Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie panelu wielobiomarkerowego do stratyfikacji prognostycznej i przewidywania odpowiedzi na leczenie w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi jelita (GUT-PREDICTION)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opracowanie panelu wielobiomarkerowego do prognostycznej stratyfikacji i przewidywania odpowiedzi na leczenie w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi jelita

Allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (allo-HSCT) to ratujące życie leczenie wielu złośliwych chorób hematologicznych. Jego potencjał leczniczy wynika zarówno z wysokodawkowej chemioterapii, jak i procesu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), w którym limfocyty T dawcy rozpoznają tkanki biorcy jako obce. Jednak GvHD jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, które znacząco wpływa zarówno na przeżycie, jak i jakość życia. GvHD może być ostra lub przewlekła, a jednym z głównych narządów docelowych zaangażowanych w ostrą GvHD jest jelito, z wysokim odsetkiem niepowodzeń leczenia i śmiertelności. Oczekujemy zidentyfikowania zestawu biomarkerów, zarówno klinicznych, jak i eksperymentalnych, które umożliwią stratyfikację pacjentów na podstawie rokowania i odpowiedzi na leczenie w jelitowej GvHD. Ostatecznym celem badania jest zintegrowanie danych klinicznych, przeszczepowych i biomarkerowych w solidny algorytm predykcyjny. To narzędzie umożliwi spersonalizowane podejścia terapeutyczne oparte na wczesnych biomarkerach, poprawiając dokładność rokowania dla wyników pacjentów i optymalizując strategie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie utworzona poprzez kolejne włączenie dorosłych i pediatrycznych pacjentów z chorobami hematologicznymi leczonych allogenicznym przeszczepieniem komórek krwiotwórczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 12 lat
  • Wskazanie do allogenicznego przeszczepienia HSCT
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobami hematologicznymi leczeni allogenicznym przeszczepieniem komórek krwiotwórczych
Inny: Dorośli i pediatryczni pacjenci z chorobami hematologicznymi poddani allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych

Planowane konkretne czynności w ramach badania obejmują:

  • pobranie próbek krwi, śliny, kału i moczu
  • podczas kolonoskopii lub ezofagogastroduodenoskopii, pobranie dwóch wycinków do analizy molekularnej
  • przekazanie pacjentowi dziennika żywieniowego wraz z kwestionariuszem dotyczącym nawyków żywieniowych, który pacjent ma wypełniać w dniach zaplanowanych wizyt w trakcie terapii, równolegle z pobieraniem próbek kału
  • ocenę przepuszczalności in vivo za pomocą testów cukrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj zestaw biomarkerów zdolnych do stratyfikacji ogólnego ryzyka rozwoju GVHD (choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi) żołądkowo-jelitowego stopnia 2-4 u dorosłych i pediatrycznych pacjentów z chorobami hematologicznymi poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek krwiotwórczych.
Ramy czasowe: Między podaniem przeszczepu a następnymi 120 dniami
Między podaniem przeszczepu a następnymi 120 dniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów do stratyfikacji ryzyka śmiertelności oraz profilowania immunologicznego i żywieniowego w GvHD
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu terapii. Aspekty żywieniowe zostaną ocenione przy przyjęciu pacjenta na oddział oraz w momencie wystąpienia zdarzenia (GVHD)
Po rozpoczęciu terapii. Aspekty żywieniowe zostaną ocenione przy przyjęciu pacjenta na oddział oraz w momencie wystąpienia zdarzenia (GVHD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUT-PREDICTION
  • RC-2025-2794670 (Inny numer grantu/finansowania: Ministero della Salute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj