studio. Considerando un tasso di abbandono stimato del 20%, verranno arruolati un totale di 50 partecipanti adolescenti idonei. I partecipanti si impegneranno in una serie di interazioni conversazionali strutturate con l'agente per 4 settimane e subiranno molteplici valutazioni psicologiche prima, durante e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • School of Nursing, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 14 e 25 anni. Autodichiarazione di aver vissuto un evento di vita stressante di moderata o maggiore gravità negli ultimi 6 mesi.

Il punteggio totale sulla sottoscala dello stress pertinente del Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) utilizzato per lo screening è < 63.

Capacità di comprendere e fornire il consenso informato (per i partecipanti minorenni, è richiesto l'assenso informato del partecipante e il consenso informato di un genitore o tutore).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o pregressa di un disturbo mentale grave (es. disturbo depressivo maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare).

Aver ricevuto più di 4 sedute di psicoterapia professionale continua o trattamento farmacologico psicotropo negli ultimi 12 mesi.

Presenza di comportamento suicidario o autolesionistico grave non efficacemente controllato e che richiede un intervento clinico immediato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Counseling con Agente Virtuale Tra Pari
Questo è il singolo braccio sperimentale dello studio. Tutti i partecipanti arruolati ricevono l'intervento sperimentale, che è il programma di consulenza con agente virtuale. Questo gruppo è progettato per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare del sistema di supporto fornito dall'agente in un contesto reale, con i partecipanti che completano tutte le valutazioni dei risultati prima e dopo l'intervento per il confronto intrasoggetto.
Comportamentale: Consulenza con Agente Virtuale Tra Pari
Un agente virtuale conversazionale progettato per fornire supporto psicologico agli adolescenti attraverso dialoghi a più turni. I componenti dell'intervento includono: psicoeducazione, allenamento al riconoscimento delle emozioni, sviluppo di strategie di coping, esplorazione del supporto sociale e impostazione di compiti comportamentali personalizzati ("lista delle cose da fare"). L'intervento dura 4 settimane, coinvolgendo più nodi di sessione strutturati e promemoria di follow-up durante gli intervalli tra le sessioni.
Altri nomi:
  • Agente conversazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dei Sintomi Psicologici
Lasso di tempo: Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Livello dei Sintomi Psicologici: Valutato attraverso il cambiamento dei punteggi sul Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53).
Questo strumento di 53 item, che comprende 9 dimensioni, è valutato su una scala Likert a 5 punti.
Un punto di taglio di 63 o superiore è utilizzato per definire un caso positivo.
Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline [settimana 0], Settimana 1 dell'intervento, Settimana 2 dell'intervento, Settimana 3 dell'intervento, Settimana 4 dell'intervento
Resilienza Psicologica: Valutata attraverso il cambiamento dei punteggi sulla Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC). Lo strumento è composto da 25 elementi distribuiti in tre dimensioni: Robustezza (13 elementi), Forza (8 elementi) e Ottimismo (4 elementi). Le risposte sono registrate su una scala Likert a 5 punti, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 100, dove un punteggio più alto denota un livello più elevato di resilienza psicologica.
Baseline [settimana 0], Settimana 1 dell'intervento, Settimana 2 dell'intervento, Settimana 3 dell'intervento, Settimana 4 dell'intervento
Supporto Sociale
Lasso di tempo: Baseline [settimana 0], Settimana 1 dell'intervento, Settimana 2 dell'intervento, Settimana 3 dell'intervento, Settimana 4 dell'intervento
1. Supporto sociale: Valutato attraverso i punteggi sulla Scala del Supporto Sociale Percepito (PSSS). La Scala del Supporto Sociale Percepito (PSSS) è composta da 12 item, suddivisi in tre dimensioni: supporto familiare, supporto amicale e supporto da altre fonti. Utilizzando una scala Likert a 7 punti, viene calcolato il punteggio totale (intervallo: 12-84), dove un punteggio più alto riflette un livello più elevato di supporto sociale percepito.
Baseline [settimana 0], Settimana 1 dell'intervento, Settimana 2 dell'intervento, Settimana 3 dell'intervento, Settimana 4 dell'intervento
Intelligenza Emotiva
Lasso di tempo: Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Descrizione: Intelligenza Emotiva: Valutata mediante la variazione dei punteggi sulla Scala di Intelligenza Emotiva di Wong e Law (WLEIS). La Scala di Intelligenza Emotiva comprende 16 item suddivisi in quattro sottoscale: Valutazione ed Espressione delle Emozioni Proprie, Valutazione delle Emozioni degli Altri, Regolazione delle Emozioni Proprie e Uso delle Emozioni. Viene utilizzato un sistema di punteggio a 7 punti e il punteggio totale di ciascuna sottoscala viene utilizzato per determinare il livello di competenza in quella specifica dimensione.
Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Strategie di Coping
Lasso di tempo: Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Strategie di Coping: Valutate attraverso i punteggi del Coping Strategy Indicator - Short Form in Chinese (CSIS-SFC). La scala è composta da 21 elementi divisi in quattro sottoscale: Coping Orientato al Compito, Coping Orientato alle Emozioni, Coping per Distrazione e Coping per Diversione Sociale. Si tratta di una scala Likert a 5 punti.
Baseline [settimana 0], Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Soddisfazione del Partecipante
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
L'accettabilità dell'agente virtuale peer sarà valutata utilizzando un Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ).
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
Tasso di Completamento della Sessione
Lasso di tempo: Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
La durata della conversazione di ciascun partecipante per sessione, il tempo totale di interazione settimanale e il tempo complessivo di interazione durante il periodo di intervento saranno registrati.
Settimana 1 di intervento, Settimana 2 di intervento, Settimana 3 di intervento, Settimana 4 di intervento
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla valutazione post-intervento (alla settimana 4)
La fattibilità sarà valutata in base al tasso di abbandono dello studio, calcolato come percentuale di partecipanti che interrompono lo studio prima della valutazione post-intervento
Dall'arruolamento fino alla valutazione post-intervento (alla settimana 4)
Esperienza Utente
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
L'esperienza complessiva dell'utente durante l'interazione con l'agente virtuale sarà valutata utilizzando il Questionario sull'Esperienza Utente (UEQ).
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
Alleanza Terapeutica
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
La qualità della relazione terapeutica tra il partecipante e l'agente virtuale sarà valutata utilizzando il Working Alliance Questionnaire (WAQ). Lo strumento è composto da 12 item suddivisi in tre sottoscale: Task Goal, Emotional Bond e Engagement. Ogni sottoscala contiene 4 item ed è valutata su una scala a 5 punti.
Entro 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Calore Percepito e Professionalità
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
Le percezioni dei partecipanti riguardo alle qualità interpersonali dell'agente virtuale saranno valutate utilizzando scale che misurano Calore Percepito e Professionalismo.
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Valutazione Esperta
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
La sicurezza sarà valutata tramite un Questionario di Valutazione degli Esperti, dove gli esperti di psicologia valutano la logica del sistema e la qualità delle sue risposte per garantire che siano sicure e appropriate.
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
Tasso di Corrispondenza di Identificazione ad Alto Rischio
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
La sicurezza sarà valutata in base al tasso di corrispondenza nell'identificazione ad alto rischio, che misura la coerenza tra l'agente virtuale e gli esperti umani nel segnalare contenuti dialogici ad alto rischio.
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIPeer Agent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta ragionevole e dopo l'approvazione di una proposta di ricerca, i dati individuali dei partecipanti de-identificati che sono alla base dei risultati di questo studio (specificamente, i punteggi delle scale pre- e post-intervento) saranno resi disponibili. Ciò non include alcun dato di trascrizione grezzo delle conversazioni con l'agente virtuale, per proteggere la privacy dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono accedere ai dati contattando il ricercatore principale all'indirizzo xiaw23@mail.sysu.edu.cn descrivendo lo scopo della ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza con Agente Virtuale Tra Pari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi