PCV vs VCV ved lavstrømsanestesi
4. august 2026 oppdatert av: HULYA TOPCU, MD
Trykkstyrt versus volumstyrt ventilasjon i lavstrømsanestesi: En randomisert kontrollert studie om intraoperative respiratoriske mekanismer og postoperativ lungefunksjon
Formålet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av ventilasjonsmodus på intraoperative og postoperative lungefunksjoner hos pasienter under generell anestesi.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av lavstrømsanestesi på intraoperativ respiratorisk mekanikk og tidlig postoperativ lungefunksjon mellom PCV og VCV hos ASA I-II voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studier som sammenligner effektene av trykkstyrt ventilasjon (PCV) og volumstyrt ventilasjon (VCV) på lungfunksjon under lavstrømsforhold er begrensede.
I denne studien ble effektene av PCV og VCV på intraoperativ respirasjonsmekanikk og tidlig postoperativ lungefunksjon undersøkt under lavstrømsanestesi hos ASA I-II voksne pasienter som gjennomgår rutinemessige anestesiprosedyrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Tyrkia (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
Eksklusjonskriterier:
- morbid fedme (BMI > 35 kg/m²),
- skoliose eller thorakal deformitet,
- restriktiv eller obstruktiv lungesykdom,
- tidligere thorax- eller øvre abdominalkirurgi,
- historie med alvorlig thorakalt trauma eller medfødt brystveggsavvik,
- aktiv røyking eller kronisk bruk av kortikosteroider,
- β-agonister, bronkodilatatorer eller antihistaminer,
- forventet vanskelig luftvei
- alvorlig hypoksemi (SpO₂ < 90%) under induksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Ppeak (cmH₂O) ved hvert tidspunkt; forskjell mellom gruppene.
Tidsramme: Fra baseline etter intubasjon til 30 minutter etter innledning av lavstrømsanestesi (ca. 45 minutter totalt).
|
Topp inspiratorisk trykk vil bli målt ved hjelp av anestesiarbeidsstasjonens innebygde trykkovervåkingssystem.
Ppeak (cmH₂O)-verdier vil bli automatisk registrert på forhåndsdefinerte tidspunkter: utgangspunkt etter intubasjon, før overgang til lavstrøm, og 5, 10, 15 og 30 minutter etter overgang til lavstrømsanestesi.
Gruppesammenligninger vil bli rapportert som gjennomsnitt ± SD og analysert for mellomgruppe forskjeller.
|
Fra baseline etter intubasjon til 30 minutter etter innledning av lavstrømsanestesi (ca. 45 minutter totalt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inspiratorisk poengsum (antall baller løftet).
Tidsramme: Baseline til 30 minutter etter start av lavstrømsanestesi og Preoperativ baseline og postoperativ 1 time
|
Gjennomsnittlig luftveisstryk vil bli målt kontinuerlig av anestesimaskinen.
Verdier vil bli registrert på de samme forhåndsdefinerte tidspunktene som Ppeak.
Data vil bli rapportert som gjennomsnitt ± SD.
Dynamisk compliance (mL/cmH₂O) vil bli beregnet ved bruk av respiratormaskinens automatiske målesystem (tidalvolum / (Ppeak - PEEP)).
Verdier vil bli registrert på identiske intraoperative tidspunkter.
Data vil bli rapportert som gjennomsnitt ± SD.
Inspiratorisk innsats vil bli vurdert ved bruk av Triflo insentivspirometer ved å registrere antall kuler løftet på et enkelt maksimalt inspiratorisk forsøk (område: 0-3).
Målinger vil bli tatt preoperativt og 1 time postoperativt på oppvåkningsavdelingen.
|
Baseline til 30 minutter etter start av lavstrømsanestesi og Preoperativ baseline og postoperativ 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-64
- hulya topcu (Annen identifikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Annen identifikator: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .