Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCV vs VCV při anestezii s nízkým průtokem

12. prosince 2025 aktualizováno: HULYA TOPCU, MD

Tlakově řízená versus objemově řízená ventilace při nízkoprůtokové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie intraoperační respirační mechaniky a pooperační plicní funkce

Cílem této observační studie je prozkoumat účinky ventilačních režimů na intraoperační a pooperační funkci plic u pacientů v celkové anestezii.

Tato studie si kladla za cíl porovnat účinky anestezie s nízkým průtokem na intraoperační respirační mechaniku a časnou pooperační plicní funkci mezi PCV a VCV u dospělých pacientů ASA I-II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie srovnávající účinky tlakově řízené ventilace (PCV) a objemově řízené ventilace (VCV) na funkci plic za podmínek nízkého průtoku jsou omezené. V této studii byly zkoumány účinky PCV a VCV na intraoperační respirační mechaniku a časnou pooperační plicní funkci během anestezie s nízkým průtokem u dospělých pacientů ASA I-II podstupujících rutinní anesteziologické výkony.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çorum
      • Çorum, Çorum, Turecko (Türkiye), 19030
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Popis

Kriteria pro zařazení:

- věk 18–65 let a fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I–II.

Kriteria pro vyloučení:

  • morbidní obezita (BMI > 35 kg/m²),
  • skolióza nebo deformity hrudníku,
  • restriktivní nebo obstrukční plicní onemocnění,
  • předchozí hrudní nebo horní břišní chirurgie,
  • anamnéza závažného hrudního traumatu nebo vrozené anomálie hrudní stěny,
  • aktivní kouření nebo chronické užívání kortikosteroidů,
  • β-agonisté, bronchodilatancia nebo antihistaminika,
  • předpokládaný obtížný dýchací cesta
  • těžká hypoxemie (SpO₂ < 90 %) během indukce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota Ppeak (cmH₂O) v každém časovém bodě; rozdíl mezi skupinami.
Časové okno: Od výchozí hodnoty po zavedení intubace až do 30 minut po zahájení anestezie s nízkým průtokem (celkem přibližně 45 minut).
Vrcholový inspirační tlak bude měřen pomocí vestavěného systému monitorování tlaku anesteziologického pracoviště. Hodnoty Ppeak (cmH₂O) budou automaticky zaznamenány v předem definovaných časových bodech: výchozí hodnota po intubaci, před přechodem na nízký průtok a 5, 10, 15 a 30 minut po přechodu na anestezii s nízkým průtokem. Skupinová srovnání budou uvedena jako průměr ± SD a analyzována na meziskupinové rozdíly.
Od výchozí hodnoty po zavedení intubace až do 30 minut po zahájení anestezie s nízkým průtokem (celkem přibližně 45 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inspiračního skóre (počet zvednutých míčků).
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30 minut po zahájení nízko-průtokové anestezie a Předoperační výchozí hodnota a 1 hodina po operaci
Průměrný tlak v dýchacích cestách bude kontinuálně měřen anestetickým přístrojem. Hodnoty budou zaznamenávány ve stejných předem stanovených časových bodech jako Ppeak. Data budou uvedena jako průměr ± SD. Dynamická compliance (mL/cmH₂O) bude vypočítána pomocí automatického měřicího systému ventilátoru (dechový objem / (Ppeak - PEEP)). Hodnoty budou zaznamenávány ve stejných intraoperačních časových bodech. Data budou uvedena jako průměr ± SD. Inspirační úsilí bude hodnoceno pomocí Triflo incentive spirometru zaznamenáním počtu vyzdvižených kuliček při jediném maximálním inspiračním pokusu (rozsah: 0-3). Měření budou provedena před operací a 1 hodinu po operaci na jednotce intenzivní péče.
Od výchozí hodnoty do 30 minut po zahájení nízko-průtokové anestezie a Předoperační výchozí hodnota a 1 hodina po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HULYA TOPCU, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-64
  • hulya topcu (Jiný identifikátor: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
  • serhat ozciftci (Jiný identifikátor: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkoprůtoková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit