Virtuális Társügynök Fiatalok Stresszes Életesemények Kapcsán Történő Tanácsadásához
2026. május 30. frissítette: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Virtuális Társügynök Fejlesztése és Értékelése Stresszes Életeseményekkel Küzdő Serdülők Pszichológiai Tanácsadásához: Megvalósíthatósági Tanulmány
Ez a tanulmány célja egy virtuális társügynök fejlesztése és értékelése, amely pszichológiai támogatást nyújt azoknak a serdülőknek, akik nemrégiben stresszes életeseményeket éltek át.
Ez egy egykaros, előzetes-utólagos próbakísérlet.
A tervek szerint 35, 14-25 éves serdülőt toborzunk, akik egy 4 hetes beavatkozást kapnak a virtuális ügynökön keresztül.
A beavatkozás elsősorban többfordulatos beszélgetésekből áll, amelyek arra összpontosítanak, hogy segítsenek a serdülőknek megbirkózni a stresszes eseményekkel, azonosítani az érzelmeket, javítani a társadalmi támogatást és pozitív megküzdési stratégiákat alkalmazni.
A fő célok a virtuális ügynök hatékonyságának értékelése a pszichológiai tünetek, a reziliencia, az érzelmi intelligencia és az érzékelt stressz javításában, valamint annak megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságának átfogó értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben az ifjúsági korúak mentális egészségi problémái egyre gyakoribbá váltak.
Körülbelül 14%-a a globális serdülői populációnak olyan állapoktól szenved, mint a depresszió és a szorongás.
A serdülőkor egy kritikus fejlődési időszak, és a mentális egészségi problémák ebben a szakaszban hosszú távú negatív hatással lehetnek a kapcsolatokra, az iskolai teljesítményre és a jövőbeli karrierre.
Azonban a költség, a hozzáférhetőség és a társadalmi stigma olyan tényezők miatt, sok serdülő küzd az időben és hatékony szakmai pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáférésért.
Az elmúlt években az AI-alapú beszélgetési ügynökök potenciális megoldásként jelentek meg.
Egyes érzékeny serdülők számára, akik vonakodnak másoknak megbízni vagy ellenállnak a szakmai tanácsadásnak, egy névtelen, nem ítélkező virtuális beszélgetőpartner alacsonyabb küszöböt jelenthet számukra, hogy megnyíljanak és érzelmi támogatást keressenek.
Ebben a háttérben ez a tanulmány célja egy kifejezetten serdülők számára tervezett virtuális társ ügynök fejlesztése és értékelése.
Legalább 35 résztvevő szükséges az összes tanulmányi eljárás befejezéséhez.
Figyelembe véve a becsült 20%-os lemorzsolódási arányt, összesen 50 jogosult serdülő résztvevőt veszünk fel.
A résztvevők egy sor strukturált beszélgetési interakcióban vesznek részt az ügynökkel 4 héten keresztül, és számos pszichológiai értékelésen esnek át a beavatkozás előtt, közben és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 14 és 25 év között. Önbevallás szerint a múlt 6 hónapban közepes vagy nagyobb súlyosságú stresszes életeseményt tapasztalt.
A szűréshez használt Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) releváns stressz alskála teljes pontszáma < 63.
Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni (kiskorú résztvevők esetén a résztvevő tájékozott hozzájárulása és a szülő vagy gyám tájékozott beleegyezése szükséges).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos mentális zavar diagnózisa (pl. súlyos depressziós zavar, szkizofrénia, bipoláris zavar).
Több mint 4 folyamatos szakmai pszichoterápiás vagy pszichotrop gyógyszeres kezelési ülésen való részvétel az elmúlt 12 hónapban.
Súlyos öngyilkossági vagy önsértő magatartás jelenléte, amely nincs hatékonyan kontrollálva és azonnali klinikai beavatkozást igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Társügynöki Tanácsadás
Ez a vizsgálat egyetlen, kísérleti csoportja.
Az összes bevont résztvevő megkapja a kísérleti beavatkozást, amely a virtuális társügynök tanácsadási program.
Ez a csoport annak felmérésére készült, hogy a valós környezetben mennyire kivitelezhető és előzetesen hatékony az ügynök által nyújtott támogatási rendszer, a résztvevők pedig a beavatkozás előtt és után teljesítik az összes eredményértékelést a vizsgálati személyen belüli összehasonlítás érdekében.
|
A pszichológiai támogatást nyújtó, beszélgetésre alapuló virtuális ügynök, amely többfordulós párbeszédek révén segíti a serdülőket.
A beavatkozás elemei közé tartozik: pszichoedukáció, érzelmi felismerési tréning, megküzdési stratégiák fejlesztése, társas támogatás feltárása és személyre szabott viselkedési feladat („tennivalók listája”) meghatározása.
A beavatkozás 4 hétig tart, több strukturált ütemcsomópontot és az ütemek közötti időszakokban követési emlékeztetőket foglal magában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai tünetek szintje
Időkeret: Alapvonal [0. hét], Beavatkozás 1. hete, Beavatkozás 2. hete, Beavatkozás 3. hete, Beavatkozás 4. hete
|
Lelki Tünetek Szintje: A Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) pontszámok változásával értékelve.
Ez az 53 tételes eszköz, amely 9 dimenziót ölel fel, egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető.
A 63 vagy annál magasabb határérték a pozitív eset meghatározására szolgál.
|
Alapvonal [0. hét], Beavatkozás 1. hete, Beavatkozás 2. hete, Beavatkozás 3. hete, Beavatkozás 4. hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai Reziliencia
Időkeret: Alapvonal [0. hét], Intervenciós 1. hét, Intervenciós 2. hét, Intervenciós 3. hét, Intervenciós 4. hét
|
Pszichológiai reziliencia: A Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC) pontszámok változásával értékelve.
A műszer 25 tételt tartalmaz, amelyek három dimenzió között oszlanak el: Keménység (13 tétel), Erő (8 tétel) és Optimizmus (4 tétel). A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán rögzítik, amely 0 és 100 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám a pszichológiai reziliencia magasabb szintjét jelzi. |
Alapvonal [0. hét], Intervenciós 1. hét, Intervenciós 2. hét, Intervenciós 3. hét, Intervenciós 4. hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal [0. hét], 1. intervenciós hét, 2. intervenciós hét, 3. intervenciós hét, 4. intervenciós hét
|
1. Társas támogatás: A Társas Támogatás Észlelése Skálán (PSSS) elért pontszámok alapján értékelve. A Társas Támogatás Észlelése Skála (PSSS) 12 tételből áll, amelyek három dimenzióra oszlanak: családi, baráti és egyéb támogatás.
7 pontos Likert-skála alkalmazásával a teljes pontszám (tartomány: 12-84) kerül kiszámításra, ahol a magasabb pontszám a társas támogatás magasabb szintű észlelését tükrözi.
|
Alapvonal [0. hét], 1. intervenciós hét, 2. intervenciós hét, 3. intervenciós hét, 4. intervenciós hét
|
|
Érzelmi Intelligencia
Időkeret: Kiindulási állapot [0. hét], Intervenció 1. hete, Intervenció 2. hete, Intervenció 3. hete, Intervenció 4. hete
|
Leírás: Érzelmi intelligencia: A Wong és Law Érzelmi Intelligencia Skálán (WLEIS) elért pontszámok változásával értékelve.
Az Érzelmi Intelligencia Skála 16 tételt tartalmaz, amelyek négy alskálára oszlanak: Saját érzelmeink felismerése és kifejezése, Mások érzelmeinek felismerése, Saját érzelmeink szabályozása és Érzelmek felhasználása.
7 pontos pontozási rendszert alkalmaznak, és minden alskálán elért összpontszám határozza meg az adott dimenzióban elért kompetenciaszintet.
|
Kiindulási állapot [0. hét], Intervenció 1. hete, Intervenció 2. hete, Intervenció 3. hete, Intervenció 4. hete
|
|
Megküzdési Stratégiák
Időkeret: Kiindulási érték [0. hét], Beavatkozás 1. hete, Beavatkozás 2. hete, Beavatkozás 3. hete, Beavatkozás 4. hete
|
Megküzdési stratégiák: A kínai rövidített változatú Megküzdési Stratégia Mutató (CSIS-SFC) pontszámai alapján értékelve. A skála 21 tételből áll, amelyek négy alszkálára oszlanak: Feladatorientált megküzdés, Érzelmiorientált megküzdés, Figyelemmozgató megküzdés és Szociális eltereléses megküzdés. Ez egy 5 fokozatú Likert-skála.
|
Kiindulási érték [0. hét], Beavatkozás 1. hete, Beavatkozás 2. hete, Beavatkozás 3. hete, Beavatkozás 4. hete
|
|
Résztvevői Elégedettség
Időkeret: Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
A virtuális társügynök elfogadhatóságát egy Kliens Elégedettségi Kérdőív (CSQ) segítségével értékelik.
|
Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
|
Munkamenet-befejezési arány
Időkeret: Az intervenció 1. hete, Az intervenció 2. hete, Az intervenció 3. hete, Az intervenció 4. hete
|
Minden résztvevő beszélgetésének időtartama munkamenetenként, a heti összes interakciós idő és az intervenciós időszak alatti teljes interakciós idő rögzítésre kerül.
|
Az intervenció 1. hete, Az intervenció 2. hete, Az intervenció 3. hete, Az intervenció 4. hete
|
|
Kiesési arány
Időkeret: A felvételtől a beavatkozás utáni értékelésig (a 4. héten)
|
A kivitelezhetőséget a tanulmányból való kiesési arány alapján értékeljük, amelyet azon résztvevők százalékos arányaként számítunk, akik a beavatkozás utáni értékelés előtt abbahagyják a tanulmányt
|
A felvételtől a beavatkozás utáni értékelésig (a 4. héten)
|
|
Felhasználói Élmény
Időkeret: Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
A virtuális ügynökkel való interakció során az általános felhasználói élményt a Felhasználói Élmény Kérdőív (UEQ) segítségével értékelik.
|
Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
|
Munkaszövetség
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
A résztvevő és a virtuális ügynök közötti terápiás kapcsolat minőségét a Munkaszövetség Kérdőív (WAQ) segítségével értékelik. A műszer 12 tételből áll, amelyek három alsóskálát alkotnak: Feladatcél, Érzelmi kötelék és Elkötelezettség.
Minden alsóskálán 4 tétel található, és egy 5 pontos skálán értékelik őket.
|
A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
|
Érzékelt melegség és szakmaiság
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
A résztvevők a virtuális ügynök interperszonális tulajdonságairól alkotott benyomásait az Érzékelt Melegség és Szakmaiság mérőskálákkal értékelik.
|
A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakértői Értékelő Kérdőív
Időkeret: Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
A biztonságot egy Szakértői Értékelő Kérdőív segítségével értékelik, ahol a pszichológiai szakértők értékelik a rendszer logikáját és válaszainak minőségét, hogy biztosítsák azok biztonságát és megfelelőségét.
|
Az intervenció befejezését követő 1 héten belül
|
|
Magas kockázatú azonosítási egyezési arány
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
A biztonságot a magas kockázatú azonosítási egyezési aránnyal értékelik, amely a virtuális ügynök és az emberi szakértők közötti konzisztenciát méri a magas kockázatú párbeszédtartalom megjelölése terén.
|
A beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIPeer Agent
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Észszerű kérés esetén, és egy kutatási javaslat jóváhagyása után, a tanulmány eredményeit megalapozó, de-azonosított egyéni résztvevői adatok (különösen a beavatkozás előtti és utáni skálapontszámok) elérhetővé válnak.
Ez nem tartalmazza a virtuális ügynökkel folytatott beszélgetések nyers szövegátiratát, a résztvevők adatvédelem érdekében.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók hozzáférhetnek az adatokhoz azzal, hogy kapcsolatba lépnek a fővizsgálóval a xiaw23@mail.sysu.edu.cn e-mail címen, leírva a kutatási célt.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .