PCV vs VCV в условиях низкопоточной анестезии
9 сентября 2026 г. обновлено: HULYA TOPCU, MD
Давление-контролируемая против объём-контролируемой вентиляции при низкопоточной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование интраоперационной респираторной механики и послеоперационной лёгочной функции
Целью данного наблюдательного исследования является изучение влияния режимов вентиляции на интраоперативные и послеоперативные функции легких у пациентов под общей анестезией.
Данное исследование направлено на сравнение влияния низкопоточной анестезии на интраоперативную респираторную механику и раннюю послеоперативную легочную функцию между PCV и VCV у взрослых пациентов ASA I-II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследования, сравнивающие эффекты вентиляции с контролем давления (PCV) и вентиляции с контролем объема (VCV) на функцию легких в условиях низкого потока, ограничены.
В этом исследовании изучались эффекты PCV и VCV на интраоперационную респираторную механику и раннюю послеоперационную легочную функцию во время низкопоточной анестезии у взрослых пациентов с ASA I-II, проходящих рутинные процедуры анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Турция (Туркие), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учебно-исследовательская больница Хытытского университета Эрола Олчока
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет и физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II.
Критерии исключения:
- патологическое ожирение (ИМТ > 35 кг/м²),
- сколиоз или деформация грудной клетки,
- рестриктивное или обструктивное заболевание легких,
- предшествующая операция на грудной клетке или верхнем отделе брюшной полости,
- история серьезной травмы грудной клетки или врожденной аномалии грудной стенки,
- активное курение или хроническое использование кортикостероидов,
- β-агонистов, бронходилататоров или антигистаминных препаратов,
- предполагаемые трудности с проходимостью дыхательных путей
- тяжелая гипоксемия (SpO₂ < 90%) во время индукции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение Pпик (смH₂O) в каждой временной точке; межгрупповая разница.
Временное ограничение: С момента после интубации до 30 минут после начала анестезии с низким потоком (всего примерно 45 минут).
|
Пиковое инспираторное давление будет измеряться с использованием встроенной системы мониторинга давления наркозного аппарата.
Значения Ppeak (смH₂O) будут автоматически регистрироваться в предопределённые моменты времени: исходный уровень после интубации, перед переходом на низкопоточную анестезию, а также через 5, 10, 15 и 30 минут после перехода на низкопоточную анестезию.
Межгрупповые сравнения будут представлены как среднее ± СО и проанализированы на наличие межгрупповых различий.
|
С момента после интубации до 30 минут после начала анестезии с низким потоком (всего примерно 45 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инспираторной оценки (количество поднятых шариков).
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 минут после начала низкопоточной анестезии и предоперационный базовый уровень и через 1 час после операции
|
Среднее давление в дыхательных путях будет непрерывно измеряться аппаратом для анестезии.
Значения будут регистрироваться в те же предопределенные моменты времени, что и Ppeak. Данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Динамическая податливость (мл/смH₂O) будет рассчитываться с использованием автоматизированной системы измерения вентилятора (дыхательный объем / (Ppeak - ПДКВ)). Значения будут регистрироваться в идентичные интраоперационные моменты времени. Данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Инспираторное усилие будет оцениваться с использованием тренажера для глубокого дыхания Triflo путем регистрации количества поднятых шариков при единичной максимальной попытке вдоха (диапазон: 0-3). Измерения будут проводиться до операции и через 1 час после операции в палате пробуждения. |
Базовый уровень до 30 минут после начала низкопоточной анестезии и предоперационный базовый уровень и через 1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-64
- hulya topcu (Другой идентификатор: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Другой идентификатор: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .