Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCV vs VCV i lavflow-anæstesi

12. december 2025 opdateret af: HULYA TOPCU, MD

Trykstyret versus volumenstyret ventilation i lavstrømsanæstesi: Et randomiseret kontrolleret forsøg om intraoperativ respiratorisk mekanik og postoperativ lungefunktion

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge effekten af ventilationsformer på intraoperative og postoperative lungefunktioner hos patienter under generel anæstesi.

Denne studie havde til formål at sammenligne effekten af lav-flow-anæstesi på intraoperative respiratoriske mekanismer og tidlig postoperative lungefunktion mellem PCV og VCV hos ASA I-II voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studier, der sammenligner effekten af trykstyret ventilation (PCV) og volumenstyret ventilation (VCV) på lungefunktionen under lavflow-forhold, er begrænsede. I dette studie blev effekten af PCV og VCV på intraoperativ respiratorisk mekanik og tidlig postoperativ lungefunktion undersøgt under lavflow-anæstesi hos ASA I-II voksne patienter, der gennemgår rutinemæssige anæstesiprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Tyrkiet (Türkiye), 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hitit Universitet Erol Olçok Uddannelses- og Forskningshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alder 18-65 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.

Eksklusionskriterier:

  • morbid fedme (BMI > 35 kg/m²),
  • skoliose eller thorakal deformitet,
  • restriktiv eller obstruktiv lungesygdom,
  • tidligere thorakal eller øvre abdominal kirurgi,
  • tidligere større thorakalt trauma eller medfødt brystvægsanomali,
  • aktiv rygning eller kronisk brug af kortikosteroider,
  • β-agonister, bronkodilatorer eller antihistaminer,
  • forventet vanskelige luftveje
  • svær hypoksæmi (SpO₂ < 90%) under induktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Ppeak (cmH₂O) ved hvert tidspunkt; forskel mellem grupper.
Tidsramme: Fra baseline efter intubation til 30 minutter efter indledning af lavflow-anæstesi (ca. 45 minutter i alt).
Peakinspiratorisk tryk vil blive målt ved hjælp af anæstesiarbejdsstationens indbyggede trykovervågningssystem. Ppeak (cmH₂O) værdier vil blive automatisk registreret på foruddefinerede tidspunkter: udgangspunkt efter intubation, før lavflow-overgang, og 5, 10, 15 og 30 minutter efter overgang til lavflow-anæstesi. Gruppesammenligninger vil blive rapporteret som gennemsnit ± SD og analyseret for gruppeforskelle.
Fra baseline efter intubation til 30 minutter efter indledning af lavflow-anæstesi (ca. 45 minutter i alt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk score (antal løftede bolde).
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter påbegyndelse af lavflow-anæstesi og præoperativ baseline og postoperativ 1 time
Gennemsnitligt luftvejstryk vil blive målt kontinuerligt af anæstesiapparaturen. Værdier vil blive registreret på samme foruddefinerede tidspunkter som Ppeak. Data vil blive rapporteret som gennemsnit ± SD. Dynamisk compliance (mL/cmH₂O) vil blive beregnet ved hjælp af respiratorens automatiserede målesystem (tidalvolumen / (Ppeak - PEEP)). Værdier vil blive registreret på identiske intraoperative tidspunkter. Data vil blive rapporteret som gennemsnit ± SD. Inspirationsindsats vil blive vurderet ved hjælp af Triflo-incentivspirometeret ved at registrere antallet af kugler, der løftes på et enkelt maksimalt inspirationsforsøg (område: 0-3). Målinger vil blive foretaget præoperativt og 1 time postoperativt i opvågningsenheden.
Baseline til 30 minutter efter påbegyndelse af lavflow-anæstesi og præoperativ baseline og postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HULYA TOPCU, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-64
  • hulya topcu (Anden identifikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
  • serhat ozciftci (Anden identifikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt flow anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner