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PCV vs VCV nell'anestesia a basso flusso

12 dicembre 2025 aggiornato da: HULYA TOPCU, MD

Ventilazione a Pressione Controllata Versus Ventilazione a Volume Controllato nell'Anestesia a Basso Flusso: Uno Studio Randomizzato Controllato sulla Meccanica Respiratoria Intraoperatoria e sulla Funzione Polmonare Postoperatoria

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare gli effetti delle modalità di ventilazione sulle funzioni polmonari intraoperatorie e postoperatorie nei pazienti sotto anestesia generale.

Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso sulla meccanica respiratoria intraoperatoria e sulla funzione polmonare postoperatoria precoce tra PCV e VCV in pazienti adulti ASA I-II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli studi che confrontano gli effetti della ventilazione controllata a pressione (PCV) e della ventilazione controllata a volume (VCV) sulla funzione polmonare in condizioni di flusso basso sono limitati. In questo studio, gli effetti di PCV e VCV sulla meccanica respiratoria intraoperatoria e sulla funzione polmonare postoperatoria precoce sono stati investigati durante l'anestesia a flusso basso in pazienti adulti ASA I-II sottoposti a procedure anestesiologiche di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Turchia (Türkiye), 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale di Formazione e Ricerca Erol Olçok dell'Università Hitit

Descrizione

Criteri di inclusione:

- età 18-65 anni e stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Criteri di esclusione:

  • obesità patologica (BMI > 35 kg/m²),
  • scoliosi o deformità toracica,
  • malattia polmonare restrittiva o ostruttiva,
  • precedente intervento chirurgico toracico o addominale superiore,
  • storia di trauma toracico maggiore o anomalia congenita della parete toracica,
  • fumo attivo o uso cronico di corticosteroidi,
  • β-agonisti, broncodilatatori o antistaminici,
  • vie aeree difficili anticipate
  • ipossiemia grave (SpO₂ < 90%) durante l'induzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media Ppeak (cmH₂O) in ogni punto temporale; differenza tra i gruppi.
Lasso di tempo: Dalla linea di base post-intubazione fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'anestesia a basso flusso (circa 45 minuti in totale).
La pressione inspiratoria massima sarà misurata utilizzando il sistema di monitoraggio della pressione integrato nella workstation di anestesia.
I valori di Ppeak (cmH₂O) saranno registrati automaticamente in momenti predefiniti: basale dopo l'intubazione, prima della transizione a basso flusso, e 5, 10, 15 e 30 minuti dopo la transizione all'anestesia a basso flusso.
I confronti tra i gruppi saranno riportati come media ± SD e analizzati per le differenze intergruppo.
Dalla linea di base post-intubazione fino a 30 minuti dopo l'inizio dell'anestesia a basso flusso (circa 45 minuti in totale).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio inspiratorio (numero di palline sollevate).
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 minuti dopo l'inizio dell'anestesia a basso flusso e dalla baseline preoperatoria a 1 ora postoperatoria
La pressione media delle vie aeree verrà misurata continuamente dal macchinario per l'anestesia. I valori saranno registrati negli stessi momenti prestabiliti come per il Ppeak. I dati saranno riportati come media ± DS. La compliance dinamica (mL/cmH₂O) sarà calcolata utilizzando il sistema di misurazione automatica del ventilatore (volume corrente / (Ppeak - PEEP)). I valori saranno registrati negli stessi momenti intraoperatori. I dati saranno riportati come media ± DS. Lo sforzo inspiratorio sarà valutato utilizzando lo spirometro incentivante Triflo registrando il numero di palline sollevate in un singolo tentativo inspiratorio massimale (range: 0-3). Le misurazioni saranno effettuate preoperatoriamente e 1 ora postoperatoriamente nell'unità di recupero.
Dalla baseline a 30 minuti dopo l'inizio dell'anestesia a basso flusso e dalla baseline preoperatoria a 1 ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HULYA TOPCU, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-64
  • hulya topcu (Altro identificatore: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
  • serhat ozciftci (Altro identificatore: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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