- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305129
PCV vs VCV matalavirtauksisessa anestesiassa
Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ventilaatio matala-virtausanestesiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen aikaisesta hengitysmekaniikasta ja leikkauksen jälkeisestä keuhkotoiminnasta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisanestesian alaisilla potilailla käytettyjen ventilointitilojen vaikutuksia leikkauksen aikaisiin ja leikkauksen jälkeisiin keuhkotoimintoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata matalan virtauksen anestesian vaikutuksia leikkauksen aikaisiin hengitysmekaniikoihin ja varhaisiin leikkauksen jälkeisiin keuhkotoimintoihin PCV:n ja VCV:n välillä ASA I-II aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Turkki (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen lihavuus (BMI > 35 kg/m²),
- skolioosi tai rintakehän epämuodostuma,
- rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus,
- aikaisempi rintakehän tai ylävatsan leikkaus,
- historia vakavasta rintakehän traumasta tai synnynnäisestä rintakehän seinämän poikkeavuudesta,
- aktiivinen tupakointi tai kortikosteroidien krooninen käyttö,
- β-agonistien, bronkodilataattorien tai antihistamiinien käyttö,
- odotettu vaikea hengitystie
- vaikea hypoksemia (SpO₂ < 90%) induktion aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Ppeak (cmH₂O) kullakin aikapisteellä; ryhmien välinen ero.
Aikaikkuna: Intubaation jälkeisestä lähtöarvosta alkaen aina 30 minuuttiin matalan virtauksen anestesian aloittamisesta (yhteensä noin 45 minuuttia).
|
Huippuinsipiraatiopaine mitataan anestesiatyöaseman sisäänrakennetulla paineseurantajärjestelmällä.
Ppeak (cmH₂O) -arvot tallennetaan automaattisesti ennalta määritetyissä ajankohdissa: perustaso intubaation jälkeen, ennen matala-virtasiirtymää sekä 5, 10, 15 ja 30 minuuttia siirtymisen jälkeen matala-virtaanestesiaan.
Ryhmävertailut raportoidaan keskiarvona ± SD ja analysoidaan ryhmien välisiä eroja.
|
Intubaation jälkeisestä lähtöarvosta alkaen aina 30 minuuttiin matalan virtauksen anestesian aloittamisesta (yhteensä noin 45 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspiraatiopisteiden muutos (nostettujen pallojen määrä).
Aikaikkuna: Perustaso 30 minuuttiin matalavirtaan perustuvan anestesian aloittamisen jälkeen ja preoperatiivinen perustaso sekä 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen ilmatiepaine mitataan jatkuvasti anestesiakoneella.
Arvot tallennetaan samoilla ennalta määritetyillä ajanjaksoilla kuin Ppeak.
Tiedot raportoidaan keskiarvona ± SD.
Dynaaminen yhteensopivuus (ml/cmH₂O) lasketaan käyttämällä hengityskoneen automaattista mittausjärjestelmää (hengitystilavuus / (Ppeak - PEEP)).
Arvot tallennetaan samoilla leikkauksen aikaisilla ajanjaksoilla.
Tiedot raportoidaan keskiarvona ± SD.
Inspiraatioyritys arvioidaan käyttämällä Triflo-kannustushengitysmittaria tallentamalla yhdellä maksimaalisella hengitysyrityksellä nostettujen pallojen määrä (alue: 0-3).
Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen toipumisyksikössä.
|
Perustaso 30 minuuttiin matalavirtaan perustuvan anestesian aloittamisen jälkeen ja preoperatiivinen perustaso sekä 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-64
- hulya topcu (Muu tunniste: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Muu tunniste: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .