PCV vs VCV en Anesthésie à Bas Débit
9 septembre 2026 mis à jour par: HULYA TOPCU, MD
Ventilation contrôlée par la pression versus ventilation contrôlée par le volume en anesthésie à faible débit : un essai contrôlé randomisé sur la mécanique respiratoire peropératoire et la fonction pulmonaire postopératoire
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets des modes de ventilation sur les fonctions pulmonaires peropératoires et postopératoires chez les patients sous anesthésie générale.
Cette étude visait à comparer les effets de l'anesthésie à faible débit sur la mécanique respiratoire peropératoire et la fonction pulmonaire postopératoire précoce entre la VCP et la VCV chez les patients adultes ASA I-II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les études comparant les effets de la ventilation contrôlée en pression (PCV) et de la ventilation contrôlée en volume (VCV) sur la fonction pulmonaire dans des conditions de faible débit sont limitées.
Dans cette étude, les effets de la PCV et de la VCV sur la mécanique respiratoire peropératoire et la fonction pulmonaire postopératoire précoce ont été étudiés pendant l'anesthésie à faible débit chez des patients adultes ASA I-II subissant des procédures d'anesthésie de routine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turquie (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital universitaire de formation et de recherche Erol Olçok de l'Université Hitit
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 18 à 65 ans et statut physique I-II selon la Société américaine des anesthésiologistes (ASA).
Critères d'exclusion :
- obésité morbide (IMC > 35 kg/m²),
- scoliose ou déformation thoracique,
- maladie pulmonaire restrictive ou obstructive,
- antécédent de chirurgie thoracique ou abdominale supérieure,
- antécédent de traumatisme thoracique majeur ou anomalie congénitale de la paroi thoracique,
- tabagisme actif ou utilisation chronique de corticostéroïdes,
- β-agonistes, bronchodilatateurs ou antihistaminiques,
- voies aériennes difficiles anticipées
- hypoxémie sévère (SpO₂ < 90%) pendant l'induction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ppeak moyen (cmH₂O) à chaque point temporel ; différence intergroupe.
Délai: De la ligne de base post-intubation jusqu'à 30 minutes après le début de l'anesthésie à faible débit (environ 45 minutes au total).
|
La pression inspiratoire de crête sera mesurée à l'aide du système de surveillance de pression intégré de la station de travail d'anesthésie.
Les valeurs de Ppeak (cmH₂O) seront automatiquement enregistrées à des moments prédéfinis : ligne de base après intubation, avant la transition vers un débit faible, et 5, 10, 15 et 30 minutes après la transition vers l'anesthésie à faible débit.
Les comparaisons entre groupes seront rapportées sous forme de moyenne ± écart-type et analysées pour les différences intergroupes.
|
De la ligne de base post-intubation jusqu'à 30 minutes après le début de l'anesthésie à faible débit (environ 45 minutes au total).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score inspiratoire (nombre de balles soulevées).
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après le début de l'anesthésie à faible débit et De la ligne de base préopératoire à 1 heure postopératoire
|
La pression moyenne des voies aériennes sera mesurée en continu par l'appareil d'anesthésie.
Les valeurs seront enregistrées aux mêmes points temporels prédéfinis que pour la Ppeak.
Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± ET.
La compliance dynamique (mL/cmH₂O) sera calculée à l'aide du système de mesure automatisé du ventilateur (volume courant / (Ppeak - PEP)).
Les valeurs seront enregistrées aux mêmes points temporels peropératoires.
Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± ET.
L'effort inspiratoire sera évalué à l'aide du spiromètre incitatif Triflo en enregistrant le nombre de balles soulevées lors d'une tentative inspiratoire maximale unique (plage : 0-3).
Les mesures seront prises en préopératoire et 1 heure après l'opération dans l'unité de réveil.
|
De la ligne de base à 30 minutes après le début de l'anesthésie à faible débit et De la ligne de base préopératoire à 1 heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-64
- hulya topcu (Autre identifiant: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Autre identifiant: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .