PCV vs VCV na Anestesia de Baixo Fluxo
4 de agosto de 2026 atualizado por: HULYA TOPCU, MD
Ventilação Controlada por Pressão Versus Ventilação Controlada por Volume na Anestesia de Baixo Fluxo: Um Ensaio Controlado Randomizado sobre a Mecânica Respiratória Intraoperatória e a Função Pulmonar Pós-operatória
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos dos modos de ventilação nas funções pulmonares intraoperatórias e pós-operatórias em pacientes sob anestesia geral.
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo na mecânica respiratória intraoperatória e na função pulmonar pós-operatória precoce entre PCV e VCV em pacientes adultos ASA I-II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudos que comparam os efeitos da ventilação controlada por pressão (PCV) e da ventilação controlada por volume (VCV) na função pulmonar em condições de baixo fluxo são limitados.
Neste estudo, foram investigados os efeitos da PCV e da VCV na mecânica respiratória intraoperatória e na função pulmonar pós-operatória precoce durante a anestesia de baixo fluxo em doentes adultos ASA I-II submetidos a procedimentos anestésicos de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çorum
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Çorum, Çorum, Turquia (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital de Formação e Investigação Erol Olçok da Universidade Hitit
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18-65 anos e estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II.
Critérios de Exclusão:
- obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m²),
- escoliose ou deformidade torácica,
- doença pulmonar restritiva ou obstrutiva,
- cirurgia torácica ou abdominal superior prévia,
- histórico de trauma torácico grave ou anomalia congénita da parede torácica,
- tabagismo ativo ou uso crónico de corticosteroides,
- β-agonistas, broncodilatadores ou anti-histamínicos,
- via aérea difícil antecipada
- hipoxemia grave (SpO₂ < 90%) durante a indução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico médio de pressão (cmH₂O) em cada momento; diferença entre grupos.
Prazo: Desde a linha de base pós-intubação até 30 minutos após o início da anestesia de baixo fluxo (aproximadamente 45 minutos no total).
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A pressão inspiratória de pico será medida utilizando o sistema de monitorização de pressão integrado na estação de trabalho de anestesia.
Os valores de Ppeak (cmH₂O) serão registados automaticamente em momentos pré-definidos: linha de base após entubação, antes da transição para baixo fluxo, e aos 5, 10, 15 e 30 minutos após a transição para anestesia de baixo fluxo.
As comparações entre grupos serão reportadas como média ± DP e analisadas quanto a diferenças intergrupo.
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Desde a linha de base pós-intubação até 30 minutos após o início da anestesia de baixo fluxo (aproximadamente 45 minutos no total).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no score inspiratório (número de bolas levantadas).
Prazo: Linha de base até 30 minutos após o início da anestesia de baixo fluxo e Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 hora
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A pressão média das vias aéreas será medida continuamente pela máquina de anestesia.
Os valores serão registados nos mesmos pontos de tempo predefinidos que o Ppeak.
Os dados serão reportados como média ± DP.
A complacência dinâmica (mL/cmH₂O) será calculada utilizando o sistema de medição automático do ventilador (volume corrente / (Ppeak - PEEP)).
Os valores serão registados nos mesmos pontos de tempo intraoperatórios.
Os dados serão reportados como média ± DP.
O esforço inspiratório será avaliado utilizando o espirómetro de incentivo Triflo, registando o número de bolas elevadas numa única tentativa inspiratória máxima (intervalo: 0-3).
As medições serão realizadas no pré-operatório e 1 hora após a operação na unidade de recuperação.
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Linha de base até 30 minutos após o início da anestesia de baixo fluxo e Linha de base pré-operatória e pós-operatória 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-64
- hulya topcu (Outro identificador: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Outro identificador: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .