장 이식편대숙주병의 예후 계층화 및 치료 반응 예측을 위한 다중 바이오마커 패널 개발 (GUT-PREDICTION)
2026년 1월 8일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)은 많은 악성 혈액질환에 대한 생명을 구하는 치료법입니다.
이 치료법의 치유 가능성은 고용량 화학요법과 함께 공여자의 T세포가 수혜자의 조직을 이물질로 인식하는 이식편대숙주병(GvHD) 과정 덕분입니다.
그러나 GvHD는 생존율과 삶의 질에 큰 영향을 미치는 잠재적으로 치명적인 합병증입니다.
GvHD는 급성 또는 만성일 수 있으며, 급성 GvHD에 관여하는 주요 표적 장기 중 하나는 장으로, 치료 실패율과 사망률이 높습니다.
우리는 장 GvHD의 예후와 치료 반응에 따라 환자를 분류할 수 있는 임상적 및 실험적 바이오마커 세트를 확인할 것으로 기대합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 임상, 이식 및 바이오마커 데이터를 강력한 예측 알고리즘에 통합하는 것입니다.
이 도구는 조기 바이오마커를 기반으로 맞춤형 치료 접근법을 가능하게 하여 환자 결과에 대한 예후 정확도를 향상시키고 치료 전략을 최적화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Barbara, MD
- 전화번호: +390512144103
- 이메일: giovanni.barbara@unibo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 전화번호: +390512144114
- 이메일: maria.barbaro2@unibo.it
연구 장소
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Bologna
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Bologna, Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Giovanni Barbara, MD
- 전화번호: 0512144103
- 이메일: giovanni.barbara@unibo.it
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연락하다:
- Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- 전화번호: 0512144114
- 이메일: maria.barbaro2@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 동종 조혈세포 이식으로 치료받은 혈액 질환 성인 및 소아 환자를 연속적으로 등록하여 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 환자
- 동종 조혈모세포이식(HSCT)의 적응증
- 정보제공 동의서 획득
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동종 조혈모세포 이식을 받은 혈액질환 환자
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연구를 위해 계획된 구체적인 활동은 다음과 같습니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 질환을 앓고 있는 성인 및 소아 환자에서 동종 조혈세포 이식을 받는 경우, 2-4등급 GI GVHD 발병의 전반적 위험을 계층화할 수 있는 바이오마커 세트를 식별하세요.
기간: 이식 주입 후 120일 이내
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이식 주입 후 120일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GvHD에서 사망 위험 계층화 및 면역학적·영양학적 프로파일링을 위한 바이오마커의 식별
기간: 치료 시작 후. 환자가 병동에 입원할 때와 사건(GVHD) 발생 시에 영양 측면이 평가됩니다.
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치료 시작 후. 환자가 병동에 입원할 때와 사건(GVHD) 발생 시에 영양 측면이 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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