Monibiomarkkeripaneelin kehittäminen suoliston akuutin siirre-vastustauti-taudin ennustavaan riskiryhmittelyyn ja hoidon vastemuutosten ennustamiseen (GUT-PREDICTION)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Monibiomarkkeripaneelin kehittäminen suoliston akuutin siirre-vastustauti -taudin ennusteelliseen kerrostamiseen ja hoidon vastemuutoksen ennustamiseen
Allogeeninen hematooppisten kantasolujen siirto (allo-HSCT) on monien pahanlaatuisten veritaudien elintärkeä hoitomuoto.
Sen parantava vaikutus perustuu sekä suuriannoksisen kemoterapian että siirrännäisvastetauti (GvHD) -prosessiin, jossa luovuttajan T-solut tunnistavat vastaanottajan kudoksen vieraana.
Kuitenkin GvHD on mahdollisesti tappava komplikaatio, joka vaikuttaa merkittävästi sekä selviytymiseen että elämänlaatuun.
GvHD voi olla akuutti tai krooninen, ja yksi akuutin GvHD:n pääkohdekudoksista on suoli, jossa on korkea hoidon epäonnistumisen ja kuolleisuuden määrä.
Odotamme tunnistavamme joukon biomarkkereita, sekä kliinisiä että kokeellisia, jotka mahdollistavat potilaiden luokittelun ennusteen ja hoidon vasteeseen perustuen suoliston GvHD:ssä.
Tutkimuksen lopullinen tavoite on yhdistää kliiniset, siirto- ja biomarkkeritiedot vankkaan ennustavaan algoritmiin.
Tämä työkalu mahdollistaa personoidut hoitomenetelmät varhaisten biomarkkereiden perusteella, parantaen potilastulosten ennustetarkkuutta ja optimoiden hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Barbara, MD
- Puhelinnumero: +390512144103
- Sähköposti: giovanni.barbara@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- Puhelinnumero: +390512144114
- Sähköposti: maria.barbaro2@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Barbara, MD
- Puhelinnumero: 0512144103
- Sähköposti: giovanni.barbara@unibo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Raffaella Barbaro, Biologist
- Puhelinnumero: 0512144114
- Sähköposti: maria.barbaro2@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio muodostetaan peräkkäisellä rekrytoinnilla aikuis- ja lastipotilaita, joilla on hematologisia sairauksia ja joita hoidetaan allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 12 vuotta
- Indikaatio allogeeniseen HSCT:hen
- Tietoon perustuvan suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia ja joita hoidetaan allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla
|
Tutkimukseen suunnitellut erityistoimenpiteet ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista joukko biomarkkereita, jotka kykenevät luokittelemaan koko riskin sairastua 2-4 asteen GI-GVHD:hen hematologisia sairauksia sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla, jotka ovat allogeenisen hematopoieettisen solusiirron alaisia.
Aikaikkuna: Siirron infuusion ja sitä seuraavan 120 päivän välisenä aikana
|
Siirron infuusion ja sitä seuraavan 120 päivän välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuusriskin stratifioinnin sekä immunologisen ja ravitsemusprofiilin biomarkkerien tunnistaminen GvHD:ssä
Aikaikkuna: Terapian aloittamisen jälkeen. Ravitsemusnäkökohdat arvioidaan potilaan osastolle saapuessa ja tapahtuman (GVHD) puhkeamisen yhteydessä
|
Terapian aloittamisen jälkeen. Ravitsemusnäkökohdat arvioidaan potilaan osastolle saapuessa ja tapahtuman (GVHD) puhkeamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUT-PREDICTION
- RC-2025-2794670 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministero della Salute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .