Un agent pair virtuel pour conseiller les adolescents confrontés à des événements de vie stressants
30 mai 2026 mis à jour par: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Développement et évaluation d'un agent pair virtuel pour le conseil psychologique des adolescents confrontés à des événements de vie stressants : une étude de faisabilité
Cette étude vise à développer et à évaluer un agent compagnon virtuel pour fournir un soutien psychologique aux adolescents ayant récemment vécu des événements stressants.
Il s'agit d'un essai pilote à un seul bras, avec des mesures avant et après.
Nous prévoyons de recruter 35 adolescents âgés de 14 à 25 ans pour recevoir une intervention de 4 semaines via l'agent virtuel.
L'intervention consiste principalement en des conversations à plusieurs tours axées sur l'aide aux adolescents pour faire face aux événements stressants, identifier les émotions, renforcer le soutien social et adopter des stratégies d'adaptation positives.
Les objectifs principaux sont d'évaluer l'efficacité de l'agent virtuel pour améliorer les symptômes psychologiques, la résilience, l'intelligence émotionnelle et le stress perçu, et d'évaluer de manière exhaustive sa faisabilité, son acceptabilité et sa sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, les problèmes de santé mentale chez les adolescents sont devenus de plus en plus fréquents.
Environ 14 % des adolescents dans le monde souffrent de troubles comme la dépression et l'anxiété.
L'adolescence est une période de développement cruciale, et les problèmes de santé mentale à ce stade peuvent avoir des impacts négatifs à long terme sur les relations, les performances académiques et les futures carrières.
Cependant, en raison de facteurs tels que le coût, l'accessibilité et la stigmatisation sociale, de nombreux adolescents ont du mal à accéder à des services psychologiques professionnels opportuns et efficaces.
Ces dernières années, les agents conversationnels basés sur l'IA sont apparus comme une solution potentielle.
Pour certains adolescents sensibles qui hésitent à se confier à d'autres ou qui résistent aux conseils professionnels, un partenaire de conversation virtuel anonyme et non jugeant peut servir de voie à seuil plus bas pour qu'ils s'ouvrent et recherchent un soutien émotionnel.
Dans ce contexte, cette étude vise à développer et évaluer un agent compagnon virtuel spécialement conçu pour les adolescents.
Un minimum de 35 participants est requis pour compléter toutes les procédures de l'étude.
Compte tenu d'un taux d'attrition estimé à 20 %, un total de 50 participants adolescents éligibles seront inscrits.
Les participants s'engageront dans une série d'interactions conversationnelles structurées avec l'agent sur 4 semaines et subiront plusieurs évaluations psychologiques avant, pendant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 14 et 25 ans. Déclaration personnelle d'avoir vécu un événement de vie stressant d'intensité modérée ou supérieure au cours des 6 derniers mois.
Score total sur la sous-échelle de stress pertinente de l'Inventaire des symptômes bref-53 (BSI-53) utilisé pour le dépistage est < 63.
Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé (pour les participants mineurs, l'assentiment éclairé du participant et le consentement éclairé d'un parent ou tuteur sont requis).
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble mental sévère (par exemple, trouble dépressif majeur, schizophrénie, trouble bipolaire).
Avoir reçu plus de 4 séances de psychothérapie professionnelle continue ou de traitement médicamenteux psychotrope au cours des 12 derniers mois.
Présence de comportements suicidaires ou d'automutilation sévères non efficacement contrôlés et nécessitant une intervention clinique immédiate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Counseling par Agent Pair Virtuel
Il s'agit du seul bras expérimental de l'étude.
Tous les participants inscrits reçoivent l'intervention expérimentale, qui est le programme de conseil par agent pair virtuel.
Ce groupe est conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire du système de soutien délivré par l'agent dans un contexte réel, les participants effectuant toutes les évaluations des résultats avant et après l'intervention pour une comparaison intra-sujet.
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Un agent virtuel conversationnel conçu pour fournir un soutien psychologique aux adolescents à travers des dialogues multi-tours.
Les composantes de l'intervention incluent : la psychoéducation, la formation à la reconnaissance des émotions, le développement de stratégies d'adaptation, l'exploration du soutien social et la définition de tâches comportementales personnalisées (« liste de choses à faire »).
L'intervention dure 4 semaines, impliquant plusieurs nœuds de session structurés et des rappels de suivi pendant les intervalles entre les sessions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau des symptômes psychologiques
Délai: Base de référence [semaine 0], Semaine 1 de l'intervention, Semaine 2 de l'intervention, Semaine 3 de l'intervention, Semaine 4 de l'intervention
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Niveau de symptômes psychologiques : Évalué par le changement des scores au Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53).
Cet instrument de 53 items, qui comprend 9 dimensions, est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Un seuil de 63 ou plus est utilisé pour définir un cas positif.
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Base de référence [semaine 0], Semaine 1 de l'intervention, Semaine 2 de l'intervention, Semaine 3 de l'intervention, Semaine 4 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience psychologique
Délai: Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Résilience psychologique : Évaluée par le changement des scores sur l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC).
L'instrument se compose de 25 items répartis en trois dimensions : Robustesse (13 items), Force (8 items) et Optimisme (4 items).
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points, produisant un score total compris entre 0 et 100, où un score plus élevé indique un niveau plus élevé de résilience psychologique.
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Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Soutien social
Délai: Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 de l'intervention, Semaine 2 de l'intervention, Semaine 3 de l'intervention, Semaine 4 de l'intervention
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1. Soutien social : Évalué par les scores de l'Échelle de Soutien Social Perçu (PSSS). L'Échelle de Soutien Social Perçu (PSSS) comprend 12 items, répartis en trois dimensions : soutien familial, amical et autre. En utilisant une échelle de Likert à 7 points, le score total (plage : 12-84) est calculé, un score plus élevé reflétant un niveau plus élevé de soutien social perçu.
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Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 de l'intervention, Semaine 2 de l'intervention, Semaine 3 de l'intervention, Semaine 4 de l'intervention
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Intelligence Émotionnelle
Délai: Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Description : Intelligence Émotionnelle : Évaluée par le changement des scores sur l'Échelle d'Intelligence Émotionnelle de Wong et Law (WLEIS).
L'Échelle d'Intelligence Émotionnelle contient 16 items répartis en quatre sous-échelles : Évaluation et Expression de ses Propres Émotions, Évaluation des Émotions d'Autrui, Régulation de ses Propres Émotions et Utilisation des Émotions.
Un système de notation à 7 points est utilisé, et le score total pour chaque sous-échelle est utilisé pour déterminer le niveau de compétence dans cette dimension spécifique.
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Ligne de base [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Stratégies d'Adaptation
Délai: Baseline [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Stratégies d'adaptation : Évaluées par les scores sur l'indicateur de stratégies d'adaptation - version courte en chinois (CSIS-SFC). L'échelle est composée de 21 items répartis en quatre sous-échelles : Adaptation axée sur la tâche, Adaptation axée sur l'émotion, Adaptation par distraction et Adaptation par diversion sociale. Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points.
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Baseline [semaine 0], Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Satisfaction des participants
Délai: Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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L'acceptabilité de l'agent virtuel pair sera évaluée à l'aide d'un Questionnaire de Satisfaction Client (CSQ).
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Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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Taux d'achèvement de la session
Délai: Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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La durée de conversation de chaque participant par session, le temps d'interaction hebdomadaire total et le temps d'interaction global pendant toute la période d'intervention seront enregistrés.
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Semaine 1 d'intervention, Semaine 2 d'intervention, Semaine 3 d'intervention, Semaine 4 d'intervention
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Taux d'abandon
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'évaluation post-intervention (à la semaine 4)
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La faisabilité sera évaluée par le taux d'abandon de l'étude, calculé comme le pourcentage de participants qui interrompent l'étude avant l'évaluation post-intervention
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De l'inclusion jusqu'à l'évaluation post-intervention (à la semaine 4)
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Expérience Utilisateur
Délai: Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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L'expérience utilisateur globale lors de l'interaction avec l'agent virtuel sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'expérience utilisateur (UEQ).
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Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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Alliance de travail
Délai: Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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La qualité de la relation thérapeutique entre le participant et l'agent virtuel sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'Alliance de Travail (WAQ). L'instrument comprend 12 items répartis en trois sous-échelles : Objectif de Tâche, Lien Émotionnel et Engagement.
Chaque sous-échelle contient 4 items et est évaluée sur une échelle de 5 points.
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Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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Perception de la chaleur et du professionnalisme
Délai: Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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Les perceptions des participants concernant les qualités interpersonnelles de l'agent virtuel seront évaluées à l'aide d'échelles mesurant la Chaleur perçue et le Professionnalisme.
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Dans la semaine suivant l'achèvement de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation par des experts
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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La sécurité sera évaluée par un questionnaire d'évaluation d'expert, où des experts en psychologie évaluent la logique du système et la qualité de ses réponses pour garantir qu'elles sont sûres et appropriées.
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Dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Taux de correspondance d'identification à haut risque
Délai: Dans les 1 semaine après l'achèvement de l'intervention
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La sécurité sera évaluée par le taux de correspondance d'identification à haut risque, qui mesure la cohérence entre l'agent virtuel et les experts humains dans le signalement des contenus de dialogue à haut risque.
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Dans les 1 semaine après l'achèvement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIPeer Agent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable et après approbation d'une proposition de recherche, les données individuelles des participants anonymisées qui sous-tendent les résultats de cette étude (en particulier les scores des échelles pré- et post-intervention) seront mises à disposition.
Cela n'inclut aucune donnée de transcription brute des conversations avec l'agent virtuel, afin de protéger la vie privée des participants.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent accéder aux données en contactant le chercheur principal à l'adresse xiaw23@mail.sysu.edu.cn en décrivant l'objectif de la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .