- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07305129
PCV vs VCV vid lågflödesanestesi
Tryckstyrd kontra volymstyrd ventilation vid lågflödesanestesi: En randomiserad kontrollerad studie om intraoperativ respiratorisk mekanik och postoperativ lungfunktion
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka effekterna av ventilationslägen på intraoperativa och postoperativa lungfunktioner hos patienter under allmän anestesi.
Denna studie syftade till att jämföra effekterna av lågflödesanestesi på intraoperativ respiratorisk mekanik och tidig postoperativ lungfunktion mellan PCV och VCV hos ASA I-II vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkiet (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år och American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-II.
Exklusionskriterier:
- morbid fetma (BMI > 35 kg/m²),
- skolios eller torakal deformation,
- restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom,
- tidigare torakal eller övre bukkirurgi,
- tidigare större torakalt trauma eller medfödd bröstväggsanomali,
- aktiv rökning eller kronisk användning av kortikosteroider,
- β-agonister, bronkdilatorer eller antihistaminer,
- förväntad svår luftväg
- svår hypoxemi (SpO₂ < 90%) under induktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel Ppeak (cmH₂O) vid varje tidpunkt; skillnad mellan grupperna.
Tidsram: Från baseline efter intubation till 30 minuter efter initiering av lågflödesanestesi (cirka 45 minuter totalt).
|
Pik inspiratoriskt tryck kommer att mätas med anestesiarbetsstationens inbyggda tryckövervakningssystem.
Ppeak-värden (cmH₂O) kommer att registreras automatiskt vid förutbestämda tidpunkter: baslinje efter intubation, före övergång till lågflöde, samt 5, 10, 15 och 30 minuter efter övergång till lågflödesanestesi.
Gruppjämförelser kommer att rapporteras som medelvärde ± SD och analyseras för skillnader mellan grupperna.
|
Från baseline efter intubation till 30 minuter efter initiering av lågflödesanestesi (cirka 45 minuter totalt).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inspiratorisk poäng (antal upplyfta bollar).
Tidsram: Baslinje till 30 minuter efter initiering av lågflödesanestesi samt preoperativ baslinje och postoperativ 1 timme
|
Medeltrycket i luftvägarna kommer att mätas kontinuerligt av anestesimaskinen.
Värden kommer att registreras vid samma förutbestämda tidpunkter som Ppeak.
Data kommer att rapporteras som medelvärde ± SD.
Dynamisk compliance (mL/cmH₂O) kommer att beräknas med ventilatorns automatiserade mätsystem (tidvolym / (Ppeak - PEEP)).
Värden kommer att registreras vid identiska intraoperativa tidpunkter.
Data kommer att rapporteras som medelvärde ± SD.
Inspiratorisk ansträngning kommer att bedömas med Triflo-incentivespirometern genom att registrera antalet bollar som lyfts vid ett enda maximalt inspiratoriskt försök (intervall: 0-3).
Mätningar kommer att göras preoperativt och 1 timme postoperativt på uppvakningsenheten.
|
Baslinje till 30 minuter efter initiering av lågflödesanestesi samt preoperativ baslinje och postoperativ 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-64
- hulya topcu (Annan identifierare: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Annan identifierare: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .