腸管急性移植片対宿主病の予後層別化および治療反応予測のための複数バイオマーカーパネルの開発 (GUT-PREDICTION)
2026年1月8日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
腸管急性移植片対宿主病の予後層別化および治療反応予測のための複合バイオマーカーパネルの開発
同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）は、多くの悪性血液疾患に対する救命治療です。
その治療効果は、高用量化学療法と移植片対宿主病（GvHD）のプロセスの両方によるものであり、このプロセスではドナーのT細胞がレシピエントの組織を異物として認識します。
しかし、GvHDは生存率と生活の質の両方に大きな影響を与える潜在的に致命的な合併症です。
GvHDは急性または慢性のいずれかであり、急性GvHDに関与する主な標的臓器の一つは腸管であり、治療失敗率と死亡率が高いです。
我々は、腸管GvHDにおける予後および治療反応性に基づいて患者を層別化することを可能にする、臨床的および実験的なバイオマーカーのセットを同定することを期待しています。
本研究の最終目標は、臨床データ、移植データ、およびバイオマーカーデータを堅牢な予測アルゴリズムに統合することです。
このツールは、早期バイオマーカーに基づいた個別化治療アプローチを可能にし、患者の転帰に対する予測精度を向上させ、治療戦略を最適化します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Barbara, MD
- 電話番号：+390512144103
- メール：giovanni.barbara@unibo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 電話番号：+390512144114
- メール：maria.barbaro2@unibo.it
研究場所
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Bologna
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Bologna、Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Giovanni Barbara, MD
- 電話番号：0512144103
- メール：giovanni.barbara@unibo.it
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コンタクト：
- Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 電話番号：0512144114
- メール：maria.barbaro2@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、同種造血細胞移植を受けた血液疾患の成人および小児患者を連続的に登録することによって構成されます。
説明
対象基準：
- 12歳以上の患者
- 同種造血幹細胞移植の適応
- インフォームド・コンセントの取得
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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同種造血細胞移植で治療された血液疾患患者
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本研究で計画されている具体的な活動は以下の通りです：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液疾患を有する成人および小児患者において同種造血細胞移植を受ける際に、グレード2-4の消化管移植片対宿主病を発症する全体的なリスクを層別化できるバイオマーカーのセットを特定する。
時間枠：移植の注入とそれに続く120日間の間
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移植の注入とそれに続く120日間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GVHDにおける死亡率リスク層別化および免疫学的・栄養学的プロファイリングのためのバイオマーカーの同定
時間枠：治療開始後。栄養学的側面は、患者の病棟への入院時および事象（GVHD）の発症時に評価される。
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治療開始後。栄養学的側面は、患者の病棟への入院時および事象（GVHD）の発症時に評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (推定)
2027年10月15日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (推定)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。