PCV versus VCV in Lage-stroom Anesthesie
9 september 2026 bijgewerkt door: HULYA TOPCU, MD
Drukgestuurde versus volumegestuurde beademing bij low-flow-anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar intraoperatieve respiratoire mechanica en postoperatieve longfunctie
Het doel van deze observationele studie is om de effecten van ventilatiemodi op intraoperatieve en postoperatieve longfuncties bij patiënten onder algehele anesthesie te onderzoeken.
Deze studie had tot doel de effecten van low-flow-anesthesie op intraoperatieve respiratoire mechanica en vroege postoperatieve longfunctie te vergelijken tussen PCV en VCV bij ASA I-II volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Studies die de effecten van drukgestuurde beademing (PCV) en volume-gestuurde beademing (VCV) op de longfunctie onder lage-flowomstandigheden vergelijken, zijn beperkt.
In deze studie werden de effecten van PCV en VCV op de intraoperatieve respiratoire mechanica en de vroege postoperatieve pulmonale functie onderzocht tijdens lage-flowanesthesie bij ASA I-II volwassen patiënten die routine anesthesieprocedures ondergingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkije (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hitit Universiteit Erol Olçok Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
Exclusiecriteria:
- morbide obesitas (BMI > 35 kg/m²),
- scoliose of thoracale misvorming,
- restrictieve of obstructieve longziekte,
- eerdere thoracale of bovenbuikchirurgie,
- geschiedenis van ernstig thoracaal trauma of aangeboren borstwandafwijking,
- actief roken of chronisch gebruik van corticosteroïden,
- β-agonisten, bronchodilatatoren of antihistaminica,
- verwacht moeilijke luchtweg
- ernstige hypoxemie (SpO₂ < 90%) tijdens inductie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Ppeak (cmH₂O) op elk tijdstip; verschil tussen groepen.
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn na intubatie tot 30 minuten na aanvang van lage-flow-anesthesie (ongeveer 45 minuten totaal).
|
De piekinspiratoire druk wordt gemeten met behulp van het ingebouwde drukbewakingssysteem van de anesthesiewerkplek.
Ppiek (cmH₂O)-waarden worden automatisch geregistreerd op vooraf bepaalde tijdstippen: baseline na intubatie, vóór de overgang naar lage flow, en 5, 10, 15 en 30 minuten na overgang naar lage-flow-anesthesie.
Groepsvergelijkingen worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD en geanalyseerd op intergroepsverschillen.
|
Vanaf de basislijn na intubatie tot 30 minuten na aanvang van lage-flow-anesthesie (ongeveer 45 minuten totaal).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspiratiescore (aantal opgeheven balletjes).
Tijdsspanne: Baseline tot 30 minuten na start van laagdebietanesthesie en Preoperatieve baseline en postoperatief 1 uur
|
De gemiddelde luchtwegdruk wordt continu gemeten door de anesthesiemachine.
Waarden worden geregistreerd op dezelfde vooraf bepaalde tijdstippen als Ppeak.
Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD.
Dynamische compliantie (mL/cmH₂O) wordt berekend met behulp van het geautomatiseerde meetsysteem van de ventilator (tijdelijke volume / (Ppeak - PEEP)).
Waarden worden geregistreerd op identieke intraoperatieve tijdstippen.
Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD.
Inspiratoire inspanning wordt beoordeeld met behulp van de Triflo-incentive spirometer door het aantal opgeheven balletjes te registreren bij een enkele maximale inspiratoire poging (bereik: 0-3).
Metingen worden preoperatief en 1 uur postoperatief op de verkoeverafdeling genomen.
|
Baseline tot 30 minuten na start van laagdebietanesthesie en Preoperatieve baseline en postoperatief 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-64
- hulya topcu (Andere identificatie: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Andere identificatie: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .