PCV vs VCV alacsony áramlású anesztéziában
2026. szeptember 9. frissítette: HULYA TOPCU, MD
Nyomáskontrollált és térfogatkontrollált lélegeztetés alacsony áramlású anesztéziában: Randomizált kontrollált vizsgálat az intraoperatív légzési mechanikáról és a posztoperatív pulmonális funkcióról
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy vizsgálja a ventilációs módok hatását az általános érzéstelenítés alatt álló betegek műtét közbeni és műtét utáni tüdőfunkcióira.
Ez a tanulmány az ASA I–II besorolású felnőtt betegeknél összehasonlította a kis áramlású érzéstelenítés hatásait a műtét közbeni légzésmechanikára és a műtét utáni korai tüdőfunkcióra a PCV és a VCV között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nyomáskontrollált (PCV) és a térfogatkontrollált (VCV) lélegeztetés hatásait alacsony áramlási feltételek mellett összehasonlító tanulmányok korlátozottak.
Ebben a tanulmányban a PCV és a VCV hatásait az intraoperatív légzésmechanikára és a korai posztoperatív tüdőfunkcióra vizsgálták alacsony áramlású anesztézia során ASA I-II besorolású felnőtt betegeknél rutin anesztéziai eljárások alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çorum
-
Çorum, Çorum, Törökország (Türkiye), 19030
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hitit Egyetem Erol Olçok Képzési és Kutató Kórház
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 év közötti kor és American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-II.
Kizárási kritériumok:
- morbid elhízás (BMI > 35 kg/m²),
- scoliosis vagy mellkasi deformitás,
- restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség,
- korábbi mellkasi vagy felső hasi sebészet,
- jelentős mellkasi trauma vagy veleszületett mellkasfal-anomália előélete,
- aktív dohányzás vagy kortikoszteroidok krónikus használata,
- β-agonisták, hörgőtágítók vagy antihisztaminok,
- várhatóan nehéz légút,
- súlyos hipoxémia (SpO₂ < 90%) az indukció alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Ppeak (cmH₂O) értékek az egyes időpontokban; csoportközi különbség.
Időkeret: A posztintubációs kiindulási értéktől a kisáramú anesztézia kezdetét követő 30 percig (összesen kb. 45 perc).
|
A csúcs inspirációs nyomást az anesztéziai munkapult beépített nyomásmonitorozó rendszerével mérik.
A Ppeak (cmH₂O) értékeket automatikusan rögzítik előre meghatározott időpontokban: alapvonal intubáció után, alacsony áramlásra való átállás előtt, valamint 5, 10, 15 és 30 perccel az alacsony áramlású anesztéziára való átállás után.
A csoportösszehasonlításokat átlag ± SD-ként jelentik, és csoportközi különbségekre elemeznek.
|
A posztintubációs kiindulási értéktől a kisáramú anesztézia kezdetét követő 30 percig (összesen kb. 45 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A inspirációs pontszám változása (felemelt labdák száma).
Időkeret: Alapvonal a kisáramú anesztézia kezdésétől 30 percig és Preoperatív alapvonal és posztoperatív 1 óra
|
Az átlagos légúti nyomást az aneszteziagép folyamatosan mérni fogja.
Az értékeket ugyanazon előre meghatározott időpontokban rögzítik, mint a Ppeak-et.
Az adatokat átlag ± SD-ként jelentik.
A dinamikus komplianciát (mL/cmH₂O) a lélegeztetőgép automatizált mérési rendszerével számítják ki (tidal volume / (Ppeak - PEEP)).
Az értékeket azonos intraoperatív időpontokban rögzítik.
Az adatokat átlag ± SD-ként jelentik.
A inspirációs erőfeszítést a Triflo ösztönző spirométerrel értékelik, egyetlen maximális inspirációs kísérlet során emelt golyók számának rögzítésével (tartomány: 0-3).
A méréseket preoperatívan és 1 órával posztoperatívan végeznek a felgyógyulási osztályon.
|
Alapvonal a kisáramú anesztézia kezdésétől 30 percig és Preoperatív alapvonal és posztoperatív 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-64
- hulya topcu (Egyéb azonosító: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
- serhat ozciftci (Egyéb azonosító: Erol Olcok Corum Training and Research Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .