Um Agente Virtual de Parceiro para Aconselhamento de Adolescentes com Eventos de Vida Stressantes
30 de maio de 2026 atualizado por: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Desenvolvimento e Avaliação de um Agente Virtual de Pares para Aconselhamento Psicológico de Adolescentes com Eventos de Vida Stressantes : Um Estudo de Viabilidade
Este estudo visa desenvolver e avaliar um agente de companhia virtual para fornecer apoio psicológico a adolescentes que experienciaram recentemente eventos de vida stressantes.
Este é um ensaio-piloto de braço único, com avaliação pré e pós-intervenção.
Planeamos recrutar 35 adolescentes com idades entre os 14 e os 25 anos para receber uma intervenção de 4 semanas através do agente virtual.
A intervenção consiste principalmente em conversas multi-turno focadas em ajudar os adolescentes a lidar com eventos stressantes, identificar emoções, melhorar o apoio social e adotar estratégias de coping positivas.
Os objetivos principais são avaliar a eficácia do agente virtual na melhoria dos sintomas psicológicos, resiliência, inteligência emocional e stress percebido, e avaliar de forma abrangente a sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
Este é um ensaio-piloto de braço único, com avaliação pré e pós-intervenção.
Planeamos recrutar 35 adolescentes com idades entre os 14 e os 25 anos para receber uma intervenção de 4 semanas através do agente virtual.
A intervenção consiste principalmente em conversas multi-turno focadas em ajudar os adolescentes a lidar com eventos stressantes, identificar emoções, melhorar o apoio social e adotar estratégias de coping positivas.
Os objetivos principais são avaliar a eficácia do agente virtual na melhoria dos sintomas psicológicos, resiliência, inteligência emocional e stress percebido, e avaliar de forma abrangente a sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, os problemas de saúde mental entre os adolescentes tornaram-se cada vez mais prevalentes.
Aproximadamente 14% dos adolescentes em todo o mundo sofrem de condições como depressão e ansiedade.
A adolescência é um período de desenvolvimento crítico, e os problemas de saúde mental durante esta fase podem ter impactos negativos a longo prazo nas relações, no desempenho académico e nas carreiras futuras.
No entanto, devido a fatores como custo, acessibilidade e estigma social, muitos adolescentes têm dificuldade em aceder a serviços psicológicos profissionais atempados e eficazes.
Nos últimos anos, os agentes conversacionais baseados em IA surgiram como uma solução potencial.
Para alguns adolescentes sensíveis que relutam em confiar em outros ou são resistentes ao aconselhamento profissional, um parceiro de conversação virtual anónimo e não julgador pode servir como uma via de menor limiar para que se abram e procurem apoio emocional.
Neste contexto, este estudo visa desenvolver e avaliar um agente de companhia virtual especificamente concebido para adolescentes.
É necessário um mínimo de 35 participantes para completar todos os procedimentos do estudo.
Considerando uma taxa estimada de desistência de 20%, um total de 50 participantes adolescentes elegíveis serão inscritos.
Os participantes irão envolver-se numa série de interações conversacionais estruturadas com o agente durante 4 semanas e submeter-se a múltiplas avaliações psicológicas antes, durante e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 14 e 25 anos. Autorrelato de ter experienciado um evento de vida stressante de gravidade moderada ou superior nos últimos 6 meses.
Pontuação total na subescala de stress relevante do Inventário Breve de Sintomas-53 (BSI-53) utilizado para triagem é < 63.
Capacidade para compreender e fornecer consentimento informado (para participantes menores, é necessário o assentimento informado do participante e o consentimento informado de um progenitor ou tutor).
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou anterior de um transtorno mental grave (ex.: perturbação depressiva maior, esquizofrenia, perturbação bipolar).
Ter recebido mais de 4 sessões de psicoterapia profissional contínua ou tratamento com medicamentos psicotrópicos nos últimos 12 meses.
Presença de comportamento suicida ou auto lesivo grave que não esteja efetivamente controlado e que exija intervenção clínica imediata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento com Agente Virtual Par
Este é o único braço experimental do estudo.
Todos os participantes inscritos recebem a intervenção experimental, que é o programa de aconselhamento do agente virtual de pares.
Este grupo foi concebido para avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar do sistema de apoio entregue pelo agente num contexto do mundo real, com os participantes a completar todas as avaliações de resultados antes e depois da intervenção para comparação dentro do sujeito.
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Um agente virtual conversacional concebido para fornecer apoio psicológico a adolescentes através de diálogos multi-turnos.
Os componentes da intervenção incluem: psicoeducação, treino de reconhecimento de emoções, desenvolvimento de estratégias de coping, exploração de apoio social e definição de tarefas comportamentais personalizadas ("lista de afazeres").
A intervenção tem a duração de 4 semanas, envolvendo múltiplos nós de sessão estruturados e lembretes de acompanhamento durante os intervalos entre sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Sintomas Psicológicos
Prazo: Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Nível de Sintomas Psicológicos: Avaliado pela alteração nas pontuações do Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53).
Este instrumento de 53 itens, que abrange 9 dimensões, é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos. Um ponto de corte de 63 ou superior é utilizado para definir um caso positivo. |
Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência Psicológica
Prazo: Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Resiliência Psicológica: Avaliada através da alteração das pontuações na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC).
O instrumento consiste em 25 itens distribuídos por três dimensões: Robustez (13 itens), Força (8 itens) e Otimismo (4 itens).
As respostas são registadas numa escala de Likert de 5 pontos, produzindo uma pontuação total entre 0 e 100, em que uma pontuação mais elevada denota um nível mais elevado de resiliência psicológica.
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Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Apoio Social
Prazo: Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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1. Apoio Social: Avaliado pelas pontuações na Escala de Apoio Social Percebido (PSSS). A Escala de Apoio Social Percebido (PSSS) consiste em 12 itens, que são divididos em três dimensões: apoio familiar, de amigos e de outros.
Utilizando uma escala Likert de 7 pontos, a pontuação total (intervalo: 12-84) é calculada, com uma pontuação mais elevada a refletir um nível mais alto de apoio social percebido.
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Linha de base [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Inteligência Emocional
Prazo: Baseline [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Descrição: Inteligência Emocional: Avaliada através da alteração nos resultados da Escala de Inteligência Emocional de Wong e Law (WLEIS).
A Escala de Inteligência Emocional contém 16 itens distribuídos por quatro subescalas: Avaliação e Expressão das Próprias Emoções, Avaliação das Emoções dos Outros, Regulação das Próprias Emoções e Utilização das Emoções.
É utilizado um sistema de pontuação de 7 pontos, e a pontuação total de cada subescala é utilizada para determinar o nível de competência nessa dimensão específica.
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Baseline [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Baseline [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Estratégias de Coping: Avaliadas através das pontuações no Indicador de Estratégias de Coping - Forma Curta em Chinês (CSIS-SFC). A escala é composta por 21 itens divididos em quatro subescalas: Coping Orientado para a Tarefa, Coping Orientado para a Emoção, Coping de Distração e Coping de Desvio Social. É uma escala de Likert de 5 pontos.
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Baseline [semana 0], Semana 1 de intervenção, Semana 2 de intervenção, Semana 3 de intervenção, Semana 4 de intervenção
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Satisfação do Participante
Prazo: No prazo de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A aceitabilidade do agente virtual de pares será avaliada através de um Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ).
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No prazo de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Taxa de Conclusão da Sessão
Prazo: Semana 1 da intervenção, Semana 2 da intervenção, Semana 3 da intervenção, Semana 4 da intervenção
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A duração da conversa de cada participante por sessão, o tempo total de interação semanal e o tempo global de interação ao longo do período de intervenção serão registados.
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Semana 1 da intervenção, Semana 2 da intervenção, Semana 3 da intervenção, Semana 4 da intervenção
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Taxa de Abandono
Prazo: Desde a inscrição até à avaliação pós-intervenção (na Semana 4)
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A viabilidade será avaliada pela taxa de desistência do estudo, calculada como a percentagem de participantes que descontinuam o estudo antes da avaliação pós-intervenção
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Desde a inscrição até à avaliação pós-intervenção (na Semana 4)
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Experiência do Utilizador
Prazo: No prazo de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A experiência geral do utilizador durante a interação com o agente virtual será avaliada através do Questionário de Experiência do Utilizador (UEQ).
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No prazo de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Aliança Terapêutica
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A qualidade da relação terapêutica entre o participante e o agente virtual será avaliada utilizando o Questionário de Aliança de Trabalho (WAQ). O instrumento consiste em 12 itens que compreendem três subescalas: Tarefa/Objetivo, Ligação Emocional e Envolvimento. Cada subescala contém 4 itens e é avaliada numa escala de 5 pontos.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Perceção de Calor e Profissionalismo
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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As perceções dos participantes sobre as qualidades interpessoais do agente virtual serão avaliadas através de escalas que medem a Perceção de Calor Humano e Profissionalismo.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação por Especialistas
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A segurança será avaliada através de um Questionário de Avaliação por Especialistas, onde psicólogos especializados avaliam a lógica do sistema e a qualidade das suas respostas para garantir que são seguras e apropriadas.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Taxa de Correspondência de Identificação de Alto Risco
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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A segurança será avaliada pela taxa de correspondência de identificação de alto risco, que mede a consistência entre o agente virtual e os especialistas humanos na sinalização de conteúdo de diálogo de alto risco.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIPeer Agent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante pedido razoável e após aprovação de uma proposta de investigação, os dados individuais de participantes desidentificados que fundamentam os resultados deste estudo (especificamente, as pontuações das escalas pré e pós-intervenção) serão disponibilizados.
Isto não inclui quaisquer dados brutos de transcrição das conversas com o agente virtual, para proteger a privacidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores podem aceder aos dados contactando o investigador principal em xiaw23@mail.sysu.edu.cn com a finalidade da investigação descrita.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .