Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PCV vs VCV w znieczuleniu z niskim przepływem

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: HULYA TOPCU, MD

Wentylacja kontrolowana ciśnieniowo versus wentylacja kontrolowana objętościowo w anestezji z niskim przepływem: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące mechaniki oddechowej śródoperacyjnej i funkcji płuc pooperacyjnej

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu trybów wentylacji na funkcje płuc śródoperacyjne i pooperacyjne u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu.

Niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu znieczulenia z niskim przepływem na mechanikę oddechową śródoperacyjną i wczesną czynność płuc pooperacyjną między PCV a VCV u dorosłych pacjentów ASA I-II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badań porównujących wpływ wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) i wentylacji kontrolowanej objętością (VCV) na czynność płuc w warunkach niskiego przepływu jest niewiele. W niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ PCV i VCV na mechanikę oddechową śródoperacyjną oraz wczesną czynność płuc pooperacyjną podczas znieczulenia niskoprzepływowego u dorosłych pacjentów ASA I-II poddawanych rutynowym procedurom anestezjologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Turcja (Türkiye), 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Opis

Kryteria włączenia:

- wiek 18-65 lat i stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość patologiczna (BMI > 35 kg/m²),
  • skolioza lub deformacja klatki piersiowej,
  • restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc,
  • wcześniejsza operacja klatki piersiowej lub górnej części jamy brzusznej,
  • wywiad dotyczący poważnego urazu klatki piersiowej lub wrodzonej anomalii ściany klatki piersiowej,
  • aktywne palenie tytoniu lub przewlekłe stosowanie kortykosteroidów,
  • β-agoniści, leki rozszerzające oskrzela lub leki przeciwhistaminowe,
  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • ciężka hipoksemia (SpO₂ < 90%) podczas indukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie Ppeak (cmH₂O) w każdym punkcie czasowym; różnica międzygrupowa.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego po intubacji do 30 minut po rozpoczęciu znieczulenia o niskim przepływie (łącznie około 45 minut).
Ciśnienie wdechowe szczytowe będzie mierzone przy użyciu wbudowanego systemu monitorowania ciśnienia w stanowisku anestezjologicznym. Wartości Ppeak (cmH₂O) będą automatycznie rejestrowane w zdefiniowanych punktach czasowych: linii bazowej po intubacji, przed przejściem na niski przepływ oraz 5, 10, 15 i 30 minut po przejściu na znieczulenie z niskim przepływem. Porównania międzygrupowe będą przedstawiane jako średnia ± SD i analizowane pod kątem różnic międzygrupowych.
Od punktu wyjściowego po intubacji do 30 minut po rozpoczęciu znieczulenia o niskim przepływie (łącznie około 45 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji wdechowej (liczba podniesionych kulek).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po rozpoczęciu znieczulenia o niskim przepływie oraz od wyjściowej wartości przedoperacyjnej do 1 godziny pooperacyjnej
Średnie ciśnienie w drogach oddechowych będzie mierzone w sposób ciągły przez aparat anestezjologiczny. Wartości będą rejestrowane w tych samych wstępnie zdefiniowanych punktach czasowych co Ppeak. Dane będą raportowane jako średnia ± SD. Dynamiczna podatność (mL/cmH₂O) będzie obliczana za pomocą zautomatyzowanego systemu pomiarowego respiratora (objętość oddechowa / (Ppeak - PEEP)). Wartości będą rejestrowane w identycznych śródoperacyjnych punktach czasowych. Dane będą raportowane jako średnia ± SD. Wysiłek wdechowy będzie oceniany za pomocą spirometru Triflo poprzez rejestrację liczby podniesionych kulek podczas pojedynczej maksymalnej próby wdechu (zakres: 0-3). Pomiary będą wykonywane przed operacją i 1 godzinę po operacji w oddziale pooperacyjnym.
Od wartości wyjściowej do 30 minut po rozpoczęciu znieczulenia o niskim przepływie oraz od wyjściowej wartości przedoperacyjnej do 1 godziny pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HULYA TOPCU, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-64
  • hulya topcu (Inny identyfikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
  • serhat ozciftci (Inny identyfikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie przy niskim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj