用于肠道急性移植物抗宿主病预后分层和治疗反应预测的多生物标志物组合的研发 (GUT-PREDICTION)
2026年1月8日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
用于肠道急性移植物抗宿主病预后分层和治疗反应预测的多生物标志物组合的开发
同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）是治疗多种恶性血液病的挽救生命疗法。
其治愈潜力源于大剂量化疗和移植物抗宿主病（GvHD）过程，即供体T细胞将受体组织识别为异物。
然而，GvHD是一种可能致命的并发症，严重影响患者的生存率和生活质量。
GvHD可分为急性和慢性，其中肠道是急性GvHD的主要靶器官之一，治疗失败率和死亡率较高。
我们期望通过临床和实验手段，识别一组生物标志物，从而根据肠道GvHD患者的预后和治疗反应进行分层。
本研究的最终目标是将临床、移植和生物标志物数据整合为稳健的预测算法。
该工具将基于早期生物标志物实现个体化治疗策略，提高患者结局的预后准确性，并优化治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Barbara, MD
- 电话号码：+390512144103
- 邮箱：giovanni.barbara@unibo.it
研究联系人备份
- 姓名：Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 电话号码：+390512144114
- 邮箱：maria.barbaro2@unibo.it
学习地点
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Bologna
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Bologna、Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Giovanni Barbara, MD
- 电话号码：0512144103
- 邮箱：giovanni.barbara@unibo.it
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接触：
- Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 电话号码：0512144114
- 邮箱：maria.barbaro2@unibo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将通过连续招募接受异基因造血细胞移植治疗的成人和儿科血液病患者构成。
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥12岁
- 具有异基因造血干细胞移植的指征
- 获得知情同意
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受异基因造血细胞移植治疗的血液病患者
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本研究计划的具体活动包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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识别一组能够对患有血液系统疾病并接受异基因造血细胞移植的成人和儿童患者发生2-4级胃肠道移植物抗宿主病的总体风险进行分层的生物标志物。
大体时间：在移植输注与随后120天之间
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在移植输注与随后120天之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别用于GvHD死亡率风险分层及免疫学和营养学分析的生物标志物
大体时间：治疗开始后。营养方面将在患者入院时和事件（GVHD）发生时进行评估
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治疗开始后。营养方面将在患者入院时和事件（GVHD）发生时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年10月15日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (估计的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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