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Ein virtueller Peer-Agent zur Beratung von Jugendlichen mit stressigen Lebensereignissen

30. Mai 2026 aktualisiert von: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Entwicklung und Evaluierung eines virtuellen Peer-Agenten für psychologische Beratung von Jugendlichen mit belastenden Lebensereignissen : Eine Machbarkeitsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, einen virtuellen Begleitagenten zu entwickeln und zu evaluieren, der psychologische Unterstützung für Jugendliche bietet, die kürzlich belastende Lebensereignisse erlebt haben.
Es handelt sich um eine einarmige Pilotstudie mit Vorher-Nachher-Design.
Wir planen, 35 Jugendliche im Alter von 14 bis 25 Jahren zu rekrutieren, die eine 4-wöchige Intervention über den virtuellen Agenten erhalten.
Die Intervention besteht hauptsächlich aus mehrschrittigen Gesprächen, die darauf abzielen, Jugendlichen dabei zu helfen, mit belastenden Ereignissen umzugehen, Emotionen zu identifizieren, soziale Unterstützung zu stärken und positive Bewältigungsstrategien zu übernehmen.
Die primären Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit des virtuellen Agenten bei der Verbesserung psychologischer Symptome, Resilienz, emotionaler Intelligenz und wahrgenommenem Stress sowie die umfassende Bewertung seiner Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt sind psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen immer häufiger geworden. Weltweit leiden etwa 14 % der Jugendlichen unter Erkrankungen wie Depressionen und Angstzuständen. Die Jugend ist eine entscheidende Entwicklungsphase, und psychische Gesundheitsprobleme in dieser Phase können langfristige negative Auswirkungen auf Beziehungen, schulische Leistungen und zukünftige Karrieren haben. Aufgrund von Faktoren wie Kosten, Zugänglichkeit und sozialer Stigmatisierung haben viele Jugendliche jedoch Schwierigkeiten, rechtzeitig und effektiv professionelle psychologische Dienste in Anspruch zu nehmen. In den letzten Jahren sind KI-basierte Gesprächsagenten als potenzielle Lösung aufgetaucht. Für einige sensible Jugendliche, die zögern, sich anderen anzuvertrauen oder professioneller Beratung widerstehen, könnte ein anonymer, nicht wertender virtueller Gesprächspartner ein niedrigschwelliger Weg sein, sich zu öffnen und emotionale Unterstützung zu suchen. Vor diesem Hintergrund zielt diese Studie darauf ab, einen virtuellen Begleiteragenten speziell für Jugendliche zu entwickeln und zu bewerten. Mindestens 35 Teilnehmer müssen alle Studienverfahren abschließen. Unter Berücksichtigung einer geschätzten Ausfallrate von 20 % werden insgesamt 50 geeignete jugendliche Teilnehmer eingeschrieben. Die Teilnehmer werden über 4 Wochen hinweg eine Reihe strukturierter Gesprächsinteraktionen mit dem Agenten führen und vor, während und nach der Intervention mehrere psychologische Bewertungen durchlaufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • School of Nursing, Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 25 Jahren. Selbstbericht über ein belastendes Lebensereignis von mäßiger oder höherer Schwere innerhalb der letzten 6 Monate.

Gesamtpunktzahl auf der relevanten Stress-Subskala des Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53), der für das Screening verwendet wird, ist < 63.

In der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen (für minderjährige Teilnehmer sind eine informierte Zustimmung des Teilnehmers und eine informierte Einwilligung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten erforderlich).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer schweren psychischen Störung (z. B. Major Depression, Schizophrenie, bipolare Störung).

Mehr als 4 Sitzungen kontinuierlicher professioneller Psychotherapie oder Behandlung mit Psychopharmaka innerhalb der letzten 12 Monate erhalten zu haben.

Vorhandensein von schwerwiegendem suizidalem oder selbstverletzendem Verhalten, das nicht wirksam kontrolliert ist und sofortige klinische Intervention erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Peer-Agent-Beratung
Dies ist der einzige, experimentelle Arm der Studie. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten die experimentelle Intervention, bei der es sich um das virtuelle Peer-Agent-Beratungsprogramm handelt. Diese Gruppe ist darauf ausgelegt, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des agentenbasierten Unterstützungssystems in einem realen Kontext zu bewerten, wobei die Teilnehmer alle Ergebnisbewertungen vor und nach der Intervention für einen Vergleich innerhalb der Probanden abschließen.
Verhalten: Virtuelle Peer-Agent-Beratung
Ein konversationeller virtueller Agent, der entwickelt wurde, um Jugendlichen durch Mehrfachdialoge psychologische Unterstützung zu bieten. Zu den Interventionskomponenten gehören: Psychoedukation, Training zur Emotionserkennung, Entwicklung von Bewältigungsstrategien, Erkundung sozialer Unterstützung und individuelle Festlegung von Verhaltensaufgaben ("To-do-Liste"). Die Intervention dauert 4 Wochen und umfasst mehrere strukturierte Sitzungsknoten sowie Erinnerungen während der Pausen zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
  • Gesprächsagent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau psychologischer Symptome
Zeitfenster: Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Ausmaß psychologischer Symptome: Bewertet durch Veränderungen der Werte im Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53). Dieses 53-Item-Instrument, das 9 Dimensionen umfasst, wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Ein Cut-off-Wert von 63 oder höher wird verwendet, um einen positiven Fall zu definieren.
Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Resilienz
Zeitfenster: Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Psychologische Resilienz: Bewertet anhand der Veränderung der Werte auf der Connor-Davidson-Resilienz-Skala (CD-RISC). Das Instrument besteht aus 25 Items, die auf drei Dimensionen verteilt sind: Widerstandsfähigkeit (13 Items), Stärke (8 Items) und Optimismus (4 Items). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, was einen Gesamtwert zwischen 0 und 100 ergibt, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an psychologischer Resilienz bedeutet.
Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
1. Soziale Unterstützung: Bewertet durch die Werte auf der Perceived Social Support Scale (PSSS). Die Perceived Social Support Scale (PSSS) besteht aus 12 Items, die in drei Dimensionen unterteilt sind: Unterstützung durch Familie, Freunde und andere. Unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala wird der Gesamtscore (Bereich: 12–84) berechnet, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung widerspiegelt.
Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Beschreibung: Emotionale Intelligenz: Bewertet durch Veränderung der Punktzahlen auf der Wong-und-Law-Emotional-Intelligence-Skala (WLEIS). Die Skala für emotionale Intelligenz umfasst 16 Items über vier Subskalen: Selbstemotionsbewertung und -ausdruck, Bewertung der Emotionen anderer, Regulierung der eigenen Emotionen und Nutzung von Emotionen. Ein 7-Punkte-Bewertungssystem wird verwendet, und die Gesamtpunktzahl für jede Subskala wird verwendet, um das Kompetenzniveau in dieser spezifischen Dimension zu bestimmen.
Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Bewältigungsstrategien: Bewertet durch Punktzahlen auf dem Coping Strategy Indicator - Short Form in Chinese (CSIS-SFC). Die Skala besteht aus 21 Items, die in vier Subskalen unterteilt sind: Aufgabenorientierte Bewältigung, Emotionsorientierte Bewältigung, Ablenkungsbewältigung und Soziale Ablenkungsbewältigung. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline [Woche 0], Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Akzeptanz des virtuellen Peer-Agenten wird mithilfe eines Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) bewertet.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Sitzungsabschlussquote
Zeitfenster: Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Die Dauer der Konversation jedes Teilnehmers pro Sitzung, die gesamte wöchentliche Interaktionszeit und die Gesamtinteraktionszeit während der Interventionsperiode werden aufgezeichnet.
Woche 1 der Intervention, Woche 2 der Intervention, Woche 3 der Intervention, Woche 4 der Intervention
Abbrecherquote
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention (in Woche 4)
Die Durchführbarkeit wird anhand der Studienabbrecherquote bewertet, die als Prozentsatz der Teilnehmer berechnet wird, die die Studie vor der Post-Interventionsbewertung abbrechen.
Von der Einschreibung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention (in Woche 4)
Benutzererlebnis
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Gesamtbenutzererfahrung während der Interaktion mit dem virtuellen Agenten wird mithilfe des User Experience Questionnaire (UEQ) bewertet.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Qualität der therapeutischen Beziehung zwischen dem Teilnehmer und dem virtuellen Agenten wird mit dem Working Alliance Questionnaire (WAQ) bewertet. Das Instrument besteht aus 12 Items, die drei Subskalen umfassen: Task Goal, Emotional Bond und Engagement. Jede Subskala enthält 4 Items und wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Wahrgenommene Wärme und Professionalität
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich der zwischenmenschlichen Qualitäten des virtuellen Agenten wird mithilfe von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Wärme und Professionalität bewertet.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expertenbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Innerhalb 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Sicherheit wird durch einen Expertenbewertungsfragebogen beurteilt, bei dem Psychologie-Experten die Logik des Systems und die Qualität seiner Antworten bewerten, um sicherzustellen, dass diese sicher und angemessen sind.
Innerhalb 1 Woche nach Abschluss der Intervention
High-risk Identifikations-Übereinstimmungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
Die Sicherheit wird anhand der Übereinstimmungsrate bei der Identifizierung von Hochrisiko-Inhalten bewertet, die die Übereinstimmung zwischen dem virtuellen Agenten und menschlichen Experten bei der Markierung von Hochrisiko-Dialoginhalten misst.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIPeer Agent

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf angemessene Anfrage und nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags werden anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegen (insbesondere die Skalenwerte vor und nach der Intervention), zur Verfügung gestellt. Dies schließt keine Rohdaten aus den Gesprächen mit dem virtuellen Agenten ein, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Forscher können auf die Daten zugreifen, indem sie den Hauptprüfer unter xiaw23@mail.sysu.edu.cn kontaktieren und den Forschungszweck beschreiben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Peer-Agent-Beratung

  • Lady Davis Institute
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