低流量麻酔におけるPCVとVCVの比較
2026年9月9日 更新者：HULYA TOPCU, MD
低流量麻酔における圧制御換気と容量制御換気の比較：術中呼吸力学および術後肺機能に関する無作為化比較試験
この観察研究の目的は、全身麻酔下の患者における換気モードが、術中および術後の肺機能に及ぼす影響を調査することです。
この研究は、ASA I-IIの成人患者において、PCVとVCVの間で、低流量麻酔が術中の呼吸力学および術後早期の肺機能に及ぼす影響を比較することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
低流量条件下における圧制御換気（PCV）と容量制御換気（VCV）が肺機能に及ぼす影響を比較した研究は限られている。
本研究では、日常的な麻酔処置を受けるASA I-IIの成人患者において、低流量麻酔中にPCVとVCVが術中呼吸力学および術後早期肺機能に及ぼす影響を調査した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çorum
-
Çorum、Çorum、トルコ（Türkiye）、19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヒティット大学エロル・オルチョク教育研究病院
説明
対象基準：
- 年齢18～65歳、米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I～II。
除外基準：
- 病的肥満（BMI > 35 kg/m²）、
- 脊柱側弯症または胸郭変形、
- 拘束性または閉塞性肺疾患、
- 過去の胸部または上腹部手術歴、
- 重大な胸部外傷歴または先天性胸壁異常、
- 喫煙習慣またはステロイドの慢性的使用、
- β作動薬、気管支拡張薬、または抗ヒスタミン薬の使用、
- 予想される気道確保困難、
- 導入時の重度低酸素血症（SpO₂ < 90%）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各時点における平均Ppeak（cmH₂O）；群間差
時間枠：挿管後ベースラインから低流量麻酔開始後30分まで（合計約45分）。
|
ピーク吸気圧は麻酔ワークステーションの内蔵圧力モニタリングシステムを使用して測定されます。
Ppeak（cmH₂O）値は、事前に定義された時間ポイントで自動的に記録されます：挿管後のベースライン、低流量移行前、および低流量麻酔移行後の5、10、15、30分。
グループ比較は平均±SDとして報告され、グループ間の差異について分析されます。
|
挿管後ベースラインから低流量麻酔開始後30分まで（合計約45分）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気スコアの変化（上げられたボールの数）。
時間枠：低流量麻酔開始後30分までのベースライン値と、術前ベースライン値および術後1時間
|
平均気道内圧は麻酔器によって連続的に測定されます。
値はPpeakと同じ事前に定義された時間点で記録されます。
データは平均±SDとして報告されます。
動的コンプライアンス（mL/cmH₂O）は、人工呼吸器の自動測定システム（一回換気量／（Ppeak - PEEP））を用いて計算されます。
値は同一の術中時間点で記録されます。
データは平均±SDとして報告されます。
吸気努力は、Trifloインセンティブスパイロメーターを用いて、一回の最大吸気試行で上昇したボールの数（範囲：0-3）を記録することで評価されます。
測定は、術前および術後1時間に回復室で行われます。
|
低流量麻酔開始後30分までのベースライン値と、術前ベースライン値および術後1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月6日
一次修了 (実際)
2023年12月3日
研究の完了 (実際)
2023年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-64
- hulya topcu (その他の識別子：Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (その他の識別子：Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。