Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en multi-biomarkerpanel til prognostisk stratificering og behandlingsresponsforudsigelse ved akut graft-versus-host-sygdom i tarmen (GUT-PREDICTION)

8. januar 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Udvikling af et multi-biomarker panel til prognostisk stratificering og behandlingsresponsforudsigelse ved akut graft-versus-host-sygdom i tarmen

Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) er en livreddende behandling for mange maligne hæmatologiske sygdomme. Dens helbredende potentiale skyldes både højdosis-kemoterapi og graft-versus-host-sygdomsprocessen (GvHD), hvor donorernes T-celler genkender modtagerens væv som fremmed. Dog er GvHD en potentielt dødelig komplikation, der signifikant påvirker både overlevelse og livskvalitet. GvHD kan være akut eller kronisk, og et af de vigtigste målorganer involveret i akut GvHD er tarmen, med en høj grad af behandlingssvigt og dødelighed. Vi forventer at identificere et sæt biomarkører, både kliniske og eksperimentelle, der vil muliggøre stratificering af patienter baseret på prognose og respons på behandling ved intestinal GvHD. Studiets ultimative mål er at integrere kliniske, transplantations- og biomarkørdata i en robust prædiktiv algoritme. Dette værktøj vil muliggøre personlige terapeutiske tilgange baseret på tidlige biomarkører, forbedre prognostisk nøjagtighed for patientresultater og optimere terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive konstitueret gennem den fortløbende indskrivning af voksne og pædiatriske patienter med hematologiske sygdomme, der behandles med allogen hematopoietisk celle transplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 12 år
  • Indikation for allogen HSCT
  • Indhentet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hæmatologiske sygdomme behandlet med allogen hæmatopoietisk celler transplantation
Andet: Voksne og pædiatriske patienter med hematologiske sygdomme behandlet med allogen hæmatopoietisk cellestransplantation

De specifikke aktiviteter planlagt til studiet vil være:

  • indsamling af blod-, spyt-, afførings- og urinprøver
  • under koloskopi eller esophagogastroduodenoskopi vil der blive taget to biopsier til molekylærbiologisk analyse
  • udlevering af en fødevaredagbog sammen med et spørgeskema om spisevaner, som skal udfyldes af patienten på de planlagte besøgsdage under behandlingsforløbet, i forbindelse med indsamlingen af afføringsprøver.
  • vurdering af in vivo permeabilitet ved hjælp af sukkerprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer et sæt af biomarkører, der kan stratificere den samlede risiko for at udvikle grad 2-4 GI GVHD hos voksne og børn med hematologiske sygdomme, der gennemgår allogen hematopoietisk cell transplantation.
Tidsramme: Mellem infusionen af transplantationen og de følgende 120 dage
Mellem infusionen af transplantationen og de følgende 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af biomarkører til risikostratificering af dødelighed samt immunologisk og ernæringsmæssig profilering ved GvHD
Tidsramme: Efter behandlingens start. Ernæringsmæssige aspekter vil blive vurderet ved patientens indlæggelse på afdelingen og ved begyndelsen af begivenheden (GVHD)
Efter behandlingens start. Ernæringsmæssige aspekter vil blive vurderet ved patientens indlæggelse på afdelingen og ved begyndelsen af begivenheden (GVHD)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Anslået)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUT-PREDICTION
  • RC-2025-2794670 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero della Salute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner