Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een virtuele leeftijdsgenootagent voor het begeleiden van adolescenten met stressvolle levensgebeurtenissen

30 mei 2026 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Ontwikkeling en Evaluatie van een Virtuele Peer Agent voor Psychologische Counseling van Adolescenten met Stressvolle Levensgebeurtenissen : Een Haalbaarheidsstudie

Deze studie heeft als doel een virtuele begeleidingsagent te ontwikkelen en te evalueren voor het bieden van psychologische ondersteuning aan adolescenten die recent stressvolle levensgebeurtenissen hebben meegemaakt. Dit is een eenarmige, pre-post pilotstudie. We zijn van plan 35 adolescenten van 14-25 jaar te werven om een 4-weken durende interventie via de virtuele agent te ontvangen. De interventie bestaat voornamelijk uit meerzijdige gesprekken gericht op het helpen van adolescenten bij het omgaan met stressvolle gebeurtenissen, het identificeren van emoties, het versterken van sociale steun en het aannemen van positieve copingstrategieën. De primaire doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit van de virtuele agent bij het verbeteren van psychologische symptomen, veerkracht, emotionele intelligentie en ervaren stress, en het uitgebreid beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium zijn psychische problemen onder adolescenten steeds vaker voorkomend geworden. Ongeveer 14% van de adolescenten wereldwijd lijdt aan aandoeningen zoals depressie en angst. De adolescentie is een kritieke ontwikkelingsperiode, en psychische problemen tijdens deze fase kunnen langdurige negatieve gevolgen hebben voor relaties, academische prestaties en toekomstige carrières. Echter, vanwege factoren zoals kosten, toegankelijkheid en sociaal stigma, hebben veel adolescenten moeite om tijdige en effectieve professionele psychologische diensten te verkrijgen. In de afgelopen jaren zijn op AI gebaseerde gespreksagenten naar voren gekomen als een mogelijke oplossing. Voor sommige gevoelige adolescenten die terughoudend zijn om anderen in vertrouwen te nemen of weerstand bieden tegen professionele counseling, kan een anonieme, niet-oordelende virtuele gesprekspartner een drempelverlagende manier zijn voor hen om zich open te stellen en emotionele steun te zoeken. Tegen deze achtergrond is het doel van deze studie om een virtuele begeleidingsagent te ontwikkelen en te evalueren die specifiek is ontworpen voor adolescenten. Er zijn minimaal 35 deelnemers nodig om alle studieprocedures te voltooien. Rekening houdend met een geschatte uitval van 20%, worden in totaal 50 in aanmerking komende adolescente deelnemers ingeschreven. Deelnemers zullen gedurende 4 weken een reeks gestructureerde gespreksinteracties met de agent aangaan en meerdere psychologische beoordelingen ondergaan voor, tijdens en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • School of Nursing, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 14 en 25 jaar. Zelfrapportage van een stressvolle levensgebeurtenis van matige of grotere ernst in de afgelopen 6 maanden.

Totale score op de relevante stresssubschaal van de Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) gebruikt voor screening is < 63.

In staat om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen (voor minderjarige deelnemers zijn geïnformeerde instemming van de deelnemer en geïnformeerde toestemming van een ouder of voogd vereist).

Exclusiecriteria:

  • Huidige of eerdere diagnose van een ernstige psychische stoornis (bijv. ernstige depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis).

Meer dan 4 sessies continue professionele psychotherapie of behandeling met psychotrope medicatie hebben ontvangen in de afgelopen 12 maanden.

Aanwezigheid van ernstig suïcidaal of zelfbeschadigend gedrag dat niet effectief onder controle is en onmiddellijke klinische interventie vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Peer Agent Counseling
Dit is de enkele, experimentele arm van de studie. Alle ingeschreven deelnemers ontvangen de experimentele interventie, namelijk het virtuele peer agent counselingprogramma. Deze groep is ontworpen om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van het door de agent geleverde ondersteuningssysteem in een real-world context te evalueren, waarbij deelnemers alle uitkomstbeoordelingen voor en na de interventie voltooien voor binnen-subject vergelijking.
Gedragsmatig: Virtuele Peer Agent Counseling
Een conversationele virtuele agent ontworpen om psychologische ondersteuning te bieden aan adolescenten via multi-turn dialogen. Interventiecomponenten omvatten: psycho-educatie, training in emotieherkenning, ontwikkeling van copingstrategieën, verkenning van sociale ondersteuning en gepersonaliseerde gedragstaak ("to-do lijst") instelling. De interventie duurt 4 weken en omvat meerdere gestructureerde sessieknooppunten en follow-up herinneringen tijdens de intervallen tussen sessies.
Andere namen:
  • Gesprekspartner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van psychologische symptomen
Tijdsspanne: Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Niveau van Psychologische Symptomen: Beoordeeld aan de hand van verandering in scores op de Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53). Dit instrument met 53 items, dat 9 dimensies omvat, wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Een afkapwaarde van 63 of hoger wordt gebruikt om een positief geval te definiëren.
Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch Veerkracht
Tijdsspanne: Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Psychologische veerkracht: Beoordeeld door verandering in scores op de Connor-Davidson Veerkracht Schaal (CD-RISC). Het instrument bestaat uit 25 items verdeeld over drie dimensies: Hardheid (13 items), Kracht (8 items) en Optimisme (4 items). Antwoorden worden geregistreerd op een 5-punts Likertschaal, wat een totaalscore tussen 0 en 100 oplevert, waarbij een hogere score een hoger niveau van psychologische veerkracht aangeeft.
Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
1. Sociale steun: Beoordeeld aan de hand van scores op de Perceived Social Support Scale (PSSS). De Perceived Social Support Scale (PSSS) bestaat uit 12 items, die zijn verdeeld in drie dimensies: familie-, vrienden- en andere steun. Met behulp van een 7-punts Likertschaal wordt de totaalscore (bereik: 12-84) berekend, waarbij een hogere score een hoger niveau van waargenomen sociale steun weerspiegelt.
Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Emotionele Intelligentie
Tijdsspanne: Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Beschrijving: Emotionele Intelligentie: Beoordeeld door verandering in scores op de Wong en Law Emotionele Intelligentie Schaal (WLEIS). De Emotionele Intelligentie Schaal bevat 16 items verdeeld over vier subschalen: Zelf-Emotie Beoordeling en Expressie, Emotiebeoordeling van Anderen, Regulatie van Zelf-Emotie, en Gebruik van Emotie. Er wordt een 7-puntsscoresysteem gebruikt, en de totaalscore voor elke subschaal wordt gebruikt om het competentieniveau in die specifieke dimensie te bepalen.
Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Copingstrategieën
Tijdsspanne: Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Coping Strategieën: Beoordeeld door scores op de Coping Strategy Indicator - Korte Versie in het Chinees (CSIS-SFC). De schaal bestaat uit 21 items verdeeld over vier subschalen: Taakgerichte Coping, Emotiegerichte Coping, Afleidingscoping en Sociale Afleidingscoping. Het is een 5-punts Likertschaal.
Baseline [week 0], Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Deelnemertevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De aanvaardbaarheid van de virtuele peer-agent zal worden beoordeeld met behulp van een Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
Sessievoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
De duur van het gesprek van elke deelnemer per sessie, de totale wekelijkse interactietijd en de totale interactietijd gedurende de interventieperiode worden geregistreerd.
Week 1 van interventie, Week 2 van interventie, Week 3 van interventie, Week 4 van interventie
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot en met de beoordeling na de interventie (in week 4)
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de uitval van de studie, berekend als het percentage deelnemers dat de studie beëindigt vóór de post-interventiebeoordeling
Van inschrijving tot en met de beoordeling na de interventie (in week 4)
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De algehele gebruikerservaring tijdens interactie met de virtuele agent zal worden beoordeeld met behulp van de User Experience Questionnaire (UEQ).
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
Werkalliantie
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De kwaliteit van de therapeutische relatie tussen de deelnemer en de virtuele agent zal worden beoordeeld met behulp van de Working Alliance Questionnaire (WAQ). Het instrument bestaat uit 12 items, verdeeld over drie subschalen: Taakdoel, Emotionele Band en Betrokkenheid. Elke subschaal bevat 4 items en wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
Waargenomen Warmte en Professionaliteit
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De percepties van deelnemers van de interpersoonlijke kwaliteiten van de virtuele agent zullen worden beoordeeld met behulp van schalen die Waargenomen Warmte en Professionalisme meten.
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expert Evaluatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De veiligheid wordt beoordeeld door middel van een Expert Evaluation Questionnaire, waarbij psychologie-experts de logica van het systeem en de kwaliteit van de antwoorden beoordelen om ervoor te zorgen dat deze veilig en gepast zijn.
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
Identificatiepercentage van hoog risico
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de interventie
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van de identificatie-matchratio voor hoog risico, die de consistentie meet tussen de virtuele agent en menselijke experts bij het markeren van hoogrisicodialooginhoud.
Binnen 1 week na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIPeer Agent

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na redelijk verzoek en na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel zullen geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten van deze studie (specifiek de scores op de schalen voor en na de interventie) beschikbaar worden gesteld. Dit omvat geen onbewerkte transcriptgegevens van gesprekken met de virtuele agent, om de privacy van de deelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de publicatie van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers kunnen de gegevens raadplegen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker via xiaw23@mail.sysu.edu.cn met een beschrijving van het onderzoeksdoel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren